- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00767884
Efeito da fotocoagulação panretiniana na topografia da cabeça do nervo óptico (PRP)
Efeito da fotocoagulação panretiniana na topografia da cabeça do nervo óptico e nos parâmetros da camada de fibras nervosas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A fotocoagulação panretiniana faz a ablação térmica da retina para efetuar a regressão do processo neovascular observado na retinopatia diabética.2-6 O dano fotocoagulativo também danifica a camada de fibras nervosas no processo. Uma vez que isto deveria teoricamente estar associado à perda de fibras nervosas, espera-se que se manifeste como alterações na escavação da cabeça do nervo óptico. Não há literatura disponível para apoiar esta hipótese. Na verdade, o único estudo disponível sobre o assunto refutou a hipótese.7 O estudo teve um desenho retrospectivo e foi realizado antes que qualquer tecnologia atual para avaliar a morfologia da cabeça do nervo óptico estivesse disponível.
Pacientes com glaucoma e diabetes concomitantes geralmente são submetidos à panfotocoagulação como parte do tratamento do diabetes. A escavação do disco óptico é uma medida de resultado padrão para o diagnóstico e progressão do glaucoma. Se o PRP causasse aumento da escavação, isso poderia ser um fator de confusão significativo na determinação da progressão do glaucoma com base na escavação do nervo óptico. As descobertas do estudo nos ajudarão a determinar quanta ventosaterapia pode ser atribuída ao PRP, se houver.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
- UNMC Truhlsen Eye Institute
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198-5540
- University of Nebraska Medical Center Eye Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente com retinopatia diabética proliferativa ou retinopatia diabética não proliferativa grave submetida a panfotocoagulação para tratamento.
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente com glaucoma não controlado (PIO acima da meta em qualquer ocasião nos 6 meses anteriores) ou outra neuropatia óptica que possa confundir a análise da morfologia da cabeça do nervo óptico.
- Pacientes com opacidades da mídia (catarata significativa, opacidade da córnea, hemorragia vítrea) impedindo a imagem do nervo óptico.
- Nenhum PRP feito nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na topografia da cabeça do nervo óptico antes e depois da panfotocoagulação
Prazo: 3 anos
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Compare as alterações na topografia da cabeça do nervo óptico antes e depois da panfotocoagulação (PRP)
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vikas Gulati, MD, UNMC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0413-08-EP
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