Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воздействие вируса папилломы человека на педиатрическую хроническую болезнь почек, пациентов с диализом и трансплантатов

28 марта 2024 г. обновлено: Corina Nailescu, Indiana University
Предлагаемое исследование является пилотным и первым шагом к разработке оптимизированной стратегии вакцинации против ВПЧ для девочек с ХБП, находящихся на диализе или перенесших трансплантацию почки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

72

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Девочки в возрасте 9-18 лет, которые здоровы, имеют хроническую болезнь почек 3 или 4 стадии, находятся на диализе или перенесли трансплантацию почки более 6 месяцев и находятся на таком же режиме иммуносупрессии.

Описание

Критерии включения:

  • Девочки 9–18 лет с ХБП 3 или 4 стадии (скорость клубочковой фильтрации 15–59 мл/мин/1,73 м2).
  • Девочки 9-18 лет, находящиеся на диализе.
  • Девочки в возрасте 9-18 лет, перенесшие функционирующую трансплантацию почки более 6 месяцев и находящиеся на таком же режиме иммуносупрессии.
  • Здоровые девочки 9-18 лет

Критерий исключения:

  • Беременность, лихорадка, аллергия на любой компонент вакцины, любое иммунное нарушение и любой продукт крови, полученный в течение предыдущих 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ХБП 3 или 4 стадии
Девочки и мальчики в возрасте 9-18 лет с ХБП 3 или 4 стадии
Лекарство: Вакцина против папилломавируса человека
Вакцинация против ВПЧ будет проводиться внутримышечно тремя отдельными дозами по 0,5 мл. Рекомендуемый график представляет собой серию из 3 доз, при этом дозы № 2 и № 3 вводятся через 2 и 6 месяцев после дозы № 1 соответственно. Минимальный интервал между введением №1 и №2 вакцины составляет 4 недели. Минимальный рекомендуемый интервал между дозами № 2 и № 3 вакцины составляет 12 недель.
На диализе
Девочки и мальчики в возрасте 9-18 лет, находящиеся на диализе
Лекарство: Вакцина против папилломавируса человека
Вакцинация против ВПЧ будет проводиться внутримышечно тремя отдельными дозами по 0,5 мл. Рекомендуемый график представляет собой серию из 3 доз, при этом дозы № 2 и № 3 вводятся через 2 и 6 месяцев после дозы № 1 соответственно. Минимальный интервал между введением №1 и №2 вакцины составляет 4 недели. Минимальный рекомендуемый интервал между дозами № 2 и № 3 вакцины составляет 12 недель.
Пересаженный
Девочки и мальчики в возрасте 9–18 лет, перенесшие трансплантацию почки более 6 месяцев и получающие один и тот же режим иммуносупрессии.
Лекарство: Вакцина против папилломавируса человека
Вакцинация против ВПЧ будет проводиться внутримышечно тремя отдельными дозами по 0,5 мл. Рекомендуемый график представляет собой серию из 3 доз, при этом дозы № 2 и № 3 вводятся через 2 и 6 месяцев после дозы № 1 соответственно. Минимальный интервал между введением №1 и №2 вакцины составляет 4 недели. Минимальный рекомендуемый интервал между дозами № 2 и № 3 вакцины составляет 12 недель.
Здоровый
Девочки и мальчики 9-18 лет
Лекарство: Вакцина против папилломавируса человека
Вакцинация против ВПЧ будет проводиться внутримышечно тремя отдельными дозами по 0,5 мл. Рекомендуемый график представляет собой серию из 3 доз, при этом дозы № 2 и № 3 вводятся через 2 и 6 месяцев после дозы № 1 соответственно. Минимальный интервал между введением №1 и №2 вакцины составляет 4 недели. Минимальный рекомендуемый интервал между дозами № 2 и № 3 вакцины составляет 12 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indiana University

Соавторы

Merck Sharp & Dohme LLC
National Kidney Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Corina Nailescu, M.D., Indiana University/Riley Children's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2008 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

7 октября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0807-02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вакцина против папилломавируса человека

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться