未熟児のエネルギー消費評価

出生後の成長制限は、ほとんどの新生児ユニットでまだ解決および研究されていない問題になっています。 非常に低い出生体重の新生児は、予想よりも低い速度で成長するため、満期評価時であろうと退院時であろうと、子宮外発育が遅れて最高潮に達します。重要な問題。 未熟児に関連する本質的な危険因子がありますが、新生児病棟スタッフの栄養アプローチは、栄養失調の蔓延に決定的な役割を果たします。

未熟児の適切な栄養管理の重要性は明確に認識されていますが、ほとんどの栄養素の必要な栄養要件はまだ十分に確立されておらず、これらの不確実性が栄養素の摂取制限に寄与している可能性があります (Hay et al, 1999)。

新鮮で抽出された母乳の場合、消化性、バランスのとれた化学組成、免疫を提供する能力、および将来の病気の予防のために、母乳は未熟児にとって好ましい飼料と見なされてきました（AAP、2003）. さらに、母乳は、早産児用人工乳と比較して使用されるエネルギー消費量が少ないことに関連しており、これは新生児の成長を促進する可能性があります (Lubetzky et al, 2003)。 しかし、母乳がプールから来て低温殺菌されると、その利点の多くが失われる可能性があり、その使用は入院中の不適切な体重増加と栄養不足に関連しています. したがって、カロリータンパク質の供給と体重増加を増やすために、早産児に栄養強化剤または早産児用人工乳を加えた母乳を使用することが必要な場合があります. 未熟児用の調乳ミルクは現在、カロリー密度が高く、消化に優れていますが、免疫力を提供する能力はありません. この問題に直面して、入院中の未熟児のための最良の栄養アプローチを知り、議論するためのいくつかの研究が進行中です. このアプローチに影響を与える可能性のある要因の中には、新生児の食事の種類と、そのカロリー成分 (多量栄養素) の代謝方法に起因するエネルギー消費があります。

上記に直面して、次の疑問が残ります: 出生時体重が非常に低い新生児に与える人乳と粉ミルクのカロリー密度を個別に調整すると、実際にエネルギー消費に何らかの影響がありますか?

2 - 目的

2.1 - 一般:

- 栄養強化母乳を与えられた早産児と早産児用調合乳を与えられた早産児のエネルギー消費量を比較する

2.2 - 特定:

• 間接熱量測定テストの時点で、出生時体重が非常に低い新生児に与えられた母乳に含まれるカロリー量と主要栄養素 (脂肪、タンパク質、乳糖) を分析します。
• 各新生児に与えられる母乳のカロリー密度がエネルギー消費に与える影響を分析する。
• 出生時体重が非常に少ない新生児に提供される母乳の化学組成と、エネルギー消費におけるそれらの使用を比較する
• 呼吸係数に対するエネルギー基質の影響を分析する;

• 出生時体重が非常に低い新生児の食前および食後のエネルギー消費曲線を、与えられた母乳の種類ごとに精緻化する

  3-材料と方法

3.1 - 参加者: 参加基準:

Fernandes Figueira Institute の集中治療室に入院した出生時体重が 1500g 未満の新生児。この研究に参加するためには、新生児を部屋の空気の中に入れ、成長を安定させ、電気分解の不均衡がなく、胃管栄養法で 160/ml/ ky/day 水分、未熟児用母乳と粉ミルクを交互に。 新生児は、有意な胃残留物 (総食事量の 5% を超える) がなく、食事全体に耐えなければなりません。

倫理上の理由から、完全に母乳育児をしている新生児は含まれません。

3.1.1 - 除外基準:

検査で以下を示す新生児は除外されます：重大な胃残留物、敗血症の徴候と症状、呼吸刺激剤の使用を必要とする無呼吸イベントの繰り返し。

3.2 - サンプルサイズの計算:

出生時体重が非常に低い 25 人の新生児のサンプルサイズは、Lubetzky ら (2003) によって得られた結果に基づいて計算されました。 有意水準は 95% で、検定力は 99% でした。 この計算には MedCalc ソフトウェアが使用されました。

3.3 - 勉強場所

この研究は、RJ のリオデジャネイロにある Fernandes Figueira Institute (IFF) / Oswald Cruz Foundation (FIOCRUZ) の新生児集中治療室で実施されます。 この研究は、このユニットの新生児部門の責任者によって承認されました。

3.4 - メインエンドポイント

エネルギー消費量は、オープンシステムの間接熱量測定の前後の飼料によって測定された両方のグループの牛乳のカロリー密度によって調整されました。

3.5 - 研究デザイン

無作為化、制御、クロスオーバー、二重盲検臨床試験が実施され、新生児が独自の対照となります。 無作為化は、研究開始時の食事の種類に応じて行われます。 参加者の半分は無作為に割り当てられ、あるタイプの牛乳 (例えば、母乳) を使用して研究を開始し、その後別のタイプの牛乳 (早産児用調整乳) を使用し、残りの半分はその逆を行います。

3.6 無作為化と盲検化

研究に含まれる出生時体重が非常に低い新生児は、コンピューターで生成された乱数表を使用して無作為化され、最初に母乳を取得し、次に粉ミルクを取得するか、またはその逆になります。 この研究は、必要なすべての機器と技術を扱い、手順を実行するように訓練された研究者によって実施されます。

最初に、母乳バンクは、カロリー値が 65 Kcal/100ml を超える母乳を供給するように要求されます。 ミルクバンクに送られて配布されると、スタッフの研究者によって再度評価されます。研究者は、牛乳に含まれるカロリー量と主要栄養素の分析、および無作為化も担当します。 「食事 A」を 24 時間摂取した後、「盲目」、つまりどの食事が与えられたかを知らない別の研究者が間接熱量測定テストを行います。これは、他のタイプの食事の 24 時間後に繰り返されます。ダイエット。

結果の分析を担当する研究者も「盲目」になります。つまり、どの牛乳が「ダイエット A」と「ダイエット B」に属するかわかりません。

3.7 - 研究プロトコル

エネルギー消費量の評価

エネルギー消費の評価は、Deltatrac II Metabolic Monitor (Datex-Ohmeda、ヘルシンク、フィンランド) を使用して、間接熱量測定によって実行されます。 この装置は、連続フロー発生器を使用して、酸素消費量 (VO2) と二酸化炭素生成量 (VCO2) を測定できる開回路原理に基づいています。

間接熱量測定試験は、新生児が良好な代謝安定性に達する生後 21 日から 28 日の間に実施されます。

新生児はインキュベーター内の熱中立ゾーンに置かれ、フードで顔を覆い、衣類や靴下、手袋、帽子などの付属品を着用せず、清潔なおむつを着用し、うつ伏せの姿勢で、睡眠または眠気の状態で保たれます。 体温は、乳児の皮膚に取り付けられた体温計によって記録されます。 腹臥位の選択は、呼吸機能に関連する多くの利点に加えて、未熟児が最も静かな状態を保つのはこの姿勢であるという事実に基づいています。 Thureen (1998) によって提案された、活動とエネルギー消費を関連付ける尺度に従って、間接熱量測定テストの前と最中に体の動きを記録します。 幼児が起きていて活動的であるか泣いているときは、測定が中断されます。

Deltatrac II にはソフトウェアとそれに接続されたプリンターがあり、次のパラメーターの平均値と標準偏差を提供します: ベースラインのエネルギー消費量、有効期限切れ CO2 量、吸気 CO2 量、炭水化物、タンパク質、脂肪の使用率。テスト。

間接熱量測定試験は、以下の時間に行われます: 食事投与前 60 分、胃溶解による食事中 30 分、食事投与後 90 分、合計 180 分。

1種類の食事を24時間食べた後、間接熱量測定試験を行い、その直後に別の種類の食事を24時間与え、最後に別の間接熱量測定試験を行います。 食品の熱効果は約18時間持続する可能性があることが研究で示されているため、以前の食事からの栄養素の干渉がないことを確認するために、24時間のウォッシュアウト期間を観察する必要があります.

新生児のベースライン状態、つまり乳児が長期間じっとしている状態を取得する可能性は、ほとんどの新生児が時間の約 60% を眠り、落ち着いているという事実によって保証されます。覚醒状態は、代謝が低い時間の 25% です。 残りの 15% の時間では、新生児は授乳中か泣いています。

乳汁分析 新生児が摂取した母乳を評価するために、検査時に 9ml の乳汁サンプルが採取されます - 2ml はクリマトクリットを使用して分析され、残りの 7ml はタンパク質の定性分析のために送られます。脂肪、ラクトース、および総カロリー含有量は、分光光度法技術によって投与されます - 赤外線分析 (Milko-Scan Minor 104、これはすでに母乳分析で検証されています。 新生児に与える母乳は、試験時に少なくとも 65 Kcal/100ml のカロリー値を持つものとします。

粉ミルクは、製品ラベルに記載されている情報を使用して、量と希釈度を考慮して計算されます。最も一般的に使用される粉ミルクはプレナンです。 早期産乳成分の値は、炭水化物 8.6g/100ml、タンパク質 2.3g/100ml、脂肪 4.2g/100ml、総 kcal は 80 Kcal/100ml です。

人口の特徴

母集団を特徴付けるために、次の人体計測データが収集されます: 体重、身長、および出生に関連する変数 - 栄養状態と新生児の慣行。

3.8 - 分析

データは、STATA を使用して作成されたデータベースに入力され、分析は STATA ソフトウェアで実行されます。 結果の分析は、正規分布のデータの場合は分散分析 (ANOVA)、連続変数のノンパラメトリック データの場合は Kruskal-Wallis および Wilcoxon、カテゴリ変数の場合はカイ 2 乗によって実行されます。 回帰モデルは、考慮される変数セットとエネルギー消費との関連の分析に使用されます。 回帰モデルで使用される変数の選択は、二変量解析に基づいて定義されます。 p 値が < 0.05 の場合、結果は統計的に有意であると見なされます。

3.9- 結果の提示

結果は、CONSORT が提案する基準に準拠して、以下のスキームに示すように、選択、割り当て、フォローアップ、および分析の 4 つのフェーズからなるフロー図を使用して提示されます。

4.0- 倫理的問題

このプロジェクトは、プロトコル番号 0057.0.008.000-06 の下で、フェルナンデス フィゲイラ研究所の人間との研究のための機関審査委員会によって承認されています。

自由でインフォームド コンセントの期間は、新生児の法定代理人から要求され、期間が署名された後にのみ、この研究作業に含まれます。

5 - 参考文献

栄養に関するアメリカ学術小児科学委員会 (AAP)。 小児栄養ハンドブック - 第 5 版。 Ronald E. Kleinman 編、2003 年。

Hay W、Lucas A、Heird WC、Ziegler E、Levin E、Grave GD 他 ワークショップの概要: 極低出生体重児の栄養。 小児科 1999; 104 (6):1360-1368。

Lubetzky R、Vaisman N、Mimouni FB、Dollberg S. 母乳と人工乳を与えられた早産児のエネルギー消費。 J Pediatr 2003; 143(6):750-753.

Thureen PJ、Phillips R、Baron KA。 デマリー MP;ヘイ WWJr. 早産児の身体活動によるエネルギー消費の直接測定。 J Appl Physiol 1998; 85(1):223-230。