Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv lidského papilomaviru u dětských pacientů s chronickým onemocněním ledvin, dialýzou a transplantací

28. března 2024 aktualizováno: Corina Nailescu, Indiana University
Navrhovaná studie je pilotní studií a prvním krokem k vývoji optimalizované strategie očkování proti HPV pro dívky, které mají CKD, jsou na dialýze nebo mají transplantovanou ledvinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

72

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University/Riley Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dívky ve věku 9–18 let, které jsou zdravé, mají 3. nebo 4. stadium chronického onemocnění ledvin, jsou na dialýze nebo mají funkční transplantaci ledviny déle než 6 měsíců a jsou na stejném imunosupresivním režimu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 9-18leté dívky, které mají CKD stádia 3 nebo 4 (rychlost glomerulární filtrace 15-59 ml/min/1,73 m2).
  • 9-18leté dívky, které jsou na dialýze.
  • 9-18leté dívky, které mají funkční transplantaci ledviny déle než 6 měsíců a jsou na stejném imunosupresivním režimu.
  • Zdravé dívky 9-18 let

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství, horečka, alergie na kteroukoli složku vakcíny, jakákoli porucha imunity a jakýkoli krevní produkt obdržený v předchozích 6 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
CKD stadium 3 nebo 4
Dívky a chlapci ve věku 9-18 let s CKD stádiem 3 nebo 4
Lék: Vakcína proti lidskému papilomaviru
Vakcinace proti HPV bude podávána intramuskulární injekcí ve třech samostatných 0,5ml dávkách. Doporučené schéma je 3dávková série s dávkou #2 a #3 podanou 2 a 6 měsíců po dávce #1. Minimální interval mezi dávkou #1 a #2 vakcíny jsou 4 týdny. Minimální doporučený interval mezi dávkou č. 2 a č. 3 vakcíny je 12 týdnů.
Na dialýze
Dívky a chlapci ve věku 9-18 let, kteří jsou na dialýze
Lék: Vakcína proti lidskému papilomaviru
Vakcinace proti HPV bude podávána intramuskulární injekcí ve třech samostatných 0,5ml dávkách. Doporučené schéma je 3dávková série s dávkou #2 a #3 podanou 2 a 6 měsíců po dávce #1. Minimální interval mezi dávkou #1 a #2 vakcíny jsou 4 týdny. Minimální doporučený interval mezi dávkou č. 2 a č. 3 vakcíny je 12 týdnů.
Transplantováno
Dívky a chlapci ve věku 9–18 let, kteří podstoupili funkční transplantaci ledviny déle než 6 měsíců a jsou na stejném imunosupresivním režimu.
Lék: Vakcína proti lidskému papilomaviru
Vakcinace proti HPV bude podávána intramuskulární injekcí ve třech samostatných 0,5ml dávkách. Doporučené schéma je 3dávková série s dávkou #2 a #3 podanou 2 a 6 měsíců po dávce #1. Minimální interval mezi dávkou #1 a #2 vakcíny jsou 4 týdny. Minimální doporučený interval mezi dávkou č. 2 a č. 3 vakcíny je 12 týdnů.
Zdravý
Dívky a chlapci ve věku 9-18 let
Lék: Vakcína proti lidskému papilomaviru
Vakcinace proti HPV bude podávána intramuskulární injekcí ve třech samostatných 0,5ml dávkách. Doporučené schéma je 3dávková série s dávkou #2 a #3 podanou 2 a 6 měsíců po dávce #1. Minimální interval mezi dávkou #1 a #2 vakcíny jsou 4 týdny. Minimální doporučený interval mezi dávkou č. 2 a č. 3 vakcíny je 12 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Spolupracovníci

Merck Sharp & Dohme LLC
National Kidney Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Corina Nailescu, M.D., Indiana University/Riley Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2008

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0807-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vakcína proti lidskému papilomaviru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit