- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00767884
Effect van panretinale fotocoagulatie op de topografie van de oogzenuw (PRP)
Effect van panretinale fotocoagulatie op de topografie van de oogzenuw en de parameters van de zenuwvezellaag
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Panretinale fotocoagulatie ableert thermisch het netvlies om de regressie van het neovasculaire proces te bewerkstelligen dat wordt waargenomen bij diabetische retinopathie.2-6 Fotocoagulatieve schade beschadigt daarbij ook de zenuwvezellaag. Aangezien dit theoretisch geassocieerd zou moeten zijn met het verlies van zenuwvezels, wordt verwacht dat dit zich zal manifesteren als veranderingen in de cupping van de oogzenuw. Er is geen beschikbare literatuur om deze hypothese te ondersteunen. In feite weerlegde het enige beschikbare onderzoek naar dit onderwerp de hypothese.7 De studie had een retrospectief ontwerp en werd uitgevoerd voordat de huidige technologie om de morfologie van de oogzenuwkop te evalueren beschikbaar was.
Patiënten met gelijktijdig glaucoom en diabetes ondergaan vaak panretinale fotocoagulatie als onderdeel van hun diabetesbehandeling. Cupping van de optische schijf is een standaard uitkomstmaat voor de diagnose en progressie van glaucoom. Als PRP meer cupping zou veroorzaken, kan dit een belangrijke verstorende factor zijn bij het bepalen van de progressie van glaucoom op basis van cupping van de oogzenuw. De bevindingen van het onderzoek zullen ons helpen bepalen hoeveel cupping aan de PRP kan worden toegeschreven, of helemaal niet.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68105
- UNMC Truhlsen Eye Institute
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198-5540
- University of Nebraska Medical Center Eye Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke patiënt met proliferatieve diabetische retinopathie of ernstige niet-proliferatieve diabetische retinopathie die anderszins panretinale fotocoagulatie ondergaat voor behandeling.
Uitsluitingscriteria:
- Elke patiënt met ongecontroleerd glaucoom (IOD boven doelwaarde bij welke gelegenheid dan ook in de voorgaande 6 maanden) of andere optische neuropathie die de analyse van de morfologie van de oogzenuwkop kan verwarren.
- Patiënten met media-opaciteit (aanzienlijke cataract, troebelheid van het hoornvlies, glasvochtbloeding) die beeldvorming van de oogzenuw onmogelijk maakt.
- Geen PRP uitgevoerd in de voorgaande 6 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in de topografie van de oogzenuwkop voor en na panretinale fotocoagulatie
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Vergelijk veranderingen in de topografie van de oogzenuwkop voor en na panretinale fotocoagulatie (PRP)
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vikas Gulati, MD, UNMC
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0413-08-EP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .