Energiforbruksvurdering av premature spedbarn

Postnatal vekstbegrensning har blitt et problem som ennå ikke er løst og studert i de fleste neonatale enheter. Nyfødte med svært lav fødselsvekt vokser i en lavere hastighet enn forventet, og kulminerer dermed med forsinket ekstrauterin vekst, det være seg i terminvurderingen, det være seg ved utskrivning fra sykehuset, og dette gjør søket etter tilstrekkelig ernæring til en kritisk problem. Selv om det er iboende risikofaktorer knyttet til prematuritet, spiller den ernæringsmessige tilnærmingen til personalet på nyfødtavdelingen en avgjørende rolle for forekomsten av underernæring.

Selv om viktigheten av hensiktsmessig ernæringshåndtering av premature spedbarn har blitt klart anerkjent, er de nødvendige næringsbehovene til de fleste næringsstoffene ennå ikke godt etablert, og disse usikkerhetene kan bidra til et begrenset inntak av næringsstoffer (Hay et al, 1999).

Når frisk og ekstrahert mors egen melk, har morsmelk blitt ansett som det foretrukne fôret for premature nyfødte på grunn av dets fordøyelighet, balanserte kjemiske sammensetning, evne til å gi immunitet og forebygging av fremtidige sykdommer (AAP, 2003). I tillegg har morsmelk blitt assosiert med lavere energiforbruk som skal brukes sammenlignet med morsmelkerstatning, og dette kan fremme den nyfødtes vekst (Lubetzky et al, 2003). Imidlertid kan mange av fordelene gå tapt når brystmelk kommer fra et basseng og pasteuriseres, og bruken har vært assosiert med utilstrekkelig vektøkning og et ernæringsmessig underskudd under sykehusopphold. Derfor er det noen ganger nødvendig å bruke morsmelk med forsterkende eller premature morsmelkerstatning, for å mate det premature barnet, for å øke kalori-proteintilførselen og vektøkningen. Melkeblandinger for premature babyer har for tiden høy kaloritetthet og er bedre fordøyd, men de har ikke kapasitet til å gi immunitet. I møte med dette problemet pågår det flere studier for å vite og diskutere den beste ernæringsmessige tilnærmingen for premature nyfødte under sykehusopphold. Blant faktorene som kan ha innvirkning på denne tilnærmingen er energiforbruket som stammer fra den typen kosthold nyfødte har og hvordan dens kaloriebestanddeler (makronæringsstoffer) metaboliseres.

I møte med det ovennevnte gjenstår følgende spørsmål: Vil individuell justering av kaloritettheten til human og morsmelk som gis til nyfødte med svært lav fødselsvekt faktisk ha noen innvirkning på energiforbruket?

2 - MÅL

2.1 - GENERELT:

- Å sammenligne energiforbruket til premature spedbarn matet med beriket morsmelk versus premature morsmelkerstatning

2.2 - SPESIFIKKE:

• Å analysere kaloriinnholdet og makronæringsstoffene (fett, protein og laktose) som er tilstede i morsmelk matet til nyfødte med svært lav fødselsvekt på tidspunktet for den indirekte kalorimetritesten;
• Å analysere effekten av kaloritettheten til melken som gis til hver nyfødt på energiforbruket;
• Å sammenligne den kjemiske sammensetningen av melken som tilbys til nyfødte med svært lav fødselsvekt og deres bruk i energiforbruk
• Å analysere virkningen av energisubstrater på respirasjonskoeffisienten;

• Å utarbeide en pre- og post-prandial energiforbrukskurve for nyfødte med svært lav fødselsvekt for hver type melk som mates

  3- MATERIALER OG METODER

3.1 - Deltakere: Inkluderingskriterier:

Nyfødte innlagt på intensivavdelingen ved Fernandes Figueira Institute med fødselsvekt under 1500g, For å bli inkludert i studien skal nyfødte være i romluft, med stabil vekst, uten elektrolytisk ubalanse, matet med sonde, med 160/ml/ ky/dag væsker, alternerende morsmelk og formel for prematuritet. Nyfødte må tåle hele dietten, uten betydelige rester av mage (>5 % av den totale dietten).

Av etiske grunner vil nyfødte som utelukkende ammer ikke inkluderes.

3.1.1 – Ekskluderingskriterier:

Nyfødte som presenterer følgende i sine undersøkelser skal utelukkes: betydelige rester i magen, tegn og symptomer på sepsis, gjentatte apnéhendelser som krevde bruk av respirasjonsstimulerende midler.

3.2 - Beregning av prøvestørrelse:

Prøvestørrelse på 25 nyfødte med svært lav fødselsvekt ble beregnet basert på resultatene oppnådd av Lubetzky et al (2003), med tanke på en 10 % forskjell mellom energiforbruket til morsmelk og prematurerstatning. Signifikansnivået var 95 % med en teststyrke på 99 %. MedCalc-programvaren ble brukt i denne beregningen.

3.3 - Studieplass

Studien vil bli utført ved Neonatal Intensive Care Unit ved Fernandes Figueira Institute (IFF) / Oswald Cruz Foundation (FIOCRUZ), i Rio de Janeiro - RJ. Denne forskningen ble autorisert av lederen for neonatologisk avdeling ved denne enheten.

3.4 - Hovedendepunkt

Energiforbruk justert etter kaloritetthet av melk i begge grupper målt ved åpent system indirekte kalorimetri pre og pos feed.

3.5 - Studiedesign

En randomisert, kontrollert, crossover, dobbeltblind klinisk studie vil bli utført der den nyfødte vil være sin egen kontroll. Randomisering vil være i henhold til type diett i begynnelsen av studien. Halvparten av deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til å begynne studien med en type melk (for eksempel morsmelk) og senere en annen type melk (premature morsmelkerstatning), og den andre halvparten vil gjøre det motsatte.

3.6 Randomisering og blending

Nyfødte med svært lav fødselsvekt inkludert i studien vil bli randomisert ved hjelp av en datamaskingenerert tilfeldig talltabell, for først å få brystmelk og deretter melkeblanding eller omvendt. Denne studien vil bli utført av forskere som er opplært til å håndtere alt nødvendig utstyr og teknikker, samt å utføre prosedyrene.

I utgangspunktet vil Human Milk Bank bli bedt om å levere human melk med en kaloriverdi over 65 Kcal/100ml. Når det sendes til Melkebanken for distribusjon, vil det bli vurdert på nytt av en forsker fra personalet, som skal ha ansvaret for å analysere kaloriinnholdet og makronæringsstoffene i melken og også for randomisering. Etter å ha fått "diett A" i 24 timer, vil en annen forsker, som vil være "blind", det vil si som ikke vil vite hvilken diett som ble gitt, utføre den indirekte kalorimetritesten, som vil bli gjentatt 24 timer etter den andre typen kosthold.

Forskeren som har ansvaret for å analysere resultatene vil også være «blind», det vil si at han ikke vil vite hvilken melk som tilhører «diett A» og til «diett B».

3.7 - Studieprotokoll

Energiforbruksvurdering

Energiforbruksvurdering vil bli utført ved indirekte kalorimetri, ved bruk av Deltatrac II Metabolic Monitor (Datex-Ohmeda, Helsink, Finland. Dette utstyret er basert på åpent kretsprinsipp, som gjør det mulig å måle oksygenforbruk (VO2) og karbondioksidproduksjon (VCO2), ved hjelp av en kontinuerlig strømningsgenerator.

Den indirekte kalorimetritesten vil bli utført mellom den 21. og den 28. levedagen, perioden hvor den nyfødte når god metabolsk stabilitet.

Den nyfødte vil bli holdt inne i kuvøsen, i en termonøytral sone, med hetten som dekker ansiktet, uten klær eller tilbehør som sokker, hansker og caps, med rene bleier, i liggende stilling, sover eller i en tilstand av søvnighet. Temperaturen vil bli registrert av et termometer festet til spedbarnets hud. Valget av liggende stilling er basert på at det er i denne stillingen at premature nyfødte forblir stillest, i tillegg til de mange fordelene det gir knyttet til respirasjonsfunksjonen. Kroppsbevegelser vil bli registrert før og under den indirekte kalorimetritesten, etter en skala foreslått av Thureen (1998), som assosierer aktivitet og energiforbruk. Målingen vil bli avbrutt når spedbarnene er våkne og aktive eller gråter.

Deltatrac II har programvare og en skriver koblet til den, som gir gjennomsnittsverdien og standardavviket for følgende parametere: baseline energiforbruk, utløpt CO2-volum, inspirert CO2-volum og prosentandel av bruk av karbohydrater, proteiner og fett, ved slutten av testen.

Den indirekte kalorimetritesten vil finne sted på følgende tidspunkter: 60 minutter før diettadministrasjon, 30 minutter under diett gjennom gastrolyse og 90 minutter etter diettadministrasjon, totalt 180 minutter.

Etter å ha hatt en type diett i 24 timer, vil den indirekte kalorimetritesten bli utført og rett etter det vil spedbarnet få den andre typen diett i 24 timer, på slutten av denne vil en annen indirekte kalorimetritest bli utført. Det er nødvendig å observere en utvaskingsperiode på 24 timer for å sikre at det ikke er noen forstyrrelse av næringsstoffene fra forrige diett, fordi studier har vist at den termiske effekten av mat kan vare i ca. 18 timer.

Muligheten for å oppnå en baseline-status for de nyfødte, det vil si en status der spedbarn forblir i ro over lang tid, kan sikres ved det faktum at de fleste nyfødte sover omtrent 60 % av tiden, og de er i ro våken tilstand 25 % av tiden deres - når stoffskiftet er lavt. På de andre 15 % av tiden blir nyfødte enten matet eller gråter.

Melkeanalyse For å vurdere morsmelk inntatt av den nyfødte, vil det på tidspunktet for testen samles inn en 9 ml prøve av melken - 2 ml vil bli analysert med krematokrit og de resterende 7 ml sendes til kvalitativ analyse av protein, fett, laktose og totalt kaloriinnhold, dosert ved spektrofotometriteknikk - ved bruk av INFRARØD ANALYSE (Milko-Scan Minor 104, som allerede er validert for morsmelkanalyse. Morsmelk som skal gis til den nyfødte, på tidspunktet for testen, skal ha en kaloriverdi på minst 65 kcal/100 ml.

Formelmelk vil bli beregnet ved å bruke informasjonen på produktetiketten, med tanke på volum og fortynning, og den mest brukte formelen er Pré-Nan. Verdiene av premature formel-bestanddeler er Karbohydrat 8,6g/100 ml, protein 2,3g/100 ml, fett 4,2g/100 ml og total kcal er 80 Kcal/100 ml.

Befolkningskarakteristikker

Følgende antropometriske data vil bli samlet inn for å karakterisere populasjonen: vekt, lengde, samt variabler relatert til fødsel - ernæringsstatus og neonatal praksis.

3.8 - Analyse

Data vil bli lagt inn i en database opprettet ved hjelp av STATA og analysene vil bli utført med STATA programvare. Analysen av resultatene vil bli utført ved variansanalyse (ANOVA) for data med normalfordeling eller Kruskal-Wallis og Wilcoxon for ikke-parametriske data på kontinuerlige variabler eller ved kjikvadrat for kategoriske variabler. Regresjonsmodellen vil bli brukt for analyse av assosiasjon av variablesettet vurdert med energiforbruket. Valget av variabler som skal brukes i regresjonsmodellen vil bli definert basert på bivariate analyser. Resultatet vil bli vurdert som statistisk signifikant hvis p-verdien er < 0,05.

3.9- Presentasjon av resultater

Resultatene vil bli presentert i samsvar med standardene foreslått av CONSORT, ved hjelp av et flytdiagram dannet av fire faser: utvelgelse, tildeling, oppfølging og analyse, som vist i skjemaet nedenfor.

4.0- Etiske spørsmål

Dette prosjektet er godkjent av Institutional Review Board for Research with Human Beings ved Fernandes Figueira Institute, under protokollnummer 0057.0.008.000-06.

Vilkår for fritt og informert samtykke vil bli bedt om fra den nyfødtes juridiske representant, og de vil først bli inkludert i dette forskningsarbeidet etter at terminen er signert.

5 - REFERANSER

American Academic Pediatrics Committee on Nutrition (AAP). Pediatrisk ernæringshåndbok - 5. utgave. Redigert av Ronald E. Kleinman., 2003.

Hay W, Lucas A, Heird WC, Ziegler E, Levin E, Grave GD et al. Verkstedsammendrag: Ernæring til spedbarn med ekstremt lav fødselsvekt. Pediatri 1999; 104 (6):1360-1368.

Lubetzky R, Vaisman N, Mimouni FB, Dollberg S. Energiforbruk i morsmelk versus morsmelkerstatning matet premature spedbarn. J Pediatr 2003; 143(6):750-753.

Thureen PJ, Phillips R, Baron KA. Demarie MP; Hay WWJr. Direkte måling av energiforbruket ved fysisk aktivitet hos premature spedbarn. J Appl Physiol 1998; 85(1):223-230.