Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af panretinal fotokoagulation på optisk nervehovedtopografi (PRP)

19. august 2023 opdateret af: University of Nebraska

Effekt af panretinal fotokoagulation på optisk nervehovedtopografi og nervefiberlagparametre

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ændringer i synsnervehovedet som følge af panretinal fotokoagulation udført for diabetisk retinopati.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Panretinal fotokoagulation fjerner termisk nethinden for at bevirke regression af den neovaskulære proces set med diabetisk retinopati.2-6 Fotokoagulativ skade beskadiger også nervefiberlaget i processen. Da dette teoretisk burde være forbundet med tab af nervefibre, forventes det at manifestere sig som ændringer i synsnervehovedets cupping. Der er ingen tilgængelig litteratur til at understøtte denne hypotese. Faktisk modbeviste den eneste tilgængelige undersøgelse af emnet hypotesen.7 Undersøgelsen havde et retrospektivt design og blev udført, før nogen af ​​den nuværende teknologi til at evaluere synsnervehovedets morfologi var tilgængelig.

Patienter med samtidig glaukom og diabetes gennemgår ofte panretinal fotokoagulation som en del af deres diabetesbehandling. Optisk cupping er et standardresultatmål for glaukomdiagnose og progression. Hvis PRP skulle forårsage øget cupping, kan dette være en væsentlig konfounder ved bestemmelse af glaukom-progression baseret på optisk nerve-cupping. Resultaterne af undersøgelsen vil hjælpe os med at bestemme, hvor meget cupping der kan tilskrives PRP, hvis nogen overhovedet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

13

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68105
        • UNMC Truhlsen Eye Institute
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198-5540
        • University of Nebraska Medical Center Eye Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Oftalmologisk klinik ved UNMC

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient med proliferativ diabetisk retinopati eller svær ikke-proliferativ diabetisk retinopati, der ellers gennemgår panretinal fotokoagulation til behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver patient med ukontrolleret glaukom (IOP over målet ved enhver lejlighed i de foregående 6 måneder) eller anden optisk neuropati, der kan forvirre analysen af ​​synsnervehovedets morfologi.
  • Patienter med medieopacitet (betydelig grå stær, hornhindeopacitet, glaslegemeblødning), der udelukker billeddannelse af synsnerven.
  • Ingen PRP udført i de foregående 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i optisk nervehovedtopografi før og efter panretinal fotokoagulation
Tidsramme: 3 år
Sammenlign ændringer i optisk nervehovedtopografi før og efter panretinal fotokoagulation (PRP)
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nebraska

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vikas Gulati, MD, UNMC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

17. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2008

Først opslået (Anslået)

7. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0413-08-EP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner