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Einfluss der panretinalen Photokoagulation auf die Topographie des Sehnervenkopfes (PRP)

19. August 2023 aktualisiert von: University of Nebraska

Einfluss der panretinalen Photokoagulation auf die Topographie des Sehnervenkopfes und die Parameter der Nervenfaserschicht

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Veränderungen des Sehnervenkopfes infolge einer panretinalen Photokoagulation bei diabetischer Retinopathie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Detaillierte Beschreibung

Durch die panretinale Photokoagulation wird die Netzhaut thermisch abgetragen, um die Rückbildung des neovaskulären Prozesses zu bewirken, der bei diabetischer Retinopathie auftritt.2-6 Photokoagulationsschäden schädigen dabei auch die Nervenfaserschicht. Da dies theoretisch mit dem Verlust von Nervenfasern verbunden sein sollte, wird erwartet, dass es sich in Veränderungen der Sehnervenkopfwölbung manifestiert. Es gibt keine verfügbare Literatur, die diese Hypothese stützt. Tatsächlich widerlegte die einzige verfügbare Studie zu diesem Thema diese Hypothese.7 Die Studie hatte ein retrospektives Design und wurde durchgeführt, bevor die aktuelle Technologie zur Bewertung der Morphologie des Sehnervenkopfes verfügbar war.

Patienten mit gleichzeitigem Glaukom und Diabetes unterziehen sich im Rahmen ihrer Diabetesbehandlung häufig einer panretinalen Photokoagulation. Das Schröpfen des Sehnervenkopfes ist ein Standard-Ergebnismaß für die Glaukomdiagnose und -progression. Wenn PRP zu einer stärkeren Schröpfung des Sehnervs führt, kann dies ein erheblicher Störfaktor bei der Bestimmung des Glaukomfortschritts basierend auf der Schröpfung des Sehnervs sein. Die Ergebnisse der Studie werden uns helfen zu bestimmen, wie viel Schröpfen auf das PRP zurückzuführen ist, wenn überhaupt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68105
        • UNMC Truhlsen Eye Institute
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198-5540
        • University of Nebraska Medical Center Eye Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinik für Augenheilkunde am UNMC

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Patient mit proliferativer diabetischer Retinopathie oder schwerer nicht-proliferativer diabetischer Retinopathie, der sich ansonsten zur Behandlung einer panretinalen Photokoagulation unterzieht.

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Patient mit unkontrolliertem Glaukom (IOD über dem Zielwert in den letzten 6 Monaten) oder einer anderen Optikusneuropathie, die die Analyse der Morphologie des Sehnervenkopfes beeinträchtigen kann.
  • Patienten mit Medientrübungen (erheblicher Katarakt, Hornhauttrübung, Glaskörperblutung), die eine Bildgebung des Sehnervs ausschließen.
  • In den letzten 6 Monaten wurde keine PRP durchgeführt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Topographie des Sehnervenkopfes vor und nach panretinaler Photokoagulation
Zeitfenster: 3 Jahre
Vergleichen Sie Veränderungen in der Topographie des Sehnervenkopfes vor und nach der panretinalen Photokoagulation (PRP)
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Vikas Gulati, MD, UNMC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Oktober 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Oktober 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2008

Zuerst gepostet (Geschätzt)

7. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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