- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00769184
Kombinerer topisk kortikosteroid- og LCD-behandling for lokalisert plakkpsoriasis
En steroidbesparende effekt av supplerende LCD-behandling hos pasienter med moderate til alvorlige lokaliserte psoriasislesjoner: en pilotstudie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, Forente stater, 08520
- Windsor Dermatology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- kunne gi skriftlig informert samtykke
- kunne delta på studiebesøk, bruke medisiner og følge instruksjoner
- moderate til alvorlige lokaliserte plakkpsoriasislesjoner (<10 % BSA på hver side av kroppen)
Ekskluderingskriterier:
- andre aktuelle behandlinger for psoriasis
- overfølsomhet for steroider, brennevin carbonis vaskemidler, alkohol, duft
- gravid eller ammende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kortikosteroid + LCD
kortikosteroid- og LCD-behandling (2 uker), LCD-behandling alene (4 uker)
|
En side av kroppen: clobetasol: 2 applikasjoner / dag sammen med LCD-applikasjon 2 applikasjoner / dag
Andre navn:
En side av kroppen: LCD-løsning: 2 applikasjoner/dag sammen med clobetasol 2 applikasjoner/dag
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Kortikosteroid + placebo
kortikosteroid- og placebobehandling (2 uker), behandling med placebo alene (4 uker)
|
En side av kroppen: clobetasol: 2 applikasjoner / dag sammen med LCD-applikasjon 2 applikasjoner / dag
Andre navn:
En side av kroppen: Placeboløsning: 2 applikasjoner/dag sammen med clobetasol 2 applikasjoner/dag |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av pasienter som er klare (PGA-score 0) eller har minimal sykdom (PGA-score 1) på hver behandlet side ved hvert besøk.
Tidsramme: Uke 2, 6 og 12.
|
De pasientene som har nådd en PGA-skåre på null [PGA-skala: klar (0) - svært alvorlig (5)], og anses som klare for kronisk plakkpsoriasis, eller har nådd en PGA-score på 1, med minimal sykdom ved hvert besøk , i hver tilstand.
Data ble samlet inn i uke 2, 6 og 12.
|
Uke 2, 6 og 12.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig prosentvis forbedring i sykdommens alvorlighetsgrad ved bruk av PGA- og OTLS-poeng for mållesjoner
Tidsramme: Uke 2, 6 og 12
|
Gjennomsnittlig prosentvis forbedring i sykdomsgrad ved bruk av Physician Global Assessment (PGA) [PGA-skala: Klar (0) - Svært alvorlig (5)] og generell alvorlighetsgrad for mållesjoner (OTLS) [OTLS-skala Ingen (0) - Svært alvorlig (4) )] basert på erytem, skalering og indurasjon, ved hvert besøksintervall.
|
Uke 2, 6 og 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jerry Bagel, MD, Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 08-LCDSTRD
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .