Estimation du volume placentaire par échographie 3D à 12, 16 et 22 semaines : relation avec les facteurs de croissance et les D-dimères (VOLUPLA)
22 mars 2016 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Estimation du volume placentaire par échographie 3D à 12, 16 et 22 semaines : relation avec les facteurs de croissance et les D-dimères - Cohorte prospective monocentrique
Les complications de la grossesse appelées PVP sont principalement responsables de la mortalité périnatale.
Dans ces cas, le placenta est plus petit et souvent le siège de lésions thrombotiques.
L'estimation du volume placentaire par échographie 3D couplée à des mesures de facteurs de croissance et de D-Dimères pourrait améliorer la compréhension de ces pathologies pour optimiser leur détection.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les complications de la grossesse appelées Pathologies Vasculaires Placentaires (PVP) sont principalement responsables de la mortalité périnatale.
Dans ces cas, le placenta est plus petit et souvent le siège de lésions thrombotiques.
L'estimation du volume placentaire par échographie 3D couplée à des mesures de facteurs de croissance et de D-Dimères pourrait améliorer la compréhension de ces pathologies pour optimiser leur détection.
Ainsi, l'identification de facteurs prédictifs du risque de survenue ou de récidive de PVP pourrait permettre de proposer un suivi des patients à risque, d'anticiper l'administration de corticoïdes pour la maturation pulmonaire fœtale et peut-être ultérieurement d'adapter les thérapeutiques anti hypertensives et antithrombotiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saint-Etienne, France, 42055
- Service de Gynécologie Obstétrique - CHU Saint-Etienne
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 46 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
échantillon communautaire
La description
Critère d'intégration:
- antécédent d'un ou plusieurs épisodes de PVC : prééclampsie, HELLPs, hématome rétroplacentaire, RCIU vasculaire <10e centile, récidive fausse couche >2, DIU inexpliqué ou DIU après décollement placentaire, éclampsie.
- venir pour une échographie de 12 semaines
Critère d'exclusion:
- Grossesse multiple
- antécédent de mort fœtale in utero due à des malformations congénitales, une incompatibilité rhésus ou une infection
- antécédents d'IUGR dont l'étiologie était une anomalie chromosomique, génique ou infectieuse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patientes enceintes avec antécédent VPP
Les femmes enceintes consultant pour une échographie au cours de leur 12ème semaine d'aménorrhée au CHU de Saint Etienne seront étudiées dans cet essai clinique.
Ils ont des antécédents de VPP (Vascular Placental Pathology).
Ils devront donner un échantillon de sang.
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marqueurs biologiques évalués : D-Dimer, sEPCR
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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volume placentaire par échographie 3D et taux de D-Dimères
Délai: Semaine 12
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Semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesures de débit des EPCR
Délai: Semaine 12
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Semaine 12
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Mesures de débit des EPCR
Délai: Semaine 16
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Semaine 16
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Mesures de débit des EPCR
Délai: Semaine 22
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Semaine 22
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Apparition ou récidive de PVP
Délai: Semaine 12
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Semaine 12
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Apparition ou récidive de PVP
Délai: Semaine 16
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Semaine 16
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Apparition ou récidive de PVP
Délai: Semaine 22
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Semaine 22
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volume placentaire par échographie 3D et taux de D-Dimères
Délai: Semaine 16
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Semaine 16
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volume placentaire par échographie 3D et taux de D-Dimères
Délai: Semaine 22
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Semaine 22
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Céline CHAULEUR, MD, CHU de Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2008
Première publication (Estimation)
6 octobre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0808025
- 2008-A00233-52 (Autre identifiant: ANSM)
- DGS2008-0193 (Autre identifiant: DGOS)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .