Schatting van het placentavolume door 3D-echografie na 12, 16 en 22 weken: relatie met groeifactoren en D-dimeren (VOLUPLA)
22 maart 2016 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Schatting van het placentavolume door 3D-echografie na 12, 16 en 22 weken: relatie met groeifactoren en D-dimeren - monocentrisch prospectief cohort
Zwangerschapscomplicaties, PVP genaamd, zijn voornamelijk verantwoordelijk voor perinatale sterfte.
In deze gevallen is de placenta kleiner en vaak het centrum van trombotische laesies.
De schatting van het placentavolume door middel van 3D-echografie in combinatie met groeifactoren en D-Dimers-metingen zou het begrip van deze pathologieën kunnen verbeteren om hun detectie te optimaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zwangerschapscomplicaties, Placental Vascular Pathologies (PVP) genoemd, zijn voornamelijk verantwoordelijk voor perinatale sterfte.
In deze gevallen is de placenta kleiner en vaak het centrum van trombotische laesies.
De schatting van het placentavolume door middel van 3D-echografie in combinatie met groeifactoren en D-Dimers-metingen zou het begrip van deze pathologieën kunnen verbeteren om hun detectie te optimaliseren.
De identificatie van voorspellende factoren van het risico op het optreden of terugkeren van PVP zou ons dus in staat kunnen stellen om een monitoring van risicopatiënten voor te stellen, om te anticiperen op de toediening van corticoïden voor de longrijping van de foetus en misschien later om antihypertensieve en antitrombotische therapieën aan te passen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Etienne, Frankrijk, 42055
- Service de Gynécologie Obstétrique - CHU Saint-Etienne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 46 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
gemeenschap monster
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- voorgeschiedenis van een of meer PVC-episodes: pre-eclampsie, HELLP's, retroplacentaal hematoom, vasculaire IUGR <10e percentiel, herhaalde miskraam> 2, onverklaarde IUFD of IUFD na abruptie placentae, eclampsie.
- komt voor een 12 weken echo
Uitsluitingscriteria:
- Meerling zwangerschap
- verleden van in utero foetale dood als gevolg van aangeboren misvormingen, rhesus onverenigbaarheid of een infectie
- voorgeschiedenis van IUGR waarvan de etiologie een chromosomale, genetische of infectieuze anomalie was
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwangere patiënten met VPP antecedent
Zwangere vrouwen die tijdens hun 12e week van amenorroe in het Universitair Ziekenhuis van Saint Etienne een scan laten maken, zullen in deze klinische studie worden bestudeerd.
Ze hebben een voorgeschiedenis van VPP (Vascular Placental Pathology).
Ze zullen een bloedmonster moeten afstaan.
|
biologische markers geëvalueerd: D-dimeer, sEPCR
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
placentavolume door 3D-echografie en D-Dimers-snelheid
Tijdsspanne: Week 12
|
Week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
EPCR's beoordelen metingen
Tijdsspanne: Week 12
|
Week 12
|
|
EPCR's beoordelen metingen
Tijdsspanne: Week 16
|
Week 16
|
|
EPCR's beoordelen metingen
Tijdsspanne: Week 22
|
Week 22
|
|
Voorkomen of herhaling van PVP
Tijdsspanne: Week 12
|
Week 12
|
|
Voorkomen of herhaling van PVP
Tijdsspanne: Week 16
|
Week 16
|
|
Voorkomen of herhaling van PVP
Tijdsspanne: Week 22
|
Week 22
|
|
placentavolume door 3D-echografie en D-Dimers-snelheid
Tijdsspanne: Week 16
|
Week 16
|
|
placentavolume door 3D-echografie en D-Dimers-snelheid
Tijdsspanne: Week 22
|
Week 22
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Céline CHAULEUR, MD, CHU de Saint-Etienne
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 oktober 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 oktober 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
6 oktober 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0808025
- 2008-A00233-52 (Andere identificatie: ANSM)
- DGS2008-0193 (Andere identificatie: DGOS)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .