L'impact du virus du papillome humain chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique pédiatrique, de dialyse et de transplantation
28 mars 2024 mis à jour par: Corina Nailescu, Indiana University
L'étude proposée est une étude pilote et une première étape vers le développement d'une stratégie optimisée de vaccination contre le VPH pour les filles atteintes d'IRC, ou sous dialyse ou ayant subi une greffe de rein.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
72
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana University/Riley Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Filles âgées de 9 à 18 ans en bonne santé, atteintes d'une maladie rénale chronique de stade 3 ou 4, sous dialyse ou ayant subi une greffe de rein fonctionnelle pendant plus de 6 mois et suivant le même régime d'immunosuppression.
La description
Critère d'intégration:
- Filles de 9 à 18 ans atteintes d'IRC stades 3 ou 4 (taux de filtration glomérulaire de 15 à 59 mL/min/1,73 m2).
- Filles de 9 à 18 ans sous dialyse.
- Filles de 9 à 18 ans qui ont eu une greffe de rein fonctionnelle pendant plus de 6 mois et qui suivent le même régime d'immunosuppression.
- Filles de 9 à 18 ans en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Grossesse, fièvre, allergie à tout composant du vaccin, tout trouble immunitaire et tout produit sanguin reçu au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
MRC stade 3 ou 4
Filles et garçons âgés de 9 à 18 ans atteints d'IRC de stade 3 ou 4
|
Le vaccin contre le VPH sera administré par injection intramusculaire en trois doses distinctes de 0,5 ml.
Le calendrier recommandé est une série de 3 doses avec les doses #2 et #3 administrées 2 et 6 mois après la dose #1, respectivement.
L'intervalle minimum entre la dose #1 et #2 du vaccin est de 4 semaines.
L'intervalle minimum recommandé entre les doses #2 et #3 du vaccin est de 12 semaines.
|
|
Sous dialyse
Filles et garçons de 9 à 18 ans sous dialyse
|
Le vaccin contre le VPH sera administré par injection intramusculaire en trois doses distinctes de 0,5 ml.
Le calendrier recommandé est une série de 3 doses avec les doses #2 et #3 administrées 2 et 6 mois après la dose #1, respectivement.
L'intervalle minimum entre la dose #1 et #2 du vaccin est de 4 semaines.
L'intervalle minimum recommandé entre les doses #2 et #3 du vaccin est de 12 semaines.
|
|
Transplanté
Filles et garçons âgés de 9 à 18 ans qui ont subi une greffe de rein fonctionnelle pendant plus de 6 mois et qui suivent le même régime d'immunosuppression.
|
Le vaccin contre le VPH sera administré par injection intramusculaire en trois doses distinctes de 0,5 ml.
Le calendrier recommandé est une série de 3 doses avec les doses #2 et #3 administrées 2 et 6 mois après la dose #1, respectivement.
L'intervalle minimum entre la dose #1 et #2 du vaccin est de 4 semaines.
L'intervalle minimum recommandé entre les doses #2 et #3 du vaccin est de 12 semaines.
|
|
En bonne santé
Filles et garçons de 9 à 18 ans
|
Le vaccin contre le VPH sera administré par injection intramusculaire en trois doses distinctes de 0,5 ml.
Le calendrier recommandé est une série de 3 doses avec les doses #2 et #3 administrées 2 et 6 mois après la dose #1, respectivement.
L'intervalle minimum entre la dose #1 et #2 du vaccin est de 4 semaines.
L'intervalle minimum recommandé entre les doses #2 et #3 du vaccin est de 12 semaines.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Corina Nailescu, M.D., Indiana University/Riley Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2008
Première publication (Estimé)
7 octobre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Maladies urologiques
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Tumeurs à cellules squameuses
- Maladie chronique
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
- Papillome
Autres numéros d'identification d'étude
- 0807-02
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .