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Efeito da fotocoagulação panretiniana na topografia da cabeça do nervo óptico (PRP)

19 de agosto de 2023 atualizado por: University of Nebraska

Efeito da fotocoagulação panretiniana na topografia da cabeça do nervo óptico e nos parâmetros da camada de fibras nervosas

O objetivo deste estudo é avaliar as alterações da cabeça do nervo óptico consequentes à panfotocoagulação realizada para retinopatia diabética.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Descrição detalhada

A fotocoagulação panretiniana faz a ablação térmica da retina para efetuar a regressão do processo neovascular observado na retinopatia diabética.2-6 O dano fotocoagulativo também danifica a camada de fibras nervosas no processo. Uma vez que isto deveria teoricamente estar associado à perda de fibras nervosas, espera-se que se manifeste como alterações na escavação da cabeça do nervo óptico. Não há literatura disponível para apoiar esta hipótese. Na verdade, o único estudo disponível sobre o assunto refutou a hipótese.7 O estudo teve um desenho retrospectivo e foi realizado antes que qualquer tecnologia atual para avaliar a morfologia da cabeça do nervo óptico estivesse disponível.

Pacientes com glaucoma e diabetes concomitantes geralmente são submetidos à panfotocoagulação como parte do tratamento do diabetes. A escavação do disco óptico é uma medida de resultado padrão para o diagnóstico e progressão do glaucoma. Se o PRP causasse aumento da escavação, isso poderia ser um fator de confusão significativo na determinação da progressão do glaucoma com base na escavação do nervo óptico. As descobertas do estudo nos ajudarão a determinar quanta ventosaterapia pode ser atribuída ao PRP, se houver.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

13

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
        • UNMC Truhlsen Eye Institute
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198-5540
        • University of Nebraska Medical Center Eye Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Clínica de Oftalmologia da UNMC

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer paciente com retinopatia diabética proliferativa ou retinopatia diabética não proliferativa grave submetida a panfotocoagulação para tratamento.

Critério de exclusão:

  • Qualquer paciente com glaucoma não controlado (PIO acima da meta em qualquer ocasião nos 6 meses anteriores) ou outra neuropatia óptica que possa confundir a análise da morfologia da cabeça do nervo óptico.
  • Pacientes com opacidades da mídia (catarata significativa, opacidade da córnea, hemorragia vítrea) impedindo a imagem do nervo óptico.
  • Nenhum PRP feito nos últimos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na topografia da cabeça do nervo óptico antes e depois da panfotocoagulação
Prazo: 3 anos
Compare as alterações na topografia da cabeça do nervo óptico antes e depois da panfotocoagulação (PRP)
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Vikas Gulati, MD, UNMC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de outubro de 2008

Conclusão Primária (Real)

17 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

17 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2008

Primeira postagem (Estimado)

7 de outubro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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