- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00767884
시신경유두 지형에 대한 범망막 광응고의 효과 (PRP)
2023년 8월 19일 업데이트: University of Nebraska
시신경두 지형과 신경섬유층 매개변수에 대한 범망막 광응고의 효과
본 연구의 목적은 당뇨병성망막병증에서 시행한 범망막광응고술에 따른 시신경유두의 변화를 평가하는 것이다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
범망막 광응고술은 망막을 열적으로 절제하여 당뇨병성 망막증에서 나타나는 신생혈관 과정을 퇴행시킵니다.2-6 광응고 손상은 그 과정에서 신경섬유층도 손상시킨다. 이는 이론적으로 신경 섬유의 손실과 연관되어야 하기 때문에 시신경 유두 부항의 변화로 나타날 것으로 예상됩니다. 이 가설을 뒷받침할 수 있는 문헌은 없습니다. 실제로 이 주제에 대해 수행된 유일한 연구는 가설을 반박했습니다.7 이 연구는 회고적 설계를 갖고 있었으며 시신경유두 형태를 평가하는 현재 기술이 이용 가능하기 전에 수행되었습니다.
녹내장과 당뇨병을 동시에 앓고 있는 환자는 당뇨병 치료의 일환으로 범망막 광응고술을 받는 경우가 많습니다. 시신경 유두 부항술은 녹내장 진단 및 진행을 위한 표준 결과 측정입니다. PRP가 부항을 증가시키는 경우 이는 시신경 부항을 기반으로 녹내장 진행을 결정하는 데 중요한 혼란을 초래할 수 있습니다. 연구 결과는 얼마나 많은 부항이 PRP에 기인하는지 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
13
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68105
- UNMC Truhlsen Eye Institute
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198-5540
- University of Nebraska Medical Center Eye Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
UNMC 안과클리닉
설명
포함 기준:
- 증식성 당뇨망막병증 또는 중증의 비증식성 당뇨망막병증이 있어 치료를 위해 범망막 광응고술을 받고 있는 환자.
제외 기준:
- 조절되지 않는 녹내장(지난 6개월 동안 어떤 경우든 목표보다 높은 안압) 또는 시신경유두 형태 분석을 혼란스럽게 할 수 있는 기타 시신경병증이 있는 모든 환자.
- 시신경 영상 촬영이 불가능한 매체 불투명도(심각한 백내장, 각막 혼탁, 유리체 출혈)가 있는 환자.
- 지난 6개월 동안 PRP를 실시하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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범망막광응고술 전후 시신경두 지형의 변화
기간: 3 년
|
범망막광응고술(PRP) 전후 시신경두 지형의 변화 비교
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vikas Gulati, MD, UNMC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 10월 29일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 17일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2008년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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