- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00769184
Combinatie van topische corticosteroïden en LCD-behandeling voor gelokaliseerde plaque psoriasis
Een steroïde-sparend effect van aanvullende LCD-behandeling bij patiënten met matige tot ernstige gelokaliseerde psoriasislaesies: een pilotstudie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, Verenigde Staten, 08520
- Windsor Dermatology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- in staat om studiebezoeken bij te wonen, medicijnen toe te passen en instructies op te volgen
- matige tot ernstige gelokaliseerde plaque psoriasis-laesies (<10% BSA aan elke kant van het lichaam)
Uitsluitingscriteria:
- andere huidige behandelingen voor psoriasis
- overgevoeligheid voor steroïden, sterke drank, wasmiddelen, alcohol, parfum
- zwanger of borstvoeding geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Corticosteroïde + LCD
behandeling met corticosteroïden en LCD (2 weken), behandeling met alleen LCD (4 weken)
|
Een kant van het lichaam: clobetasol: 2 applicaties / dag samen met LCD-applicatie 2 applicaties / dag
Andere namen:
Een kant van het lichaam: LCD-oplossing: 2 applicaties / dag samen met clobetasol 2 applicaties / dag
Andere namen:
|
Placebo-vergelijker: Corticosteroïde + Placebo
behandeling met corticosteroïden en placebo (2 weken), behandeling met alleen placebo (4 weken)
|
Een kant van het lichaam: clobetasol: 2 applicaties / dag samen met LCD-applicatie 2 applicaties / dag
Andere namen:
Een kant van het lichaam: Placebo-oplossing: 2 applicaties / dag samen met clobetasol 2 applicaties / dag |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage patiënten dat vrij is (PGA-score 0) of minimale ziekte heeft (PGA-score 1) aan elke behandelde kant bij elk bezoek.
Tijdsspanne: Week 2, 6 en 12.
|
Die patiënten die een PGA-score van nul hebben bereikt [PGA-schaal: vrij (0) - zeer ernstig (5)], en vrij van chronische plaque psoriasis worden geacht, of een PGA-score van 1 hebben bereikt, met minimale ziekte bij elk bezoek , in elke toestand.
Gegevens werden verzameld in week 2, 6 en 12.
|
Week 2, 6 en 12.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gemiddelde procentuele verbetering van de ernst van de ziekte met behulp van PGA- en OTLS-scores van doellaesies
Tijdsspanne: Week 2, 6 en 12
|
Gemiddelde procentuele verbetering van de ernst van de ziekte met behulp van Physician Global Assessment (PGA) [PGA-schaal: Duidelijk (0) - Zeer ernstig (5)] en algehele ernstscores van doellaesies (OTLS) [OTLS-schaal Geen (0) - Zeer ernstig (4 )] op basis van erytheem, schilfering en verharding, bij elk bezoekinterval.
|
Week 2, 6 en 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jerry Bagel, MD, Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 08-LCDSTRD
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Psoriasis
-
ProgenaBiomeWervingPsoriasis | Psoriasis vulgaris | Psoriasis van de hoofdhuid | Psoriatische plaque | Psoriasis Universalis | Psoriasis gezicht | Psoriasis Nagel | Diffuse psoriasis | Psoriasis Punctata | Psoriasis palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis annularis | Psoriasis genitale | Geografische psoriasisVerenigde Staten
-
Clin4allWervingPsoriasis van de hoofdhuid | Psoriasis Nagel | Psoriasis palmaris | Psoriasis genitale | Psoriasis PlantarisFrankrijk
-
Innovaderm Research Inc.VoltooidHoofdhuid Psoriasis | Pustuleuze palmoplantaire psoriasis | Niet-pustuleuze palmoplantaire psoriasis | Elleboog Psoriasis | OnderbeenpsoriasisCanada
-
AmgenVoltooidPsoriasis-type psoriasis | Psoriasis van het plaquetypeVerenigde Staten
-
UCB Biopharma S.P.R.L.VoltooidMatige tot ernstige psoriasis | Gegeneraliseerde pustuleuze psoriasis en erytrodermische psoriasisJapan
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyWervingPsoriasis | Psoriasis vulgaris | Psoriasis van de hoofdhuid | Psoriatische plaque | Psoriasis Universalis | Psoriasis palmaris | Psoriatische erytrodermie | Psoriatische nagel | Psoriasis guttata | Psoriasis omgekeerd | Psoriasis PustuleuzeFrankrijk
-
Janssen Pharmaceutical K.K.WervingGegeneraliseerde pustuleuze psoriasis | Erytrodermische PsoriasisJapan
-
Eli Lilly and CompanyVoltooidGegeneraliseerde pustuleuze psoriasis | Erytrodermische PsoriasisJapan
-
TakedaWervingGegeneraliseerde pustuleuze psoriasis | Erytrodermische PsoriasisJapan
-
Bristol-Myers SquibbWervingPalmoplantaire Psoriasis | Genitale psoriasisVerenigde Staten, Duitsland, Spanje, Italië, Polen, Argentinië, Canada