Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av panretinal fotokoagulasjon på optisk nervehodetopografi (PRP)

19. august 2023 oppdatert av: University of Nebraska

Effekt av panretinal fotokoagulasjon på optisk nervehodetopografi og nervefiberlagparametre

Hensikten med denne studien er å evaluere endringene i synsnervehodet som følge av panretinal fotokoagulasjon utført for diabetisk retinopati.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Detaljert beskrivelse

Panretinal fotokoagulasjon fjerner termisk netthinnen for å bevirke regresjon av den neovaskulære prosessen sett med diabetisk retinopati.2-6 Fotokoagulativ skade skader også nervefiberlaget i prosessen. Siden dette teoretisk sett burde være assosiert med tap av nervefibre, forventes det å manifestere seg som endringer i optisk nervehodet. Det er ingen tilgjengelig litteratur som støtter denne hypotesen. Faktisk motbeviste den eneste tilgjengelige studien gjort av emnet hypotesen.7 Studien hadde et retrospektivt design og ble gjort før noen av dagens teknologi for å evaluere optisk nervehodemorfologi var tilgjengelig.

Pasienter med samtidig glaukom og diabetes gjennomgår ofte panretinal fotokoagulasjon som en del av diabetesbehandlingen. Optisk kopping er et standard utfallsmål for glaukomdiagnose og progresjon. Hvis PRP skulle forårsake økt kopping, kan dette være en betydelig konfounder for å bestemme glaukomprogresjon basert på optisk nervekopping. Funnene fra studien vil hjelpe oss med å bestemme hvor mye kopping som kan tilskrives PRP, om noen i det hele tatt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

13

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68105
        • UNMC Truhlsen Eye Institute
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198-5540
        • University of Nebraska Medical Center Eye Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Oftalmologisk klinikk ved UNMC

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver pasient med proliferativ diabetisk retinopati eller alvorlig ikke-proliferativ diabetisk retinopati som ellers gjennomgår panretinal fotokoagulasjon for behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver pasient med ukontrollert glaukom (IOP over målet ved enhver anledning i de foregående 6 månedene) eller annen optisk nevropati som kan forvirre analysen av synsnervehodemorfologien.
  • Pasienter med mediaopacitet (betydelig grå stær, hornhinneopasitet, glasslegemeblødning) som utelukker avbildning av synsnerven.
  • Ingen PRP utført de siste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i optisk nervehodetopografi før og etter panretinal fotokoagulasjon
Tidsramme: 3 år
Sammenlign endringer i optisk nervehodetopografi før og etter panretinal fotokoagulasjon (PRP)
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vikas Gulati, MD, UNMC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2008

Primær fullføring (Faktiske)

17. oktober 2013

Studiet fullført (Faktiske)

17. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2008

Først lagt ut (Antatt)

7. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere