人乳头瘤病毒对小儿慢性肾脏病、透析和移植患者的影响
2024年3月28日 更新者：Corina Nailescu、Indiana University
拟议的研究是一项试点研究，也是为患有 CKD、正在接受透析或接受肾移植的女孩制定优化的 HPV 疫苗接种策略的第一步。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
72
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Indiana University/Riley Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
9-18 岁的健康女孩，患有 3 期或 4 期慢性肾病，正在接受透析，或进行功能正常的肾移植超过 6 个月，并且正在接受相同的免疫抑制方案。
描述
纳入标准：
- 患有 CKD 3 期或 4 期（肾小球滤过率 15-59 mL/min/1.73m2）的 9-18 岁女孩。
- 正在接受透析的 9-18 岁女孩。
- 接受功能性肾移植超过 6 个月且采用相同免疫抑制方案的 9-18 岁女孩。
- 健康的9-18岁女孩
排除标准：
- 怀孕、发烧、对任何疫苗成分过敏、任何免疫紊乱以及在过去 6 个月内接受过任何血液制品。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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CKD 第 3 或第 4 阶段
患有 CKD 第 3 或 4 期的 9-18 岁女孩和男孩
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HPV 疫苗接种将通过肌内注射分三剂 0.5mL 进行。
推荐的时间表是 3 剂系列，第 2 剂和第 3 剂分别在第 1 剂后 2 个月和 6 个月给药。
第 1 剂和第 2 剂疫苗之间的最短间隔为 4 周。
第 2 剂和第 3 剂疫苗之间的最短推荐间隔时间为 12 周。
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透析时
接受透析的 9-18 岁女孩和男孩
|
HPV 疫苗接种将通过肌内注射分三剂 0.5mL 进行。
推荐的时间表是 3 剂系列，第 2 剂和第 3 剂分别在第 1 剂后 2 个月和 6 个月给药。
第 1 剂和第 2 剂疫苗之间的最短间隔为 4 周。
第 2 剂和第 3 剂疫苗之间的最短推荐间隔时间为 12 周。
|
|
移植的
9-18 岁的女孩和男孩接受功能性肾移植超过 6 个月，并且接受相同的免疫抑制治疗。
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HPV 疫苗接种将通过肌内注射分三剂 0.5mL 进行。
推荐的时间表是 3 剂系列，第 2 剂和第 3 剂分别在第 1 剂后 2 个月和 6 个月给药。
第 1 剂和第 2 剂疫苗之间的最短间隔为 4 周。
第 2 剂和第 3 剂疫苗之间的最短推荐间隔时间为 12 周。
|
|
健康
9-18 岁的女孩和男孩
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HPV 疫苗接种将通过肌内注射分三剂 0.5mL 进行。
推荐的时间表是 3 剂系列，第 2 剂和第 3 剂分别在第 1 剂后 2 个月和 6 个月给药。
第 1 剂和第 2 剂疫苗之间的最短间隔为 4 周。
第 2 剂和第 3 剂疫苗之间的最短推荐间隔时间为 12 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Corina Nailescu, M.D.、Indiana University/Riley Children's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2008年10月6日
首次发布 (估计的)
2008年10月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月28日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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