Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av humant papillomvirus på pediatriska kroniska njursjukdomar, dialys och transplantationspatienter

28 mars 2024 uppdaterad av: Corina Nailescu, Indiana University
Den föreslagna studien är en pilotstudie och ett första steg mot att utveckla en optimerad HPV-vaccinationsstrategi för flickor som har CKD, eller som är i dialys eller genomgår en njurtransplantation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

72

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Indiana University/Riley Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Flickor i åldern 9-18 år som är friska, har kronisk njursjukdom stadium 3 eller 4, är i dialys eller har genomgått en fungerande njurtransplantation i mer än 6 månader och är på samma immunsuppressionsbehandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 9-18-åriga flickor som har CKD steg 3 eller 4 (glomerulära filtrationshastigheter 15-59 ml/min/1,73 m2).
  • 9-18-åriga tjejer som går på dialys.
  • 9-18-åriga flickor som har genomgått en fungerande njurtransplantation i mer än 6 månader och som har samma immunsuppressionskur.
  • Friska 9-18-åriga tjejer

Exklusions kriterier:

  • Graviditet, feber, allergi mot någon vaccinkomponent, immunförsvar och alla blodprodukter som tagits emot under de senaste 6 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
CKD steg 3 eller 4
Flickor och pojkar i åldern 9-18 med CKD steg 3 eller 4
Läkemedel: Humant papillomvirusvaccin
HPV-vaccinationen kommer att administreras genom intramuskulär injektion i tre separata 0,5 ml doser. Det rekommenderade schemat är en 3-dosserie med dos #2 och #3 administrerade 2 respektive 6 månader efter dos #1. Minsta intervall mellan dos #1 och #2 av vaccinet är 4 veckor. Det minsta rekommenderade intervallet mellan dos #2 och #3 av vaccinet är 12 veckor.
På dialys
Flickor och pojkar i åldern 9-18 år som går på dialys
Läkemedel: Humant papillomvirusvaccin
HPV-vaccinationen kommer att administreras genom intramuskulär injektion i tre separata 0,5 ml doser. Det rekommenderade schemat är en 3-dosserie med dos #2 och #3 administrerade 2 respektive 6 månader efter dos #1. Minsta intervall mellan dos #1 och #2 av vaccinet är 4 veckor. Det minsta rekommenderade intervallet mellan dos #2 och #3 av vaccinet är 12 veckor.
Transplanterad
Flickor och pojkar i åldern 9-18 år som har genomgått en fungerande njurtransplantation i mer än 6 månader och som har samma immunsuppressionsbehandling.
Läkemedel: Humant papillomvirusvaccin
HPV-vaccinationen kommer att administreras genom intramuskulär injektion i tre separata 0,5 ml doser. Det rekommenderade schemat är en 3-dosserie med dos #2 och #3 administrerade 2 respektive 6 månader efter dos #1. Minsta intervall mellan dos #1 och #2 av vaccinet är 4 veckor. Det minsta rekommenderade intervallet mellan dos #2 och #3 av vaccinet är 12 veckor.
Friska
Flickor och pojkar i åldern 9-18 år
Läkemedel: Humant papillomvirusvaccin
HPV-vaccinationen kommer att administreras genom intramuskulär injektion i tre separata 0,5 ml doser. Det rekommenderade schemat är en 3-dosserie med dos #2 och #3 administrerade 2 respektive 6 månader efter dos #1. Minsta intervall mellan dos #1 och #2 av vaccinet är 4 veckor. Det minsta rekommenderade intervallet mellan dos #2 och #3 av vaccinet är 12 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indiana University

Samarbetspartners

Merck Sharp & Dohme LLC
National Kidney Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Corina Nailescu, M.D., Indiana University/Riley Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2008

Första postat (Beräknad)

7 oktober 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0807-02

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera