限局性尋常性乾癬に対する局所コルチコステロイドと LCD 治療の併用

プロピオン酸クロベタゾールなどの超強力な局所コルチコステロイドは、尋常性乾癬の治療に非常に効果的ですが、副作用のために長期使用には適していません. したがって、コルチコステロイドにカルシポトリオールやタザロテンなどの非ステロイド薬を追加する、ステロイドを控えた併用療法と逐次療法が、特に限局性乾癬病変の管理において標準治療となっています。 新しいステロイドを含まない 15% リカー カルボニス蒸留物 (LCD) 溶液 (Psorent) は、管理された臨床試験で乾癬症状の改善と悪化の遅延において、0.005% カルシポトリオール クリーム (Dovonex) よりも成功していることが最近発見されました。 このパイロット研究の目的は、この LCD ソリューションが新しいステロイド節約 / 増強レジメンとして急性局所コルチコステロイド療法と組み合わせて使用​​できるかどうかを評価することです。 中等度から重度の尋常性乾癬の成人におけるプロピオン酸クロベタゾールによる治療中および治療後に LCD ソリューションを使用することの適合性、患者の忍容性、および臨床的利点を調査したいと考えています。 これは、無作為化、二重盲検、ビヒクル制御、二国間試験です。 18 歳以上の男女で、頭皮、顔、手のひら、足の裏、腋窩、鼠蹊部以外の体表面積 (BSA) が 10% 以下の慢性尋常性乾癬患者が募集されます。 Physician Global Assessment (PGA) スコアが 3 を超え、一般的に健康な人は、候補者として適格です。 体の片側に、治療の最初の 2 週間は LCD 溶液とプロピオン酸クロベタゾールを 1 日 2 回投与し、その後 4 週間は LCD 溶液のみを投与し、その後 6 週間は治療を行いません。 体の後半部分には、最初の 2 週間は媒体溶液とプロピオン酸クロベタゾールを 1 日 2 回塗布し、次の 4 週間は媒体溶液のみを 1 日 2 回塗布し、その後 6 週間は治療を行いません。 被験者は2、4、6、8、10、12週目に評価されます。研究者はPGAスケール[クリア（0）-重度（5）]を使用して、治療効果と、紅斑、スケーリング、硬化および全体的な重症度 [なし (0) - 非常に重度 (4)]。 患者はまた、乾癬に関する自己評価アンケートに記入する必要があります [なし (0) - 重度 (6)]。 学習ソリューションの評価 [非常に良い (9) - 悪い (1)]。 . 各研究訪問時に写真を撮り、研究を通して有害事象を監視します。