- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00769184
Kombination af topisk kortikosteroid- og LCD-behandling for lokaliseret plakpsoriasis
En steroidbesparende effekt af supplerende LCD-behandling hos patienter med moderat til svær lokaliseret psoriasislæsioner: en pilotundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, Forenede Stater, 08520
- Windsor Dermatology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- kan give skriftligt informeret samtykke
- i stand til at deltage i studiebesøg, anvende medicin og følge instruktioner
- moderate til svære lokaliserede plaque psoriasis læsioner (<10 % BSA på hver side af kroppen)
Ekskluderingskriterier:
- andre aktuelle behandlinger for psoriasis
- overfølsomhed over for steroider, spiritus carbonis detergens, alkohol, duft
- gravid eller ammende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Kortikosteroid + LCD
kortikosteroid- og LCD-behandling (2 uger), LCD-behandling alene (4 uger)
|
Den ene side af kroppen: clobetasol: 2 applikationer/dag sammen med LCD-applikation 2 applikationer/dag
Andre navne:
Den ene side af kroppen: LCD-løsning: 2 applikationer/dag sammen med clobetasol 2 applikationer/dag
Andre navne:
|
Placebo komparator: Kortikosteroid + placebo
kortikosteroid- og placebobehandling (2 uger), placebo alene behandling (4 uger)
|
Den ene side af kroppen: clobetasol: 2 applikationer/dag sammen med LCD-applikation 2 applikationer/dag
Andre navne:
Den ene side af kroppen: Placeboopløsning: 2 applikationer/dag sammen med clobetasol 2 applikationer/dag |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Procentdel af patienter, der er klare (PGA-score 0) eller har minimal sygdom (PGA-score 1) på hver behandlet side ved hvert besøg.
Tidsramme: Uge 2, 6 og 12.
|
De patienter, der har nået en PGA-score på nul [PGA-skala: klar (0) - meget alvorlig (5)], og anses for at være fri for kronisk plaque-psoriasis eller har nået en PGA-score på 1 med minimal sygdom ved hvert besøg , i hver tilstand.
Data blev indsamlet i uge 2, 6 og 12.
|
Uge 2, 6 og 12.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemsnitlig procentvis forbedring i sygdoms sværhedsgrad ved brug af PGA- og OTLS-score af mållæsioner
Tidsramme: Uge 2, 6 og 12
|
Gennemsnitlig procentvis forbedring i sygdommens sværhedsgrad ved brug af Physician Global Assessment (PGA) [PGA-skala: Klar (0) - Meget alvorlig (5)] og overordnet sværhedsgrad for mållæsioner (OTLS) [OTLS-skala Ingen (0) - Meget alvorlig (4) )] baseret på erytem, skældannelse og induration, ved hvert besøgsinterval.
|
Uge 2, 6 og 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jerry Bagel, MD, Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 08-LCDSTRD
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psoriasis
-
ProgenaBiomeRekrutteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hovedbunden | Psoriatisk plak | Psoriasis Universalis | Psoriasis ansigt | Psoriasis negl | Psoriasis Diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Psoriasis Genital | Psoriasis GeographicaForenede Stater
-
Clin4allRekrutteringPsoriasis i hovedbunden | Psoriasis negl | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Genital | Psoriasis PlantarisFrankrig
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyRekrutteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hovedbunden | Psoriatisk plak | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriatisk erytrodermi | Psoriasis negl | Psoriasis Guttate | Psoriasis omvendt | Psoriasis pustulærFrankrig
-
AmgenAfsluttetPsoriasis-Psoriasis | Plaque-type psoriasisForenede Stater
-
Innovaderm Research Inc.AfsluttetPsoriasis i hovedbunden | Pustulær Palmo-plantar Psoriasis | Ikke-pustulær Palmo-plantar Psoriasis | Albue Psoriasis | Psoriasis i underbenetCanada
-
UCB Biopharma S.P.R.L.AfsluttetModerat til svær psoriasis | Generaliseret pustulær psoriasis og erytrodermisk psoriasisJapan
-
TakedaRekrutteringGeneraliseret pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
PfizerAfsluttetPsoriasis Vulgaris | Pustuløs psoriasis | Psoriasis Arthropathica | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutteringGeneraliseret pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetGeneraliseret pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
Kliniske forsøg med Kortikosteroid
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAfsluttetOrnithin Transcarbamylase (OTC) mangelDet Forenede Kongerige, Forenede Stater, Canada, Spanien
-
Tabriz UniversityUkendtUguidet sacroiliaka-injektion: Effekt på refraktær baldesmerter hos patienter med spondyloarthropatiSpondylarthropatiIran, Islamisk Republik
-
Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; American Academy of Family...AfsluttetAstmaForenede Stater, Puerto Rico
-
Stanford UniversityAfsluttetLumbal radikulopatiForenede Stater
-
Galderma R&DAfsluttet
-
Mayo ClinicAbbottAfsluttetHyperparathyroidisme, sekundær | Nyresygdom, slutstadie | Transplantation; Svigt, nyreForenede Stater
-
Lebanese UniversityHospital Saydet Zgharta University Medical CenterRekrutteringCOVID-19 | Indlagte COVID-19-patienterLibanon