Оценка энергозатрат недоношенных детей

Постнатальная задержка роста стала проблемой, которую еще предстоит решить и изучить в большинстве неонатальных отделений. Новорожденные с очень низкой массой тела при рождении растут более низкими темпами, чем ожидалось, что приводит к задержке внеутробного развития, будь то в доношенной оценке, будь то во время выписки из больницы, и это делает поиск адекватного питания проблематичным. критическая ошибка. Несмотря на то, что существуют внутренние факторы риска, связанные с недоношенностью, диетологический подход персонала неонатального отделения играет решающую роль в распространенности недостаточности питания.

Хотя важность надлежащего питания недоношенных детей была четко признана, необходимые потребности в питательных веществах для большинства питательных веществ еще не установлены, и эти неопределенности могут способствовать ограниченному потреблению питательных веществ (Hay et al, 1999).

При свежем и экстрагированном материнском молоке грудное молоко считается предпочтительным кормом для недоношенных новорожденных из-за его усвояемости, сбалансированного химического состава, способности обеспечивать иммунитет и предотвращать будущие заболевания (ААП, 2003). Кроме того, грудное молоко связано с более низким расходом энергии при использовании по сравнению со смесью для недоношенных детей, и это может способствовать росту новорожденного (Lubetzky et al, 2003). Однако многие из его преимуществ могут быть утрачены, когда человеческое молоко поступает из бассейна и пастеризуется, а его использование связано с неадекватным увеличением веса и дефицитом питательных веществ во время пребывания в больнице. Таким образом, иногда необходимо использовать человеческое молоко с фортификатором или смесью для недоношенных детей для вскармливания недоношенных детей, чтобы увеличить калорийность белка и прибавку в весе. Молочные смеси для недоношенных детей в настоящее время имеют высокую калорийность и лучше усваиваются, но не обладают способностью обеспечивать иммунитет. Перед лицом этой проблемы проводится несколько исследований, чтобы узнать и обсудить наилучший подход к питанию недоношенных новорожденных во время пребывания в больнице. Среди факторов, которые могут повлиять на этот подход, — расход энергии, связанный с типом питания новорожденных и метаболизмом его калорийных компонентов (макронутриентов).

Перед лицом вышеизложенного остается следующий вопрос: действительно ли индивидуальная корректировка калорийности грудного молока и молочных смесей, вскармливаемых новорожденными с очень низкой массой тела при рождении, оказывает какое-либо влияние на расход энергии?

2 - ЦЕЛИ

2.1 - ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ:

- Сравнить расход энергии у недоношенных детей, получающих обогащенное грудное молоко, по сравнению со смесью для недоношенных детей.

2.2 - КОНКРЕТНОЕ:

• Провести анализ калорийности и макронутриентов (жиров, белков и лактозы), присутствующих в женском молоке, вскармливаемом новорожденным с очень низкой массой тела при рождении на момент непрямого калориметрического теста;
• Проанализировать влияние калорийности молока, вскармливаемого каждым новорожденным, на расход энергии;
• Сравнить химический состав молока, предлагаемого новорожденным с очень низкой массой тела при рождении, и его использование в расходе энергии.
• Анализировать влияние энергетических субстратов на дыхательный коэффициент;

• Разработать кривую расхода энергии до и после приема пищи у новорожденных с очень низкой массой тела при рождении для каждого типа вскармливания.

  3- МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

3.1 - Участники: Критерии включения:

Новорожденные, поступившие в отделение интенсивной терапии Института Фернандеса Фигейры с массой тела при рождении менее 1500 г. Для включения в исследование новорожденные должны находиться на комнатном воздухе, со стабильным ростом, без электролитного дисбаланса, питаться через желудочный зонд, с 160/мл/ ky/день жидкости, чередуя грудное молоко и смесь для недоношенных. Новорожденные должны хорошо переносить всю диету без значительного остатка в желудке (> 5% от общей диеты).

По этическим причинам новорожденные, находящиеся исключительно на грудном вскармливании, не будут включены.

3.1.1 - Критерии исключения:

Новорожденные, у которых при осмотре обнаруживаются следующие признаки: значительный объем желудочного остатка, признаки и симптомы сепсиса, повторные эпизоды апноэ, требующие применения стимуляторов дыхания.

3.2 - Расчет размера выборки:

Размер выборки из 25 новорожденных с очень низкой массой тела при рождении был рассчитан на основе результатов, полученных Lubetzky et al (2003), принимая во внимание 10-процентную разницу между энергозатратами грудного молока и смеси для недоношенных детей. Уровень значимости составил 95 % при мощности теста 99 %. В этом расчете использовалось программное обеспечение MedCalc.

3.3 - Учебное место

Исследование будет проводиться в отделении интенсивной терапии новорожденных Института Фернандеса Фигейры (IFF) / Фонда Освальда Круза (FIOCRUZ) в Рио-де-Жанейро - RJ. Данное исследование было санкционировано заведующим отделением неонатологии данного отделения.

3.4 - Основная конечная точка

Расход энергии, скорректированный по калорийности молока в обеих группах, измеренный с помощью непрямой калориметрии открытой системы до и после кормления.

3.5 - Дизайн исследования

Будет проведено рандомизированное, контролируемое, перекрестное, двойное слепое клиническое исследование, в котором новорожденный будет собственным контролем. Рандомизация будет осуществляться в соответствии с типом диеты в начале исследования. Половина участников будет случайным образом распределена для начала исследования с использованием одного типа молока (например, грудного молока), а затем другого типа молока (смесей для недоношенных детей), а другая половина будет делать наоборот.

3.6 Рандомизация и ослепление

Новорожденные с очень низкой массой тела при рождении, включенные в исследование, будут рандомизированы с использованием таблицы случайных чисел, сгенерированной компьютером, чтобы сначала получить грудное молоко, а затем молочную смесь или наоборот. Это исследование будет проводиться исследователями, прошедшими обучение обращению со всем необходимым оборудованием и методами, а также проведению процедур.

Первоначально Банк человеческого молока должен будет поставлять грудное молоко с калорийностью выше 65 ккал/100 мл. Когда оно будет отправлено в Банк молока для распределения, оно будет снова оценено исследователем из штата, который будет отвечать за анализ калорийности и макронутриентов, содержащихся в молоке, а также за рандомизацию. После получения «диеты А» в течение 24 часов другой исследователь, который будет «слепым», то есть не будет знать, какая диета была дана, проведет непрямой калориметрический тест, который будет повторен через 24 часа после другого типа диеты. диета.

Исследователь, отвечающий за анализ результатов, также будет «слепым», то есть он не будет знать, какое молоко относится к «диете А» и к «диете Б».

3.7 - Протокол исследования

Оценка расхода энергии

Оценка расхода энергии будет проводиться методом непрямой калориметрии с использованием метаболического монитора Deltatrac II (Datex-Ohmeda, Хельсинк, Финляндия). Это оборудование основано на принципе разомкнутой цепи, что позволяет измерять потребление кислорода (VO2) и производство углекислого газа (VCO2) с помощью генератора непрерывного потока.

Тест непрямой калориметрии будет проводиться между 21-м и 28-м днем ​​жизни, в период, когда новорожденный достигает хорошей метаболической стабильности.

Новорожденный будет находиться внутри инкубатора, в термонейтральной зоне, с капюшоном, закрывающим лицо, без одежды и аксессуаров, таких как носки, перчатки и шапочки, в чистых подгузниках, в положении лежа, во сне или в состоянии сонливости. Температура будет регистрироваться термометром, прикрепленным к коже младенца. Выбор положения лежа основан на том факте, что именно в этом положении недоношенные новорожденные остаются наиболее спокойными, помимо множества преимуществ, которые оно дает, связанных с функцией дыхания. Движения тела будут регистрироваться до и во время теста непрямой калориметрии в соответствии со шкалой, предложенной Thureen (1998), которая связывает активность и расход энергии. Измерение будет прервано, когда дети проснутся и будут активны или плачут.

Deltatrac II имеет программное обеспечение и подключенный к нему принтер, который обеспечивает среднее значение и стандартное отклонение следующих параметров: расход энергии на исходном уровне, объем CO2 на выдохе, объем CO2 на вдохе и процент использования углеводов, белков и жиров в конце тренировки. тест.

Непрямой калориметрический тест проводят в следующее время: за 60 минут до введения диеты, за 30 минут во время диеты посредством гастроклиза и через 90 минут после введения диеты, всего 180 минут.

После одного типа диеты в течение 24 часов будет проведен непрямой калориметрический тест, и сразу после этого младенца будут кормить другим типом диеты в течение 24 часов, в конце которого будет проведен еще один непрямой калориметрический тест. Необходимо соблюдать 24-часовой период вымывания, чтобы убедиться, что питательные вещества из предыдущего рациона не влияют на организм, поскольку исследования показали, что термический эффект пищи может длиться около 18 часов.

Осуществимость получения исходного состояния новорожденных, то есть состояния, в котором младенцы остаются неподвижными в течение длительного периода времени, может быть обеспечена тем фактом, что большинство новорожденных спят около 60% своего времени и находятся в спокойном состоянии. бодрствующее состояние 25% своего времени - когда обмен веществ низок. Остальные 15% времени новорожденные либо кормятся, либо плачут.

Анализ молока Для оценки грудного молока, проглоченного новорожденным, во время теста будет взят образец молока объемом 9 мл, 2 мл будут проанализированы с использованием креатокрита, а оставшиеся 7 мл будут отправлены на качественный анализ белка. жир, лактоза и общая калорийность, дозированные методом спектрофотометрии - с использованием ИНФРАКРАСНОГО АНАЛИЗА (Milko-Scan Minor 104, который уже прошел валидацию для анализа грудного молока. Материнское молоко, которым будут кормить новорожденного во время теста, должно иметь калорийность не менее 65 ккал/100 мл.

Молочная смесь будет рассчитываться с использованием информации, указанной на этикетке продукта, с учетом объема и разбавления, и наиболее часто используемой смесью является Пре-Нан. Значения компонентов смеси для недоношенных составляют: углеводов 8,6 г/100 мл, белков 2,3 г/100 мл, жиров 4,2 г/100 мл и общей ккал 80 ккал/100 мл.

Характеристики населения

Для характеристики популяции будут собираться следующие антропометрические данные: вес, длина тела, а также переменные, связанные с рождением – состояние питания и неонатальные практики.

3.8 - Анализ

Данные будут вводиться в базу данных, созданную с помощью STATA, и анализ будет выполняться с помощью программного обеспечения STATA. Анализ результатов будет проводиться с помощью дисперсионного анализа (ANOVA) для данных с нормальным распределением или Краскела-Уоллиса и Уилкоксона для непараметрических данных по непрерывным переменным или методом хи-квадрат для категориальных переменных. Регрессионная модель будет использоваться для анализа связи набора рассматриваемых переменных с расходом энергии. Выбор переменных, которые будут использоваться в регрессионной модели, будет определяться на основе двумерного анализа. Результат будет считаться статистически значимым, если значение p < 0,05.

3.9- Представление результатов

Результаты будут представлены в соответствии со стандартами, предложенными CONSORT, с использованием блок-схемы, состоящей из четырех этапов: отбор, назначение, последующее наблюдение и анализ, как показано на схеме ниже.

4.0- Этические вопросы

Этот проект был одобрен Институциональным наблюдательным советом по исследованиям на людях Института Фернандеса Фигейры под номером протокола 0057.0.008.000-06.

Срок свободного и информированного согласия будет запрошен у законного представителя новорожденного, и они будут включены в эту исследовательскую работу только после того, как срок будет подписан.

5 - ССЫЛКИ

Американский академический педиатрический комитет по питанию (AAP). Справочник по детскому питанию - 5-е издание. Под редакцией Рональда Э. Кляйнмана, 2003 г.

Hay W, Lucas A, Heird WC, Ziegler E, Levin E, Grave GD et al. Резюме семинара: Питание младенцев с экстремально низкой массой тела при рождении. Педиатрия 1999; 104 (6): 1360-1368.

Любецки Р., Вайсман Н., Мимуни Ф.Б., Доллберг С. Расход энергии у недоношенных детей, получающих грудное молоко, по сравнению с вскармливанием смесью. Дж. Педиатр, 2003 г.; 143(6):750-753.

Турин П.Дж., Филлипс Р., Барон К.А. Демари член парламента; Хэй WWJr. Прямое измерение расхода энергии на физическую активность у недоношенных детей. J Appl Physiol 1998; 85(1):223-230.