Wpływ fotokoagulacji pansiatkówkowej na topografię głowy nerwu wzrokowego (PRP)
Wpływ fotokoagulacji panretinalnej na topografię głowy nerwu wzrokowego i parametry warstwy włókien nerwowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Fotokoagulacja panretinalna powoduje termiczną ablację siatkówki, powodując regresję procesu neowaskularnego obserwowanego w przypadku retinopatii cukrzycowej.2-6 Uszkodzenia fotokoagulacyjne uszkadzają także warstwę włókien nerwowych. Ponieważ teoretycznie powinno to być związane z utratą włókien nerwowych, oczekuje się, że będzie objawiać się zmianami w bańce głowy nerwu wzrokowego. Nie ma dostępnej literatury potwierdzającej tę hipotezę. W rzeczywistości jedyne dostępne badania przeprowadzone na ten temat obaliły tę hipotezę.7 Badanie miało charakter retrospektywny i zostało przeprowadzone przed udostępnieniem jakiejkolwiek obecnej technologii oceny morfologii głowy nerwu wzrokowego.
Pacjenci ze współistniejącą jaskrą i cukrzycą często poddawani są fotokoagulacji panretinalnej w ramach leczenia cukrzycy. Bańki tarczy wzrokowej są standardową miarą wyniku w diagnostyce i progresji jaskry. Jeśli PRP miałby powodować zwiększone bańki, może to znacząco zakłócać ocenę progresji jaskry na podstawie bańki nerwu wzrokowego. Wyniki badania pomogą nam określić, w jakim stopniu bańki można przypisać PRP, jeśli w ogóle takie występują.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68105
- UNMC Truhlsen Eye Institute
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198-5540
- University of Nebraska Medical Center Eye Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent z proliferacyjną retinopatią cukrzycową lub ciężką nieproliferacyjną retinopatią cukrzycową, poddawany leczeniu fotokoagulacją panretinalną.
Kryteria wyłączenia:
- Każdy pacjent z niekontrolowaną jaskrą (IOP powyżej wartości docelowej w dowolnym momencie w ciągu ostatnich 6 miesięcy) lub inną neuropatią nerwu wzrokowego, która może zakłócić analizę morfologii głowy nerwu wzrokowego.
- Pacjenci z zmętnieniem mediów (znaczna zaćma, zmętnienie rogówki, krwotok do ciała szklistego) uniemożliwiającymi obrazowanie nerwu wzrokowego.
- W ciągu ostatnich 6 miesięcy nie wykonano żadnego PRP.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w topografii głowy nerwu wzrokowego przed i po fotokoagulacji panretinalnej
Ramy czasowe: 3 lata
|
Porównanie zmian w topografii głowy nerwu wzrokowego przed i po fotokoagulacji panretinalnej (PRP)
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vikas Gulati, MD, UNMC
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0413-08-EP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .