- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00769184
Сочетание местных кортикостероидов и ЖК-лечения локализованного бляшечного псориаза
Стероид-сберегающий эффект дополнительного лечения LCD у пациентов с локализованными поражениями псориаза от умеренной до тяжелой степени: пилотное исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, Соединенные Штаты, 08520
- Windsor Dermatology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- в состоянии предоставить письменное информированное согласие
- возможность посещать учебные визиты, применять лекарства и следовать инструкциям
- локализованные очаги бляшечного псориаза средней и тяжелой степени (<10% BSA с каждой стороны тела)
Критерий исключения:
- другие современные методы лечения псориаза
- повышенная чувствительность к стероидам, детергентам liquor carbonis, алкоголю, отдушкам
- беременная или кормящая
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кортикостероид + ЖК
лечение кортикостероидами и LCD (2 недели), лечение только LCD (4 недели)
|
Одна сторона тела: клобетазол: 2 аппликации/день вместе с ЖК-аппликацией 2 аппликации/день
Другие имена:
Одна сторона тела: LCD Solution: 2 приложения в день вместе с клобетазолом 2 приложения в день
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Кортикостероид + плацебо
лечение кортикостероидами и плацебо (2 недели), лечение только плацебо (4 недели)
|
Одна сторона тела: клобетазол: 2 аппликации/день вместе с ЖК-аппликацией 2 аппликации/день
Другие имена:
Одна сторона тела: Плацебо-раствор: 2 аппликации в день вместе с клобетазолом 2 аппликации в день. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов, которые чисты (оценка PGA 0) или имеют минимальное заболевание (оценка PGA 1) на каждой стороне лечения при каждом посещении.
Временное ограничение: Недели 2, 6 и 12.
|
Те пациенты, которые достигли нулевого балла по шкале PGA [шкала PGA: чистый (0) — очень тяжелый (5)] и считаются здоровыми от хронического бляшечного псориаза или достигли балла PGA 1 с минимальным заболеванием при каждом посещении , в каждом состоянии.
Данные были собраны на 2, 6 и 12 неделях.
|
Недели 2, 6 и 12.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний процент улучшения тяжести заболевания с использованием показателей PGA и OTLS целевых поражений
Временное ограничение: Недели 2, 6 и 12
|
Среднее процентное улучшение тяжести заболевания с использованием общей оценки врача (PGA) [шкала PGA: чистое (0) — очень тяжелое (5)] и общая оценка тяжести целевых поражений (OTLS) [шкала OTLS Нет (0) — очень тяжелое (4) )] на основе эритемы, шелушения и уплотнения при каждом интервале посещения.
|
Недели 2, 6 и 12
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jerry Bagel, MD, Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 08-LCDSTRD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .