Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv panretinální fotokoagulace na topografii hlavy optického nervu (PRP)

19. srpna 2023 aktualizováno: University of Nebraska

Vliv panretinální fotokoagulace na topografii hlavy optického nervu a parametry vrstvy nervových vláken

Účelem této studie je zhodnotit změny hlavice zrakového nervu v důsledku panretinální fotokoagulace provedené pro diabetickou retinopatii.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Panretinální fotokoagulace tepelně ablace sítnice vede k regresi neovaskulárního procesu pozorovaného u diabetické retinopatie.2-6 Fotokoagulační poškození také poškozuje vrstvu nervových vláken v procesu. Protože by to mělo být teoreticky spojeno se ztrátou nervových vláken, očekává se, že se to projeví jako změny v baňkování hlavy optického nervu. Neexistuje žádná dostupná literatura, která by tuto hypotézu podpořila. Ve skutečnosti jediná dostupná studie provedená na tomto subjektu hypotézu vyvrátila.7 Studie měla retrospektivní design a byla provedena dříve, než byla k dispozici jakákoliv současná technologie pro hodnocení morfologie hlavice zrakového nervu.

Pacienti se současným glaukomem a diabetem často podstupují panretinální fotokoagulaci jako součást léčby diabetu. Baňkování optické ploténky je standardním výsledným měřítkem pro diagnostiku a progresi glaukomu. Pokud by PRP způsobila zvýšenou baňkování, může to být významnou překážkou při určování progrese glaukomu na základě baňkování zrakového nervu. Závěry studie nám pomohou určit, do jaké míry lze baňkování připsat PRP, pokud vůbec nějaké.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

13

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68105
        • UNMC Truhlsen Eye Institute
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198-5540
        • University of Nebraska Medical Center Eye Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Oftalmologická klinika UNMC

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakýkoli pacient s proliferativní diabetickou retinopatií nebo těžkou neproliferativní diabetickou retinopatií, který jinak podstupuje panretinální fotokoagulaci za účelem léčby.

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli pacient s nekontrolovaným glaukomem (IOP nad cílovou hodnotou kdykoli během předchozích 6 měsíců) nebo jinou neuropatií zrakového nervu, která může zkreslit analýzu morfologie hlavy optického nervu.
  • Pacienti s mediálním zákalem (výrazná katarakta, zákal rohovky, krvácení do sklivce) vylučující zobrazení zrakového nervu.
  • V předchozích 6 měsících nebyla provedena žádná PRP.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny topografie hlavy zrakového nervu před a po panretinální fotokoagulaci
Časové okno: 3 roky
Porovnejte změny topografie hlavy zrakového nervu před a po panretinální fotokoagulaci (PRP)
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nebraska

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vikas Gulati, MD, UNMC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. října 2008

Primární dokončení (Aktuální)

17. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

17. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2008

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0413-08-EP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická retinopatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit