Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van het humaan papillomavirus bij pediatrische chronische nierziekte, dialyse en transplantatiepatiënten

28 maart 2024 bijgewerkt door: Corina Nailescu, Indiana University
De voorgestelde studie is een pilootstudie en een eerste stap naar de ontwikkeling van een geoptimaliseerde HPV-vaccinatiestrategie voor meisjes met CKD, dialyse of een niertransplantatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

72

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana University/Riley Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Meisjes van 9-18 jaar die gezond zijn, chronische nierziekte stadium 3 of 4 hebben, dialyse ondergaan of langer dan 6 maanden een functionerende niertransplantatie hebben ondergaan en hetzelfde immunosuppressieve regime volgen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 9-18-jarige meisjes met chronische nierziekte stadia 3 of 4 (glomerulaire filtratiesnelheden 15-59 ml/min/1,73 m2).
  • 9-18-jarige meisjes die aan de dialyse zijn.
  • 9-18-jarige meisjes die langer dan 6 maanden een functionerende niertransplantatie hebben ondergaan en hetzelfde immunosuppressieve regime volgen.
  • Gezonde meisjes van 9-18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap, koorts, allergie voor een vaccincomponent, elke immuunstoornis en elk bloedproduct dat in de voorgaande 6 maanden is ontvangen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CKD stadium 3 of 4
Meisjes en jongens van 9-18 jaar met CKD stadium 3 of 4
Geneesmiddel: Vaccin tegen het humaan papillomavirus
De HPV-vaccinatie wordt toegediend via intramusculaire injectie in drie afzonderlijke doses van 0,5 ml. Het aanbevolen schema is een serie van 3 doses waarbij dosis #2 en #3 respectievelijk 2 en 6 maanden na dosis #1 worden toegediend. Het minimale interval tussen dosis #1 en #2 van het vaccin is 4 weken. Het minimaal aanbevolen interval tussen dosis #2 en #3 van het vaccin is 12 weken.
Bij dialyse
Meisjes en jongens van 9-18 jaar die dialyse ondergaan
Geneesmiddel: Vaccin tegen het humaan papillomavirus
De HPV-vaccinatie wordt toegediend via intramusculaire injectie in drie afzonderlijke doses van 0,5 ml. Het aanbevolen schema is een serie van 3 doses waarbij dosis #2 en #3 respectievelijk 2 en 6 maanden na dosis #1 worden toegediend. Het minimale interval tussen dosis #1 en #2 van het vaccin is 4 weken. Het minimaal aanbevolen interval tussen dosis #2 en #3 van het vaccin is 12 weken.
Getransplanteerd
Meisjes en jongens van 9-18 jaar die langer dan 6 maanden een functionerende niertransplantatie hebben ondergaan en hetzelfde immunosuppressieve regime volgen.
Geneesmiddel: Vaccin tegen het humaan papillomavirus
De HPV-vaccinatie wordt toegediend via intramusculaire injectie in drie afzonderlijke doses van 0,5 ml. Het aanbevolen schema is een serie van 3 doses waarbij dosis #2 en #3 respectievelijk 2 en 6 maanden na dosis #1 worden toegediend. Het minimale interval tussen dosis #1 en #2 van het vaccin is 4 weken. Het minimaal aanbevolen interval tussen dosis #2 en #3 van het vaccin is 12 weken.
Gezond
Meisjes en jongens van 9-18 jaar
Geneesmiddel: Vaccin tegen het humaan papillomavirus
De HPV-vaccinatie wordt toegediend via intramusculaire injectie in drie afzonderlijke doses van 0,5 ml. Het aanbevolen schema is een serie van 3 doses waarbij dosis #2 en #3 respectievelijk 2 en 6 maanden na dosis #1 worden toegediend. Het minimale interval tussen dosis #1 en #2 van het vaccin is 4 weken. Het minimaal aanbevolen interval tussen dosis #2 en #3 van het vaccin is 12 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indiana University

Medewerkers

Merck Sharp & Dohme LLC
National Kidney Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Corina Nailescu, M.D., Indiana University/Riley Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2008

Eerst geplaatst (Geschat)

7 oktober 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0807-02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekte

Klinische onderzoeken op Vaccin tegen het humaan papillomavirus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren