Panretinaalisen fotokoagulaation vaikutus näköhermon pään topografiaan (PRP)
Panretinaalisen fotokoagulaation vaikutus näköhermon pään topografiaan ja hermokuitukerroksen parametreihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Panretinaalinen fotokoagulaatio poistaa verkkokalvon termisesti, mikä saa aikaan diabeettisen retinopatian yhteydessä havaitun uudissuoniprosessin regression.2-6 Fotokoagulatiiviset vauriot vahingoittavat myös hermosäikekerrosta prosessissa. Koska tämän pitäisi teoriassa liittyä hermosäikeiden katoamiseen, sen odotetaan ilmenevän näköhermon pään kuppautumismuutoksina. Tämän hypoteesin tueksi ei ole saatavilla kirjallisuutta. Itse asiassa ainoa saatavilla oleva aiheesta tehty tutkimus kumosi hypoteesin.7 Tutkimuksessa oli retrospektiivinen suunnittelu ja se tehtiin ennen kuin mikään nykyinen näköhermon pään morfologian arviointitekniikka oli saatavilla.
Potilaille, joilla on samanaikaisesti glaukooma ja diabetes, tehdään usein panretinaalinen fotokoagulaatio osana diabeteksen hoitoa. Näkölevyn kuppaus on tavallinen tulosmittaus glaukooman diagnosoinnissa ja etenemisessä. Jos PRP aiheuttaisi lisääntynyttä kuppausta, tämä voi olla merkittävä hämmennys glaukooman etenemisen määrittämisessä näköhermon kuputuksen perusteella. Tutkimuksen tulokset auttavat meitä määrittämään, kuinka paljon kuppausta voidaan johtua PRP:stä, jos ollenkaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68105
- UNMC Truhlsen Eye Institute
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-5540
- University of Nebraska Medical Center Eye Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on proliferatiivinen diabeettinen retinopatia tai vaikea ei-proliferatiivinen diabeettinen retinopatia, jolle muuten tehdään panretinaalinen fotokoagulaatio hoitoa varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on hallitsematon glaukooma (IOP ylittää tavoitteen milloin tahansa edellisten 6 kuukauden aikana) tai muu näköhermon neuropatia, joka voi sekoittaa näköhermon pään morfologian analyysiä.
- Potilaat, joilla on median sameutta (merkittävä kaihi, sarveiskalvon sameus, lasiaisen verenvuoto), mikä estää näköhermon kuvantamisen.
- PRP:tä ei tehty viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset näköhermon pään topografiassa ennen ja jälkeen panretinaalisen fotokoagulaation
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Vertaile muutoksia näköhermon pään topografiassa ennen ja jälkeen panretinaalisen fotokoagulaation (PRP)
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vikas Gulati, MD, UNMC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0413-08-EP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .