小児慢性腎臓病、透析患者、移植患者におけるヒトパピローマウイルスの影響
2024年3月28日 更新者：Corina Nailescu、Indiana University
提案された研究はパイロット研究であり、CKDを患っているか、透析を受けている、または腎臓移植を受けた少女たちに対する最適化されたHPVワクチン接種戦略を開発するための第一歩である。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
72
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University/Riley Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康で慢性腎臓病ステージ 3 または 4 を患っており、透析を受けている、または 6 か月以上機能している腎臓移植を受けており、同じ免疫抑制療法を受けている 9 ～ 18 歳の女児。
説明
包含基準:
- CKD ステージ 3 または 4 の 9 ～ 18 歳の少女 (糸球体濾過速度 15 ～ 59 mL/分/1.73m2)。
- 透析を受けている9～18歳の少女。
- 腎移植を受けて6か月以上経過し、同じ免疫抑制療法を受けている9～18歳の少女。
- 健康な9歳から18歳の女の子
除外基準:
- 妊娠、発熱、ワクチン成分に対するアレルギー、免疫疾患、過去6か月以内に投与された血液製剤。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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CKD ステージ 3 または 4
CKD ステージ 3 または 4 の 9 ～ 18 歳の少女および少年
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HPVワクチン接種は、0.5mLを3回に分けて筋肉内注射することによって行われます。
推奨されるスケジュールは、3 回の投与シリーズで、投与 #2 と投与 #3 は、それぞれ #1 の投与の 2 か月後と 6 か月後に投与されます。
ワクチンの #1 と #2 の接種間の最小間隔は 4 週間です。
ワクチンの #2 と #3 の接種間の推奨最小間隔は 12 週間です。
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透析中
透析を受けている9～18歳の少女と少年
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HPVワクチン接種は、0.5mLを3回に分けて筋肉内注射することによって行われます。
推奨されるスケジュールは、3 回の投与シリーズで、投与 #2 と投与 #3 は、それぞれ #1 の投与の 2 か月後と 6 か月後に投与されます。
ワクチンの #1 と #2 の接種間の最小間隔は 4 週間です。
ワクチンの #2 と #3 の接種間の推奨最小間隔は 12 週間です。
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移植された
腎移植を受けて6か月以上機能しており、同じ免疫抑制療法を受けている9～18歳の少女と少年。
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HPVワクチン接種は、0.5mLを3回に分けて筋肉内注射することによって行われます。
推奨されるスケジュールは、3 回の投与シリーズで、投与 #2 と投与 #3 は、それぞれ #1 の投与の 2 か月後と 6 か月後に投与されます。
ワクチンの #1 と #2 の接種間の最小間隔は 4 週間です。
ワクチンの #2 と #3 の接種間の推奨最小間隔は 12 週間です。
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健康
9～18歳の女の子と男の子
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HPVワクチン接種は、0.5mLを3回に分けて筋肉内注射することによって行われます。
推奨されるスケジュールは、3 回の投与シリーズで、投与 #2 と投与 #3 は、それぞれ #1 の投与の 2 か月後と 6 か月後に投与されます。
ワクチンの #1 と #2 の接種間の最小間隔は 4 週間です。
ワクチンの #2 と #3 の接種間の推奨最小間隔は 12 週間です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Corina Nailescu, M.D.、Indiana University/Riley Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年10月6日
最初の投稿 (推定)
2008年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月28日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0807-02
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。