- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00769184
Combinando corticosteróide tópico e tratamento LCD para psoríase em placas localizada
Um efeito poupador de esteroides do tratamento suplementar de LCD em pacientes com lesões de psoríase localizada moderada a grave: um estudo piloto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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New Jersey
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East Windsor, New Jersey, Estados Unidos, 08520
- Windsor Dermatology
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- capaz de fornecer consentimento informado por escrito
- capaz de participar de visitas de estudo, aplicar medicamentos e seguir instruções
- lesões de psoríase em placas localizadas moderadas a graves (<10% BSA em cada lado do corpo)
Critério de exclusão:
- outros tratamentos atuais para psoríase
- hipersensibilidade a esteróides, detergentes de licor carbonis, álcool, fragrância
- grávida ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Corticosteroide + LCD
tratamento com corticosteróide e LCD (2 semanas), tratamento com LCD sozinho (4 semanas)
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Um lado do corpo: clobetasol: 2 aplicações/dia junto com aplicação de LCD 2 aplicações/dia
Outros nomes:
Um lado do corpo: Solução LCD: 2 aplicações/dia junto com clobetasol 2 aplicações/dia
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Corticosteroide + Placebo
tratamento com corticosteróide e placebo (2 semanas), tratamento apenas com placebo (4 semanas)
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Um lado do corpo: clobetasol: 2 aplicações/dia junto com aplicação de LCD 2 aplicações/dia
Outros nomes:
Um lado do corpo: Solução Placebo: 2 aplicações/dia junto com clobetasol 2 aplicações/dia |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de pacientes que estão limpos (PGA Score 0) ou com doença mínima (PGA Score 1) em cada lado tratado em cada visita.
Prazo: Semanas 2, 6 e 12.
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Aqueles pacientes que atingiram uma pontuação PGA de zero [escala PGA: claro (0) - muito grave (5)] e são considerados livres de psoríase em placa crônica ou atingiram uma pontuação PGA de 1, com doença mínima em cada visita , em cada condição.
Os dados foram coletados nas semanas 2, 6 e 12.
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Semanas 2, 6 e 12.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria Percentual Média na Gravidade da Doença Usando Pontuações PGA e OTLS de Lesões Alvo
Prazo: Semanas 2, 6 e 12
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Melhora percentual média na gravidade da doença usando a Avaliação Global do Médico (PGA) [escala PGA: Claro (0) - Muito Grave (5)] e escores de gravidade geral das lesões-alvo (OTLS) [escala OTLS Nenhum (0) - Muito Grave (4 )] com base em eritema, descamação e endurecimento, em cada intervalo de visita.
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Semanas 2, 6 e 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jerry Bagel, MD, Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08-LCDSTRD
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