Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van panretinale fotocoagulatie op de topografie van de oogzenuw (PRP)

19 augustus 2023 bijgewerkt door: University of Nebraska

Effect van panretinale fotocoagulatie op de topografie van de oogzenuw en de parameters van de zenuwvezellaag

Het doel van deze studie is om de veranderingen in de oogzenuwkop te evalueren als gevolg van panretinale fotocoagulatie bij diabetische retinopathie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Gedetailleerde beschrijving

Panretinale fotocoagulatie ableert thermisch het netvlies om de regressie van het neovasculaire proces te bewerkstelligen dat wordt waargenomen bij diabetische retinopathie.2-6 Fotocoagulatieve schade beschadigt daarbij ook de zenuwvezellaag. Aangezien dit theoretisch geassocieerd zou moeten zijn met het verlies van zenuwvezels, wordt verwacht dat dit zich zal manifesteren als veranderingen in de cupping van de oogzenuw. Er is geen beschikbare literatuur om deze hypothese te ondersteunen. In feite weerlegde het enige beschikbare onderzoek naar dit onderwerp de hypothese.7 De studie had een retrospectief ontwerp en werd uitgevoerd voordat de huidige technologie om de morfologie van de oogzenuwkop te evalueren beschikbaar was.

Patiënten met gelijktijdig glaucoom en diabetes ondergaan vaak panretinale fotocoagulatie als onderdeel van hun diabetesbehandeling. Cupping van de optische schijf is een standaard uitkomstmaat voor de diagnose en progressie van glaucoom. Als PRP meer cupping zou veroorzaken, kan dit een belangrijke verstorende factor zijn bij het bepalen van de progressie van glaucoom op basis van cupping van de oogzenuw. De bevindingen van het onderzoek zullen ons helpen bepalen hoeveel cupping aan de PRP kan worden toegeschreven, of helemaal niet.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

13

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68105
        • UNMC Truhlsen Eye Institute
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198-5540
        • University of Nebraska Medical Center Eye Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Oogheelkundige kliniek bij UNMC

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke patiënt met proliferatieve diabetische retinopathie of ernstige niet-proliferatieve diabetische retinopathie die anderszins panretinale fotocoagulatie ondergaat voor behandeling.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke patiënt met ongecontroleerd glaucoom (IOD boven doelwaarde bij welke gelegenheid dan ook in de voorgaande 6 maanden) of andere optische neuropathie die de analyse van de morfologie van de oogzenuwkop kan verwarren.
  • Patiënten met media-opaciteit (aanzienlijke cataract, troebelheid van het hoornvlies, glasvochtbloeding) die beeldvorming van de oogzenuw onmogelijk maakt.
  • Geen PRP uitgevoerd in de voorgaande 6 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de topografie van de oogzenuwkop voor en na panretinale fotocoagulatie
Tijdsspanne: 3 jaar
Vergelijk veranderingen in de topografie van de oogzenuwkop voor en na panretinale fotocoagulatie (PRP)
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vikas Gulati, MD, UNMC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 oktober 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 oktober 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2008

Eerst geplaatst (Geschat)

7 oktober 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren