- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00767884
Effekt av panretinal fotokoagulasjon på optisk nervehodetopografi (PRP)
Effekt av panretinal fotokoagulasjon på optisk nervehodetopografi og nervefiberlagparametre
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Panretinal fotokoagulasjon fjerner termisk netthinnen for å bevirke regresjon av den neovaskulære prosessen sett med diabetisk retinopati.2-6 Fotokoagulativ skade skader også nervefiberlaget i prosessen. Siden dette teoretisk sett burde være assosiert med tap av nervefibre, forventes det å manifestere seg som endringer i optisk nervehodet. Det er ingen tilgjengelig litteratur som støtter denne hypotesen. Faktisk motbeviste den eneste tilgjengelige studien gjort av emnet hypotesen.7 Studien hadde et retrospektivt design og ble gjort før noen av dagens teknologi for å evaluere optisk nervehodemorfologi var tilgjengelig.
Pasienter med samtidig glaukom og diabetes gjennomgår ofte panretinal fotokoagulasjon som en del av diabetesbehandlingen. Optisk kopping er et standard utfallsmål for glaukomdiagnose og progresjon. Hvis PRP skulle forårsake økt kopping, kan dette være en betydelig konfounder for å bestemme glaukomprogresjon basert på optisk nervekopping. Funnene fra studien vil hjelpe oss med å bestemme hvor mye kopping som kan tilskrives PRP, om noen i det hele tatt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68105
- UNMC Truhlsen Eye Institute
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198-5540
- University of Nebraska Medical Center Eye Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver pasient med proliferativ diabetisk retinopati eller alvorlig ikke-proliferativ diabetisk retinopati som ellers gjennomgår panretinal fotokoagulasjon for behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver pasient med ukontrollert glaukom (IOP over målet ved enhver anledning i de foregående 6 månedene) eller annen optisk nevropati som kan forvirre analysen av synsnervehodemorfologien.
- Pasienter med mediaopacitet (betydelig grå stær, hornhinneopasitet, glasslegemeblødning) som utelukker avbildning av synsnerven.
- Ingen PRP utført de siste 6 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i optisk nervehodetopografi før og etter panretinal fotokoagulasjon
Tidsramme: 3 år
|
Sammenlign endringer i optisk nervehodetopografi før og etter panretinal fotokoagulasjon (PRP)
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vikas Gulati, MD, UNMC
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0413-08-EP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .