Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние панретинальной фотокоагуляции на топографию головки зрительного нерва (PRP)

19 августа 2023 г. обновлено: University of Nebraska

Влияние панретинальной фотокоагуляции на топографию головки зрительного нерва и параметры слоя нервных волокон

Целью данного исследования является оценка изменений диска зрительного нерва в результате панретинальной фотокоагуляции, проводимой по поводу диабетической ретинопатии.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

Панретинальная фотокоагуляция термически удаляет сетчатку, что приводит к регрессу неоваскулярного процесса, наблюдаемого при диабетической ретинопатии.2-6 Фотокоагуляционное повреждение также повреждает слой нервных волокон. Поскольку теоретически это должно быть связано с потерей нервных волокон, ожидается, что это проявится в виде изменений в чашечке головки зрительного нерва. Нет доступной литературы, подтверждающей эту гипотезу. Фактически единственное доступное исследование, проведенное по этому вопросу, опровергло эту гипотезу.7 Исследование имело ретроспективный дизайн и было проведено до того, как стала доступна какая-либо современная технология оценки морфологии головки зрительного нерва.

Пациенты с одновременной глаукомой и диабетом часто подвергаются панретинальной фотокоагуляции как часть лечения диабета. Купирование диска зрительного нерва является стандартным методом диагностики и прогрессирования глаукомы. Если бы PRP вызывала увеличение банок зрительного нерва, это могло бы существенно повлиять на определение прогрессирования глаукомы на основании банок зрительного нерва. Результаты исследования помогут нам определить, насколько банки могут быть связаны с PRP, если таковые вообще имеются.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

13

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68105
        • UNMC Truhlsen Eye Institute
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198-5540
        • University of Nebraska Medical Center Eye Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клиника офтальмологии при МУНЦ

Описание

Критерии включения:

  • Любой пациент с пролиферативной диабетической ретинопатией или тяжелой непролиферативной диабетической ретинопатией, в противном случае подвергающийся панретинальной фотокоагуляции для лечения.

Критерий исключения:

  • Любой пациент с неконтролируемой глаукомой (ВГД выше целевого значения в любой момент в течение предшествующих 6 месяцев) или другой нейропатией зрительного нерва, которая может исказить анализ морфологии диска зрительного нерва.
  • Пациенты с помутнениями сред (значительная катаракта, помутнение роговицы, кровоизлияние в стекловидное тело), ​​препятствующими визуализации зрительного нерва.
  • PRP не проводилась в течение предыдущих 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения топографии диска зрительного нерва до и после панретинальной фотокоагуляции
Временное ограничение: 3 года
Сравните изменения топографии диска зрительного нерва до и после панретинальной фотокоагуляции (PRP)
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nebraska

Следователи

  • Главный следователь: Vikas Gulati, MD, UNMC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 октября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 октября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2008 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

7 октября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0413-08-EP

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться