- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00769184
Kombinera topikal kortikosteroid- och LCD-behandling för lokaliserad plackpsoriasis
En steroidbesparande effekt av kompletterande LCD-behandling hos patienter med måttlig till svår lokaliserade psoriasislesioner: en pilotstudie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, Förenta staterna, 08520
- Windsor Dermatology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- kunna ge skriftligt informerat samtycke
- kunna närvara vid studiebesök, applicera mediciner och följa instruktioner
- måttliga till svåra lokaliserade plackpsoriasislesioner (<10 % BSA på varje sida av kroppen)
Exklusions kriterier:
- andra aktuella behandlingar för psoriasis
- överkänslighet mot steroider, sprit carbonis detergens, alkohol, parfym
- gravid eller ammar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kortikosteroid + LCD
kortikosteroid- och LCD-behandling (2 veckor), LCD-behandling (4 veckor)
|
Ena sidan av kroppen: clobetasol: 2 applikationer/dag tillsammans med LCD-applikation 2 applikationer/dag
Andra namn:
Ena sidan av kroppen: LCD-lösning: 2 applikationer/dag tillsammans med clobetasol 2 applikationer/dag
Andra namn:
|
Placebo-jämförare: Kortikosteroid + placebo
kortikosteroid- och placebobehandling (2 veckor), placebobehandling (4 veckor)
|
Ena sidan av kroppen: clobetasol: 2 applikationer/dag tillsammans med LCD-applikation 2 applikationer/dag
Andra namn:
Ena sidan av kroppen: Placebolösning: 2 appliceringar/dag tillsammans med clobetasol 2 appliceringar/dag |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel patienter som är klara (PGA-poäng 0) eller har minimal sjukdom (PGA-poäng 1) på varje behandlad sida vid varje besök.
Tidsram: Vecka 2, 6 och 12.
|
De patienter som har nått en PGA-poäng på noll [PGA-skalan: klar (0) - mycket svår (5)], och anses vara fri från kronisk plackpsoriasis, eller som har nått ett PGA-poäng på 1, med minimal sjukdom vid varje besök , i varje tillstånd.
Data samlades in vecka 2, 6 och 12.
|
Vecka 2, 6 och 12.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomsnittlig procentuell förbättring av sjukdomens svårighetsgrad med PGA- och OTLS-poäng för målskador
Tidsram: Vecka 2, 6 och 12
|
Genomsnittlig procentuell förbättring av sjukdomens svårighetsgrad med Physician Global Assessment (PGA) [PGA-skala: Klar (0) - Mycket allvarlig (5)] och övergripande svårighetspoäng för målskador (OTLS) [OTLS-skalan Ingen (0) - Mycket allvarlig (4) )] baserat på erytem, fjällning och induration, vid varje besöksintervall.
|
Vecka 2, 6 och 12
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jerry Bagel, MD, Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 08-LCDSTRD
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Psoriasis
-
ProgenaBiomeRekryteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hårbotten | Psoriasisplack | Psoriasis Universalis | Psoriasis ansikte | Psoriasis Nagel | Psoriasis Diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Psoriasis Genital | Psoriasis GeographicaFörenta staterna
-
Clin4allRekryteringPsoriasis i hårbotten | Psoriasis Nagel | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Genital | Psoriasis PlantarisFrankrike
-
AmgenAvslutadPsoriasis-Psoriasis | Psoriasis av placktypFörenta staterna
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyRekryteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hårbotten | Psoriasisplack | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriatisk erytrodermi | Psoriasisnagel | Psoriasis Guttate | Psoriasis invers | Psoriasis PustulösFrankrike
-
UCB Biopharma S.P.R.L.AvslutadMåttlig till svår psoriasis | Generaliserad pustulös psoriasis och erytrodermisk psoriasisJapan
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekryteringGeneraliserad pustulös psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Eli Lilly and CompanyAvslutadGeneraliserad pustulös psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
TakedaRekryteringGeneraliserad pustulös psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Innovaderm Research Inc.AvslutadPsoriasis i hårbotten | Pustulös Palmo-plantar Psoriasis | Icke-pustulös Palmo-plantar Psoriasis | Armbågspsoriasis | Psoriasis i underbenetKanada
-
PfizerAvslutadPsoriasis Vulgaris | Pustulös psoriasis | Psoriasis Arthropathica | Erytrodermisk psoriasisJapan
Kliniska prövningar på Kortikosteroid
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAvslutadOrnithine Transcarbamylas (OTC) bristStorbritannien, Förenta staterna, Kanada, Spanien
-
Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; American Academy of Family...AvslutadAstmaFörenta staterna, Puerto Rico
-
Lebanese UniversityHospital Saydet Zgharta University Medical CenterRekryteringCovid-19 | Inlagda patienter med covid-19Libanon