Kombination von topischem Kortikosteroid und LCD-Behandlung für lokalisierte Plaque-Psoriasis

Superpotente topische Kortikosteroide wie Clobetasolpropionat sind hochwirksam bei der Behandlung von Plaque-Psoriasis, sind jedoch aufgrund ihrer Nebenwirkungen nicht für die Langzeitanwendung indiziert. Daher sind steroidsparende Kombinations- und sequentielle Therapien, bei denen das Kortikosteroid mit einem nichtsteroidalen Medikament wie Calcipotriol oder Tazaroten ergänzt wird, zum Behandlungsstandard geworden, insbesondere bei der Behandlung lokalisierter Psoriasis-Läsionen. Kürzlich wurde in einer kontrollierten klinischen Studie festgestellt, dass eine neue steroidfreie 15-prozentige Liquor-Carbonis-Destillat-Lösung (LCD) (Psorent) erfolgreicher als 0,005-prozentige Calcipotriol-Creme (Dovonex) bei der Verbesserung und Verzögerung der Verschlechterung von Psoriasis-Symptomen war. Das Ziel dieser Pilotstudie ist es zu bewerten, ob diese LCD-Lösung in Kombination mit einer akuten topischen Kortikosteroidtherapie als neues steroidsparendes/verstärkendes Regime verwendet werden kann. Wir hoffen, die Kompatibilität, Patientenverträglichkeit und den klinischen Nutzen der Verwendung von LCD-Lösung während und nach der Behandlung mit Clobetasolpropionat bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis untersuchen zu können. Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, Vehikel-kontrollierte, bilaterale Studie. Männer und Frauen ab 18 Jahren mit chronischer Plaque-Psoriasis, die weniger als oder gleich 10 % der Körperoberfläche (BSA) in anderen Bereichen als Kopfhaut, Gesicht, Handflächen, Fußsohlen, Achselhöhlen und Leiste betrifft, werden rekrutiert. Diejenigen mit einem Physician Global Assessment (PGA)-Score von mehr als 3 und allgemein guter Gesundheit qualifizieren sich als Kandidaten. Auf einer Seite des Körpers werden in den ersten 2 Behandlungswochen zweimal täglich LCD-Lösung und Clobetasolpropionat verabreicht, gefolgt von 4 Wochen nur mit LCD-Lösung, gefolgt von 6 Wochen ohne Behandlung. Auf der zweiten Körperhälfte wird der Proband in den ersten 2 Wochen zweimal täglich eine Trägerlösung und Clobetasolpropionat auftragen, in den nächsten vier Wochen nur die Trägerlösung zweimal täglich und dann in den nächsten 6 Wochen keine Behandlung. Die Probanden werden in den Wochen 2, 4, 6, 8, 10 und 12 bewertet. Die Prüfärzte verwenden die PGA-Skala [Klar (0) - Schwer (5)], um die Behandlungseffekte sowie die Zielläsionsbewertungen von Erythem, Schuppung, Verhärtung und Gesamtschwere [Keine (0) - Sehr schwer (4)]. Patienten müssen außerdem Fragebögen zur Selbsteinschätzung ihrer Psoriasis ausfüllen [Keine (0) - Schwer (6)]. sowie eine Bewertung der Studienlösung [sehr gut (9) - schlecht (1)]. . Bei jedem Studienbesuch werden Fotos gemacht und unerwünschte Ereignisse werden während der gesamten Studie überwacht.