Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​det humane papillomavirus i pædiatriske kroniske nyresygdomme, dialyse og transplantationspatienter

28. marts 2024 opdateret af: Corina Nailescu, Indiana University
Det foreslåede studie er et pilotstudie og et første skridt i retning af at udvikle en optimeret HPV-vaccinationsstrategi for piger, der har CKD, er i dialyse eller er nyretransplanteret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

72

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University/Riley Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Piger i alderen 9-18 år, som er raske, har kronisk nyresygdom trin 3 eller 4, er i dialyse eller har fået en fungerende nyretransplantation i mere end 6 måneder og er i samme immunsuppressionsregime.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 9-18-årige piger, der har CKD stadier 3 eller 4 (glomerulære filtrationshastigheder 15-59 ml/min/1,73m2).
  • 9-18-årige piger, der er i dialyse.
  • 9-18-årige piger, som har fået en fungerende nyretransplantation i mere end 6 måneder og er i samme immunsuppressionsregime.
  • Raske 9-18-årige piger

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, feber, allergi over for enhver vaccinekomponent, enhver immunsygdom og ethvert blodprodukt modtaget inden for de foregående 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CKD trin 3 eller 4
Piger og drenge i alderen 9-18 år med CKD stadium 3 eller 4
Medicin: Human Papillomavirus Vaccine
HPV-vaccinationen vil blive administreret ved intramuskulær injektion i tre separate 0,5 ml doser. Det anbefalede skema er en 3-dosis serie med dosis #2 og #3 administreret henholdsvis 2 og 6 måneder efter dosis #1. Minimumsintervallet mellem dosis #1 og #2 af vaccinen er 4 uger. Det anbefalede minimumsinterval mellem dosis #2 og #3 af vaccinen er 12 uger.
På dialyse
Piger og drenge i alderen 9-18 år i dialyse
Medicin: Human Papillomavirus Vaccine
HPV-vaccinationen vil blive administreret ved intramuskulær injektion i tre separate 0,5 ml doser. Det anbefalede skema er en 3-dosis serie med dosis #2 og #3 administreret henholdsvis 2 og 6 måneder efter dosis #1. Minimumsintervallet mellem dosis #1 og #2 af vaccinen er 4 uger. Det anbefalede minimumsinterval mellem dosis #2 og #3 af vaccinen er 12 uger.
Transplanteret
Piger og drenge i alderen 9-18 år, som har fået en fungerende nyretransplantation i mere end 6 måneder og er på samme immunsuppressionsregime.
Medicin: Human Papillomavirus Vaccine
HPV-vaccinationen vil blive administreret ved intramuskulær injektion i tre separate 0,5 ml doser. Det anbefalede skema er en 3-dosis serie med dosis #2 og #3 administreret henholdsvis 2 og 6 måneder efter dosis #1. Minimumsintervallet mellem dosis #1 og #2 af vaccinen er 4 uger. Det anbefalede minimumsinterval mellem dosis #2 og #3 af vaccinen er 12 uger.
Sund og rask
Piger og drenge i alderen 9-18 år
Medicin: Human Papillomavirus Vaccine
HPV-vaccinationen vil blive administreret ved intramuskulær injektion i tre separate 0,5 ml doser. Det anbefalede skema er en 3-dosis serie med dosis #2 og #3 administreret henholdsvis 2 og 6 måneder efter dosis #1. Minimumsintervallet mellem dosis #1 og #2 af vaccinen er 4 uger. Det anbefalede minimumsinterval mellem dosis #2 og #3 af vaccinen er 12 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Samarbejdspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC
National Kidney Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Corina Nailescu, M.D., Indiana University/Riley Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2008

Først opslået (Anslået)

7. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0807-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med Human Papillomavirus Vaccine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner