A panretinális fotokoaguláció hatása a látóidegfej topográfiájára (PRP)
A panretinális fotokoaguláció hatása a látóideg fej topográfiájára és az idegrostréteg paramétereire
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A panretinális fotokoaguláció termikusan ablálja a retinát, hogy a diabéteszes retinopátia esetén megfigyelhető neovaszkuláris folyamat visszafejlődését eredményezze.2-6 A fotokoagulációs károsodás során az idegrostréteg is károsodik. Mivel ez elméletileg összefüggésbe hozható az idegrostok elvesztésével, ez várhatóan a látóidegfej köpölyözésében jelentkezik. Nem áll rendelkezésre irodalom, amely alátámasztja ezt a hipotézist. Valójában az alany egyetlen elérhető vizsgálata cáfolta a hipotézist.7 A tanulmány retrospektív tervezésű volt, és még azelőtt készült, hogy a látóidegfej morfológiájának értékelésére szolgáló jelenlegi technológia elérhető lett volna.
Az egyidejűleg glaukómában és cukorbetegségben szenvedő betegek a cukorbetegség kezelésének részeként gyakran esnek át panretinális fotokoaguláción. Az optikai lemez köpölyözése a glaukóma diagnózisának és progressziójának standard eredménymérője. Ha a PRP fokozott köpölyözést okozna, ez jelentős zavaró tényező lehet a glaukóma progressziójának a látóideg köpölyözése alapján történő meghatározásában. A tanulmány eredményei segítenek meghatározni, hogy mennyi köpölyözés tulajdonítható a PRP-nek, ha van egyáltalán.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68105
- UNMC Truhlsen Eye Institute
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198-5540
- University of Nebraska Medical Center Eye Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Proliferatív diabéteszes retinopátiában vagy súlyos, nem proliferatív diabéteszes retinopátiában szenvedő betegek, akik egyébként panretinális fotokoaguláción esnek át kezelés céljából.
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan beteg, akinek nem kontrollált glaukómája van (az IOP az előző 6 hónap során bármikor a célérték felett van) vagy más optikai neuropátiában, amely megzavarhatja a látóidegfej morfológiájának elemzését.
- Olyan betegek, akiknél a látóideg leképezését kizárja a média homályossága (jelentős szürkehályog, szaruhártya homályosság, üvegtesti vérzés).
- Az előző 6 hónapban nem végeztek PRP-t.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A látóideg fej topográfiájának változásai a panretinális fotokoaguláció előtt és után
Időkeret: 3 év
|
Hasonlítsa össze a látóideg fej topográfiájának változásait a panretinális fotokoaguláció (PRP) előtt és után
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vikas Gulati, MD, UNMC
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0413-08-EP
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .