Schätzung des Plazentavolumens durch 3D-Ultraschall nach 12, 16 und 22 Wochen: Zusammenhang mit Wachstumsfaktoren und D-Dimeren (VOLUPLA)
22. März 2016 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Schätzung des Plazentavolumens durch 3D-Ultraschall nach 12, 16 und 22 Wochen: Zusammenhang mit Wachstumsfaktoren und D-Dimeren – monozentrische prospektive Kohorte
Schwangerschaftskomplikationen, sogenannte PVP, sind hauptsächlich für die perinatale Mortalität verantwortlich.
In diesen Fällen ist die Plazenta kleiner und oft das Zentrum thrombotischer Läsionen.
Die Schätzung des Plazentavolumens durch 3D-Ultraschall in Verbindung mit Wachstumsfaktoren und D-Dimer-Messungen könnte das Verständnis dieser Pathologien verbessern und ihre Erkennung optimieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schwangerschaftskomplikationen, sogenannte Plazenta-Gefäß-Pathologien (PVP), sind hauptsächlich für die perinatale Mortalität verantwortlich.
In diesen Fällen ist die Plazenta kleiner und oft das Zentrum thrombotischer Läsionen.
Die Schätzung des Plazentavolumens durch 3D-Ultraschall in Verbindung mit Wachstumsfaktoren und D-Dimer-Messungen könnte das Verständnis dieser Pathologien verbessern und ihre Erkennung optimieren.
Die Identifizierung prädiktiver Faktoren für das Risiko des Auftretens oder Wiederauftretens von PVP könnte es uns ermöglichen, eine Überwachung von Risikopatienten vorzuschlagen, die Verabreichung von Kortikoiden für die Lungenreifung des Fötus zu antizipieren und möglicherweise später antihypertensive und antithrombotische Therapeutika anzupassen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Saint-Etienne, Frankreich, 42055
- Service de Gynécologie Obstétrique - CHU Saint-Etienne
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gemeinschaftsstichprobe
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer oder mehrerer PVC-Episoden: Präeklampsie, HELLPs, retroplazentares Hämatom, vaskuläres IUGR <10. Perzentil, wiederkehrende Fehlgeburt >2, ungeklärte IUFD oder IUFD nach Plazentalösung, Eklampsie.
- Ich komme für 12 Wochen zum Ultraschall
Ausschlusskriterien:
- Multiple Schwangerschaft
- Früherer Tod des Fötus im Mutterleib aufgrund angeborener Fehlbildungen, Rhesus-Inkompatibilität oder einer Infektion
- IUGR in der Vorgeschichte, deren Ätiologie eine chromosomale, genetische oder infektiöse Anomalie war
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Schwangere Patienten mit VPP-Vorgeschichte
In dieser klinischen Studie werden schwangere Frauen untersucht, die sich während der 12. Woche ihrer Amenorrhoe zu einem Scan an der Universitätsklinik Saint Etienne beraten lassen.
Sie haben eine Vorgeschichte von VPP (Vaskuläre Plazenta-Pathologie).
Sie müssen eine Blutprobe abgeben.
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Bewertete biologische Marker: D-Dimer, sEPCR
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Plazentavolumen durch 3D-Ultraschall und D-Dimer-Rate
Zeitfenster: Woche 12
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Woche 12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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EPCRs-Ratenmessungen
Zeitfenster: Woche 12
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Woche 12
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EPCRs-Ratenmessungen
Zeitfenster: Woche 16
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Woche 16
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EPCRs-Ratenmessungen
Zeitfenster: Woche 22
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Woche 22
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Auftreten oder Wiederauftreten von PVP
Zeitfenster: Woche 12
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Woche 12
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Auftreten oder Wiederauftreten von PVP
Zeitfenster: Woche 16
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Woche 16
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Auftreten oder Wiederauftreten von PVP
Zeitfenster: Woche 22
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Woche 22
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Plazentavolumen durch 3D-Ultraschall und D-Dimer-Rate
Zeitfenster: Woche 16
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Woche 16
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Plazentavolumen durch 3D-Ultraschall und D-Dimer-Rate
Zeitfenster: Woche 22
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Woche 22
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Céline CHAULEUR, MD, CHU de Saint-Etienne
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Oktober 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Oktober 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Oktober 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0808025
- 2008-A00233-52 (Andere Kennung: ANSM)
- DGS2008-0193 (Andere Kennung: DGOS)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
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