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Effetto della fotocoagulazione panretinica sulla topografia della testa del nervo ottico (PRP)

19 agosto 2023 aggiornato da: University of Nebraska

Effetto della fotocoagulazione panretinica sulla topografia della testa del nervo ottico e sui parametri dello strato di fibre nervose

Lo scopo di questo studio è valutare i cambiamenti della testa del nervo ottico conseguenti alla fotocoagulazione panretinica effettuata per la retinopatia diabetica.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Descrizione dettagliata

La fotocoagulazione panretinica esegue l'ablazione termica della retina per effettuare la regressione del processo neovascolare osservato nella retinopatia diabetica.2-6 Il danno fotocoagulativo danneggia anche lo strato di fibre nervose nel processo. Poiché questo dovrebbe teoricamente essere associato alla perdita di fibre nervose, si prevede che si manifesti come cambiamenti nella coppettazione della testa del nervo ottico. Non c’è letteratura disponibile a sostegno di questa ipotesi. In effetti l'unico studio disponibile effettuato sull'argomento ha confutato l'ipotesi.7 Lo studio aveva un disegno retrospettivo ed è stato condotto prima che fosse disponibile la tecnologia attuale per valutare la morfologia della testa del nervo ottico.

I pazienti con glaucoma e diabete concomitanti spesso vengono sottoposti a fotocoagulazione panretinica come parte del trattamento del diabete. La coppettazione del disco ottico è una misura di esito standard per la diagnosi e la progressione del glaucoma. Se il PRP dovesse causare un aumento della coppettazione, ciò potrebbe costituire un fattore di confondimento significativo nel determinare la progressione del glaucoma in base alla coppettazione del nervo ottico. I risultati dello studio ci aiuteranno a determinare quanta coppettazione può essere attribuita al PRP, se non del tutto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

13

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68105
        • UNMC Truhlsen Eye Institute
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198-5540
        • University of Nebraska Medical Center Eye Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Clinica oftalmologica dell'UNMC

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi paziente con retinopatia diabetica proliferativa o retinopatia diabetica non proliferativa grave altrimenti sottoposto a fotocoagulazione panretinica per il trattamento.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi paziente con glaucoma non controllato (IOP superiore al target in qualsiasi occasione nei 6 mesi precedenti) o altra neuropatia ottica che possa confondere l'analisi della morfologia della testa del nervo ottico.
  • Pazienti con opacità della media (cataratta significativa, opacità corneale, emorragia del vitreo) che precludono l'imaging del nervo ottico.
  • Nessun PRP effettuato nei 6 mesi precedenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella topografia della testa del nervo ottico prima e dopo la fotocoagulazione panretinica
Lasso di tempo: 3 anni
Confrontare i cambiamenti nella topografia della testa del nervo ottico prima e dopo la fotocoagulazione panretinica (PRP)
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Vikas Gulati, MD, UNMC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 ottobre 2008

Completamento primario (Effettivo)

17 ottobre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

17 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2008

Primo Inserito (Stimato)

7 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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