- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00767884
Efecto de la fotocoagulación panretiniana sobre la topografía de la cabeza del nervio óptico (PRP)
Efecto de la fotocoagulación panretiniana sobre la topografía de la cabeza del nervio óptico y los parámetros de la capa de fibras nerviosas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La fotocoagulación panretiniana realiza una ablación térmica de la retina para efectuar la regresión del proceso neovascular observado en la retinopatía diabética.2-6 El daño fotocoagulativo también daña la capa de fibras nerviosas en el proceso. Dado que, en teoría, esto debería estar asociado con la pérdida de fibras nerviosas, se espera que se manifieste como cambios en la ahuecación de la cabeza del nervio óptico. No hay literatura disponible que respalde esta hipótesis. De hecho, el único estudio disponible realizado sobre el tema refutó la hipótesis.7 El estudio tuvo un diseño retrospectivo y se realizó antes de que estuviera disponible la tecnología actual para evaluar la morfología de la cabeza del nervio óptico.
Los pacientes con glaucoma y diabetes concurrentes a menudo se someten a fotocoagulación panrretiniana como parte del tratamiento de la diabetes. La ventosa del disco óptico es una medida de resultado estándar para el diagnóstico y la progresión del glaucoma. Si el PRP provocara un aumento de las ventosas, esto puede ser un factor de confusión importante a la hora de determinar la progresión del glaucoma basándose en las ventosas del nervio óptico. Los hallazgos del estudio nos ayudarán a determinar cuántas ventosas se pueden atribuir al PRP, si es que se pueden atribuir alguna.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
- UNMC Truhlsen Eye Institute
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198-5540
- University of Nebraska Medical Center Eye Clinic
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente con retinopatía diabética proliferativa o retinopatía diabética no proliferativa grave que de otro modo se someta a fotocoagulación panretiniana para tratamiento.
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente con glaucoma no controlado (PIO por encima del objetivo en cualquier ocasión durante los 6 meses anteriores) u otra neuropatía óptica que pueda confundir el análisis de la morfología de la cabeza del nervio óptico.
- Pacientes con opacidades de los medios (cataratas importantes, opacidad corneal, hemorragia vítrea) que impidan la obtención de imágenes del nervio óptico.
- No se realizó PRP en los 6 meses anteriores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la topografía de la cabeza del nervio óptico antes y después de la fotocoagulación panretiniana.
Periodo de tiempo: 3 años
|
Comparar los cambios en la topografía de la cabeza del nervio óptico antes y después de la fotocoagulación panretiniana (PRP)
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vikas Gulati, MD, UNMC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0413-08-EP
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .