Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O impacto do vírus do papiloma humano na doença renal crônica pediátrica, diálise e pacientes transplantados

28 de março de 2024 atualizado por: Corina Nailescu, Indiana University
O estudo proposto é um estudo piloto e um primeiro passo para o desenvolvimento de uma estratégia otimizada de vacinação contra o HPV para meninas com DRC, em diálise ou com transplante renal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

72

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University/Riley Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Meninas de 9 a 18 anos que são saudáveis, têm doença renal crônica estágio 3 ou 4, estão em diálise ou tiveram um transplante renal funcional por mais de 6 meses e estão no mesmo regime de imunossupressão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Meninas de 9 a 18 anos com DRC em estágios 3 ou 4 (taxas de filtração glomerular 15-59 mL/min/1,73m2).
  • Meninas de 9 a 18 anos que estão em diálise.
  • Meninas de 9 a 18 anos que tiveram um transplante renal funcional por mais de 6 meses e estão no mesmo regime de imunossupressão.
  • Meninas saudáveis ​​de 9 a 18 anos

Critério de exclusão:

  • Gravidez, febre, alergia a qualquer componente da vacina, qualquer distúrbio imunológico e qualquer hemoderivado recebido nos últimos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
DRC estágio 3 ou 4
Meninas e meninos de 9 a 18 anos com DRC estágio 3 ou 4
Medicamento: Vacina contra o Papilomavírus Humano
A vacinação contra o HPV será administrada por injeção intramuscular em três doses separadas de 0,5mL. O esquema recomendado é uma série de 3 doses com as doses #2 e #3 administradas 2 e 6 meses após a dose #1, respectivamente. O intervalo mínimo entre as doses nº 1 e nº 2 da vacina é de 4 semanas. O intervalo mínimo recomendado entre as doses nº 2 e nº 3 da vacina é de 12 semanas.
Em diálise
Meninas e meninos de 9 a 18 anos que estão em diálise
Medicamento: Vacina contra o Papilomavírus Humano
A vacinação contra o HPV será administrada por injeção intramuscular em três doses separadas de 0,5mL. O esquema recomendado é uma série de 3 doses com as doses #2 e #3 administradas 2 e 6 meses após a dose #1, respectivamente. O intervalo mínimo entre as doses nº 1 e nº 2 da vacina é de 4 semanas. O intervalo mínimo recomendado entre as doses nº 2 e nº 3 da vacina é de 12 semanas.
Transplantado
Meninas e meninos de 9 a 18 anos que tiveram um transplante renal funcional por mais de 6 meses e estão no mesmo regime de imunossupressão.
Medicamento: Vacina contra o Papilomavírus Humano
A vacinação contra o HPV será administrada por injeção intramuscular em três doses separadas de 0,5mL. O esquema recomendado é uma série de 3 doses com as doses #2 e #3 administradas 2 e 6 meses após a dose #1, respectivamente. O intervalo mínimo entre as doses nº 1 e nº 2 da vacina é de 4 semanas. O intervalo mínimo recomendado entre as doses nº 2 e nº 3 da vacina é de 12 semanas.
Saudável
Meninas e meninos de 9 a 18 anos
Medicamento: Vacina contra o Papilomavírus Humano
A vacinação contra o HPV será administrada por injeção intramuscular em três doses separadas de 0,5mL. O esquema recomendado é uma série de 3 doses com as doses #2 e #3 administradas 2 e 6 meses após a dose #1, respectivamente. O intervalo mínimo entre as doses nº 1 e nº 2 da vacina é de 4 semanas. O intervalo mínimo recomendado entre as doses nº 2 e nº 3 da vacina é de 12 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Indiana University

Colaboradores

Merck Sharp & Dohme LLC
National Kidney Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Corina Nailescu, M.D., Indiana University/Riley Children's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2008

Primeira postagem (Estimado)

7 de outubro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0807-02

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Vacina contra o Papilomavírus Humano

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Guinea

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever