- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00769184
Combinación de tratamiento con corticosteroides tópicos y LCD para la psoriasis en placas localizada
Un efecto ahorrador de esteroides del tratamiento suplementario con LCD en pacientes con lesiones de psoriasis localizadas de moderadas a graves: un estudio piloto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, Estados Unidos, 08520
- Windsor Dermatology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- capaz de dar su consentimiento informado por escrito
- capaz de asistir a visitas de estudio, aplicar medicamentos y seguir instrucciones
- lesiones de psoriasis en placas localizadas de moderadas a graves (<10% BSA en cada lado del cuerpo)
Criterio de exclusión:
- otros tratamientos actuales para la psoriasis
- hipersensibilidad a los esteroides, licor carbonis detergentes, alcohol, fragancia
- embarazada o amamantando
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Corticosteroide + LCD
tratamiento con corticosteroides y LCD (2 semanas), tratamiento solo con LCD (4 semanas)
|
Un lado del cuerpo: clobetasol: 2 aplicaciones/día junto con aplicación LCD 2 aplicaciones/día
Otros nombres:
Un lado del cuerpo: Solución LCD: 2 aplicaciones/día junto con clobetasol 2 aplicaciones/día
Otros nombres:
|
Comparador de placebos: Corticosteroide + Placebo
tratamiento con corticosteroides y placebo (2 semanas), tratamiento con placebo solo (4 semanas)
|
Un lado del cuerpo: clobetasol: 2 aplicaciones/día junto con aplicación LCD 2 aplicaciones/día
Otros nombres:
Un lado del cuerpo: Solución Placebo: 2 aplicaciones/día junto con clobetasol 2 aplicaciones/día |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Porcentaje de pacientes que están limpios (puntaje PGA 0) o tienen enfermedad mínima (puntaje PGA 1) en cada lado tratado en cada visita.
Periodo de tiempo: Semanas 2, 6 y 12.
|
Aquellos pacientes que han alcanzado una puntuación PGA de cero [escala PGA: claro (0) - muy grave (5)], y se consideran libres de psoriasis crónica en placas, o han alcanzado una puntuación PGA de 1, con mínima enfermedad en cada visita , en cada condición.
Los datos se recogieron en las semanas 2, 6 y 12.
|
Semanas 2, 6 y 12.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mejoría porcentual media en la gravedad de la enfermedad utilizando las puntuaciones PGA y OTLS de las lesiones diana
Periodo de tiempo: Semanas 2, 6 y 12
|
Porcentaje medio de mejora en la gravedad de la enfermedad utilizando la Evaluación global del médico (PGA) [escala PGA: Claro (0) - Muy grave (5)] y las puntuaciones de gravedad general de las lesiones objetivo (OTLS) [Escala OTLS Ninguna (0) - Muy grave (4) )] según el eritema, la descamación y la induración, en cada intervalo de visita.
|
Semanas 2, 6 y 12
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jerry Bagel, MD, Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08-LCDSTRD
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