虚血性心不全試験 (TAC-HFT) における経心内膜自己細胞 (hMSC または hBMC) (TAC-HFT)

包含基準:

• MIに続発する慢性虚血性左心室機能不全の診断。
• 心臓カテーテル検査の対象者となります。
• 心不全または梗塞後の左心室機能不全に対して適切な最大限の薬物療法を受けている。
• 駆出率が 50% 以下。
• 代謝ストレステストを実行できます。

除外基準:

• ベースライン糸球体濾過速度 < 45 ml/min/1.73m2。
• 機械式大動脈弁または心臓収縮装置の存在。
• 大動脈狭窄の存在が記録されている（大動脈狭窄は、開口部面積が1.5cm2以下に相当する≧+2と等級付けされている）。
• 中等度から重度の大動脈不全の存在が記録されている（大動脈不全の心エコー検査による評価は≧+2と等級付けされている）。
• スクリーニングECGでの生命を脅かす不整脈（連続20回以上の非持続性心室頻拍または完全な心臓ブロック）またはQTc間隔> 550ミリ秒の証拠。 加えて;スクリーニング期間中のECGまたは48時間の外来ECGで持続的または短期間の心室頻拍が認められた患者はプロトコールから除外される。
• 不安定狭心症を記録しました。
• 処置前の過去60日間にAICDが発火したことがある。
• 磁気共鳴画像スキャンの実施に対する禁忌。
• 冠動脈血行再建術の資格がある、または必要である。
• 別の説明がなくても、ヘマトクリット < 25%、白血球 < 2,500/ul、または血小板値 < 100,000/ul によって証明される血液学的異常がある。
• ULNの3倍を超える酵素（ALTおよびAST）によって証明される肝機能障害がある。
• 可逆的な原因​​による凝固障害状態 = (INR > 1.3) がある。
• 既知の重篤な X 線造影アレルギー。
• ペニシリンまたはストレプトマイシンに対する既知のアレルギー。
• 臓器移植のレシピエント。
• 5年以内の悪性腫瘍の臨床歴（つまり、以前に悪性腫瘍を患った患者は5年間無病でなければならない）。ただし、治癒治療を受けた基底細胞癌、扁平上皮癌、または子宮頸癌は除く。
• 余命が1年未満に制限される非心臓疾患。
• 免疫抑制剤による慢性治療中。
• HIV、Bs抗原炎、または非ウイルス性C型肝炎の血清陽性。
• 妊娠中、授乳中、または出産の可能性があるが、効果的な避妊を行っていない女性患者。