視神経頭トポグラフィーに対する汎網膜光凝固の影響 (PRP)
2023年8月19日 更新者：University of Nebraska
視神経頭トポグラフィーおよび神経線維層パラメーターに対する汎網膜光凝固の影響
この研究の目的は、糖尿病性網膜症に対して行われた汎網膜光凝固術の結果として起こる視神経乳頭の変化を評価することです。
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
汎網膜光凝固は、網膜を熱的に切除し、糖尿病性網膜症で見られる新生血管プロセスの退縮に影響を与えます。2-6 光凝固による損傷は、その過程で神経線維層にも損傷を与えます。 これは理論的には神経線維の喪失と関連しているはずなので、視神経頭カッピングの変化として現れると予想されます。 この仮説を裏付ける入手可能な文献はありません。 実際、この被験者について行われた唯一の入手可能な研究は仮説を否定しました。7 この研究は遡及的なデザインであり、視神経乳頭の形態を評価する現在の技術が利用可能になる前に行われました。
緑内障と糖尿病を同時に患っている患者は、糖尿病治療の一環として汎網膜光凝固術を受けることがよくあります。 視神経乳頭カッピングは、緑内障の診断と進行の標準的な結果の尺度です。 PRP がカッピングの増加を引き起こす場合、これは視神経カッピングに基づいて緑内障の進行を決定する際に重大な交絡因子となる可能性があります。 この研究結果は、カッピングが存在する場合、どの程度のカッピングが PRP に起因するのかを判断するのに役立ちます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
13
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68105
- UNMC Truhlsen Eye Institute
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68198-5540
- University of Nebraska Medical Center Eye Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
UNMCの眼科クリニック
説明
包含基準:
- -増殖性糖尿病性網膜症または重度の非増殖性糖尿病性網膜症を患い、治療のために汎網膜光凝固術を受けている患者。
除外基準:
- -制御されていない緑内障（過去6か月以内のいずれかの機会に目標を超えたIOP）または視神経乳頭形態の分析を混乱させる可能性のある他の視神経障害を患っている患者。
- 視神経の画像化が不可能な中膜混濁（重度の白内障、角膜混濁、硝子体出血）のある患者。
- 過去 6 か月以内に PRP を行っていない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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汎網膜光凝固術前後の視神経乳頭トポグラフィーの変化
時間枠：3年
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汎網膜光凝固術 (PRP) 前後の視神経乳頭トポグラフィーの変化を比較する
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Vikas Gulati, MD、UNMC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年10月29日
一次修了 (実際)
2013年10月17日
研究の完了 (実際)
2013年10月17日
試験登録日
最初に提出
2008年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年10月6日
最初の投稿 (推定)
2008年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月19日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。