- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00767884
Einfluss der panretinalen Photokoagulation auf die Topographie des Sehnervenkopfes (PRP)
Einfluss der panretinalen Photokoagulation auf die Topographie des Sehnervenkopfes und die Parameter der Nervenfaserschicht
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Durch die panretinale Photokoagulation wird die Netzhaut thermisch abgetragen, um die Rückbildung des neovaskulären Prozesses zu bewirken, der bei diabetischer Retinopathie auftritt.2-6 Photokoagulationsschäden schädigen dabei auch die Nervenfaserschicht. Da dies theoretisch mit dem Verlust von Nervenfasern verbunden sein sollte, wird erwartet, dass es sich in Veränderungen der Sehnervenkopfwölbung manifestiert. Es gibt keine verfügbare Literatur, die diese Hypothese stützt. Tatsächlich widerlegte die einzige verfügbare Studie zu diesem Thema diese Hypothese.7 Die Studie hatte ein retrospektives Design und wurde durchgeführt, bevor die aktuelle Technologie zur Bewertung der Morphologie des Sehnervenkopfes verfügbar war.
Patienten mit gleichzeitigem Glaukom und Diabetes unterziehen sich im Rahmen ihrer Diabetesbehandlung häufig einer panretinalen Photokoagulation. Das Schröpfen des Sehnervenkopfes ist ein Standard-Ergebnismaß für die Glaukomdiagnose und -progression. Wenn PRP zu einer stärkeren Schröpfung des Sehnervs führt, kann dies ein erheblicher Störfaktor bei der Bestimmung des Glaukomfortschritts basierend auf der Schröpfung des Sehnervs sein. Die Ergebnisse der Studie werden uns helfen zu bestimmen, wie viel Schröpfen auf das PRP zurückzuführen ist, wenn überhaupt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68105
- UNMC Truhlsen Eye Institute
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Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198-5540
- University of Nebraska Medical Center Eye Clinic
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Patient mit proliferativer diabetischer Retinopathie oder schwerer nicht-proliferativer diabetischer Retinopathie, der sich ansonsten zur Behandlung einer panretinalen Photokoagulation unterzieht.
Ausschlusskriterien:
- Jeder Patient mit unkontrolliertem Glaukom (IOD über dem Zielwert in den letzten 6 Monaten) oder einer anderen Optikusneuropathie, die die Analyse der Morphologie des Sehnervenkopfes beeinträchtigen kann.
- Patienten mit Medientrübungen (erheblicher Katarakt, Hornhauttrübung, Glaskörperblutung), die eine Bildgebung des Sehnervs ausschließen.
- In den letzten 6 Monaten wurde keine PRP durchgeführt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen in der Topographie des Sehnervenkopfes vor und nach panretinaler Photokoagulation
Zeitfenster: 3 Jahre
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Vergleichen Sie Veränderungen in der Topographie des Sehnervenkopfes vor und nach der panretinalen Photokoagulation (PRP)
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Vikas Gulati, MD, UNMC
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0413-08-EP
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