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Efecto de la fotocoagulación panretiniana sobre la topografía de la cabeza del nervio óptico (PRP)

19 de agosto de 2023 actualizado por: University of Nebraska

Efecto de la fotocoagulación panretiniana sobre la topografía de la cabeza del nervio óptico y los parámetros de la capa de fibras nerviosas

El propósito de este estudio es evaluar los cambios en la cabeza del nervio óptico como consecuencia de la fotocoagulación panretiniana realizada para la retinopatía diabética.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La fotocoagulación panretiniana realiza una ablación térmica de la retina para efectuar la regresión del proceso neovascular observado en la retinopatía diabética.2-6 El daño fotocoagulativo también daña la capa de fibras nerviosas en el proceso. Dado que, en teoría, esto debería estar asociado con la pérdida de fibras nerviosas, se espera que se manifieste como cambios en la ahuecación de la cabeza del nervio óptico. No hay literatura disponible que respalde esta hipótesis. De hecho, el único estudio disponible realizado sobre el tema refutó la hipótesis.7 El estudio tuvo un diseño retrospectivo y se realizó antes de que estuviera disponible la tecnología actual para evaluar la morfología de la cabeza del nervio óptico.

Los pacientes con glaucoma y diabetes concurrentes a menudo se someten a fotocoagulación panrretiniana como parte del tratamiento de la diabetes. La ventosa del disco óptico es una medida de resultado estándar para el diagnóstico y la progresión del glaucoma. Si el PRP provocara un aumento de las ventosas, esto puede ser un factor de confusión importante a la hora de determinar la progresión del glaucoma basándose en las ventosas del nervio óptico. Los hallazgos del estudio nos ayudarán a determinar cuántas ventosas se pueden atribuir al PRP, si es que se pueden atribuir alguna.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

13

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
        • UNMC Truhlsen Eye Institute
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198-5540
        • University of Nebraska Medical Center Eye Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Clínica de Oftalmología en la UNMC

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier paciente con retinopatía diabética proliferativa o retinopatía diabética no proliferativa grave que de otro modo se someta a fotocoagulación panretiniana para tratamiento.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier paciente con glaucoma no controlado (PIO por encima del objetivo en cualquier ocasión durante los 6 meses anteriores) u otra neuropatía óptica que pueda confundir el análisis de la morfología de la cabeza del nervio óptico.
  • Pacientes con opacidades de los medios (cataratas importantes, opacidad corneal, hemorragia vítrea) que impidan la obtención de imágenes del nervio óptico.
  • No se realizó PRP en los 6 meses anteriores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la topografía de la cabeza del nervio óptico antes y después de la fotocoagulación panretiniana.
Periodo de tiempo: 3 años
Comparar los cambios en la topografía de la cabeza del nervio óptico antes y después de la fotocoagulación panretiniana (PRP)
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Vikas Gulati, MD, UNMC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de octubre de 2008

Finalización primaria (Actual)

17 de octubre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

17 de octubre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2008

Publicado por primera vez (Estimado)

7 de octubre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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