Combinazione di corticosteroidi topici e trattamento LCD per la psoriasi a placche localizzata

I corticosteroidi topici superpotenti come il clobetasolo propionato sono altamente efficaci nel trattamento della psoriasi a placche ma non sono indicati per l'uso a lungo termine a causa dei loro effetti collaterali. Pertanto, la combinazione di risparmio di steroidi e i regimi sequenziali, in cui il corticosteroide viene integrato con un farmaco non steroideo, come il calcipotriolo o il tazarotene, sono diventati lo standard di cura, specialmente nella gestione delle lesioni localizzate della psoriasi. Recentemente, una nuova soluzione di liquor carbonis distillate (LCD) senza steroidi (Psorent) ha avuto più successo della crema di calcipotriolo allo 0,005% (Dovonex) nel migliorare e ritardare il peggioramento dei sintomi della psoriasi in uno studio clinico controllato. L'obiettivo di questo studio pilota è valutare se questa soluzione LCD può essere utilizzata in combinazione con la terapia corticosteroidea topica acuta come nuovo regime di risparmio/potenziamento degli steroidi. Speriamo di esplorare la compatibilità, la tollerabilità del paziente e il vantaggio clinico dell'utilizzo della soluzione LCD durante e dopo il trattamento con clobetasolo propionato negli adulti con psoriasi a placche da moderata a grave. Questo è uno studio bilaterale randomizzato, in doppio cieco, controllato dal veicolo. Vengono reclutati uomini e donne di età pari o superiore a 18 anni, con psoriasi a placche cronica che colpisce meno o uguale al 10% della superficie corporea (BSA) in aree diverse dal cuoio capelluto, viso, palmi delle mani, piante dei piedi, ascelle e inguine. Quelli con un punteggio Physician Global Assessment (PGA) superiore a 3 e sono in buona salute generale si qualificheranno come candidati. Su un lato del corpo, la soluzione LCD e il clobetasolo propionato verranno somministrati due volte al giorno per le prime 2 settimane di trattamento, seguite da 4 settimane di sola soluzione LCD, seguite da 6 settimane senza trattamento. Sulla seconda metà del corpo, il soggetto applicherà una soluzione di veicolo e clobetasolo propionato due volte al giorno per le prime 2 settimane, solo la soluzione di veicolo due volte al giorno per le successive quattro settimane e quindi nessun trattamento per le successive 6 settimane. I soggetti saranno valutati alle settimane 2, 4, 6, 8, 10 e 12. gli investigatori utilizzeranno la scala PGA [Clear (0) - Severe (5)] per determinare gli effetti del trattamento e le valutazioni della lesione target di eritema, desquamazione, Indurimento e gravità generale [Nessuno (0) - Molto grave (4)]. ai pazienti sarà inoltre richiesto di completare questionari di autovalutazione sulla loro psoriasi [Nessuno (0) - Grave (6)]. nonché una valutazione della soluzione dello studio [Eccellente (9) - Scarso (1)]. . Le fotografie verranno scattate ad ogni visita di studio e gli eventi avversi saranno monitorati durante lo studio.