Ihmisen papilloomaviruksen vaikutus lasten kroonisiin munuaissairauksiin, dialyysipotilaisiin ja elinsiirtopotilaisiin
torstai 28. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Corina Nailescu, Indiana University
Ehdotettu tutkimus on pilottitutkimus ja ensimmäinen askel kohti optimoidun HPV-rokotusstrategian kehittämistä tytöille, joilla on krooninen munuaistauti, dialyysihoito tai munuaissiirto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University/Riley Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
9–18-vuotiaat tytöt, jotka ovat terveitä, joilla on krooninen munuaissairauden vaihe 3 tai 4, jotka ovat dialyysihoidossa tai joilla on ollut toimiva munuaisensiirto yli 6 kuukautta ja jotka käyttävät samaa immunosuppressiohoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 9-18-vuotiaat tytöt, joilla on kroonisen taudin vaiheet 3 tai 4 (glomerulaarinen suodatusnopeus 15-59 ml/min/1,73 m2).
- 9-18-vuotiaat dialyysihoidossa olevat tytöt.
- 9–18-vuotiaat tytöt, joille on tehty toimiva munuaisensiirto yli 6 kuukautta ja jotka käyttävät samaa immunosuppressiohoitoa.
- Terveet 9-18-vuotiaat tytöt
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus, kuume, allergia jollekin rokotteen komponentille, mikä tahansa immuunihäiriö ja mikä tahansa verivalmiste, joka on saatu viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CKD vaihe 3 tai 4
Tytöt ja pojat 9-18-vuotiaat, joilla on kroonisen taudin vaihe 3 tai 4
|
HPV-rokote annetaan lihaksensisäisellä injektiolla kolmessa erillisessä 0,5 ml:n annoksessa.
Suositeltu aikataulu on 3 annoksen sarja, jossa annokset 2 ja 3 annetaan 2 ja 6 kuukautta annoksen 1 jälkeen.
Rokotteen annoksen 1 ja 2 välinen vähimmäisväli on 4 viikkoa.
Pienin suositeltu aikaväli rokotteen 2 ja 3 välillä on 12 viikkoa.
|
|
Dialyysissä
Dialyysihoidossa olevat 9-18-vuotiaat tytöt ja pojat
|
HPV-rokote annetaan lihaksensisäisellä injektiolla kolmessa erillisessä 0,5 ml:n annoksessa.
Suositeltu aikataulu on 3 annoksen sarja, jossa annokset 2 ja 3 annetaan 2 ja 6 kuukautta annoksen 1 jälkeen.
Rokotteen annoksen 1 ja 2 välinen vähimmäisväli on 4 viikkoa.
Pienin suositeltu aikaväli rokotteen 2 ja 3 välillä on 12 viikkoa.
|
|
Siirretty
9–18-vuotiaat tytöt ja pojat, joille on tehty toimiva munuaisensiirto yli 6 kuukautta ja jotka käyttävät samaa immunosuppressio-ohjelmaa.
|
HPV-rokote annetaan lihaksensisäisellä injektiolla kolmessa erillisessä 0,5 ml:n annoksessa.
Suositeltu aikataulu on 3 annoksen sarja, jossa annokset 2 ja 3 annetaan 2 ja 6 kuukautta annoksen 1 jälkeen.
Rokotteen annoksen 1 ja 2 välinen vähimmäisväli on 4 viikkoa.
Pienin suositeltu aikaväli rokotteen 2 ja 3 välillä on 12 viikkoa.
|
|
Terve
Tytöt ja pojat 9-18v
|
HPV-rokote annetaan lihaksensisäisellä injektiolla kolmessa erillisessä 0,5 ml:n annoksessa.
Suositeltu aikataulu on 3 annoksen sarja, jossa annokset 2 ja 3 annetaan 2 ja 6 kuukautta annoksen 1 jälkeen.
Rokotteen annoksen 1 ja 2 välinen vähimmäisväli on 4 viikkoa.
Pienin suositeltu aikaväli rokotteen 2 ja 3 välillä on 12 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Corina Nailescu, M.D., Indiana University/Riley Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. lokakuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. lokakuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 7. lokakuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urologiset sairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Kasvaimet, okasolusolut
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Papillooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0807-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .