Energiudgiftsvurdering af for tidligt fødte spædbørn

Postnatal vækstrestriktion er blevet et problem, der endnu ikke er løst og undersøgt i de fleste neonatale enheder. Nyfødte med meget lav fødselsvægt vokser med en lavere hastighed end forventet og kulminerer således med forsinket ekstrauterin vækst, det være sig i termvurderingen, det være sig på tidspunktet for udskrivelsen fra hospitalet, og det gør søgen efter tilstrækkelig ernæring til en kritisk problemstilling. Selvom der er iboende risikofaktorer relateret til præmaturitet, spiller den ernæringsmæssige tilgang af personalet på neonatalafdelingen en afgørende rolle for forekomsten af ​​underernæring.

Selvom vigtigheden af ​​passende ernæringsstyring af for tidligt fødte spædbørn er blevet klart anerkendt, er de nødvendige næringsstofbehov for de fleste næringsstoffer endnu ikke blevet veletableret, og disse usikkerheder kan bidrage til et begrænset indtag af næringsstoffer (Hay et al, 1999).

Når frisk og ekstraheret modermælk er blevet betragtet som det foretrukne foder til præmature nyfødte på grund af dets fordøjelighed, afbalancerede kemiske sammensætning, evne til at give immunitet og forebyggelse af fremtidige sygdomme (AAP, 2003). Derudover er modermælk blevet forbundet med lavere energiforbrug, der skal bruges i sammenligning med præmature modermælkserstatning, og dette kan fremme den nyfødtes vækst (Lubetzky et al, 2003). Men mange af dets fordele kan gå tabt, når modermælk kommer fra en pool og pasteuriseres, og dets brug har været forbundet med utilstrækkelig vægtøgning og et ernæringsmæssigt underskud under hospitalsophold. Det er derfor nogle gange nødvendigt at bruge modermælk med forstærker eller præmature modermælkserstatning til at fodre det præmature spædbarn for at øge kalorie-proteintilførslen og vægtøgning. Mælkeblandinger til for tidligt fødte børn har i øjeblikket høj kalorietæthed og er bedre fordøjet, men de har ikke kapacitet til at give immunitet. I lyset af dette problem er der flere undersøgelser i gang for at kende og diskutere den bedste ernæringsmæssige tilgang til for tidligt fødte nyfødte under hospitalsophold. Blandt de faktorer, der kan have en indflydelse på denne tilgang, er energiforbrug, der stammer fra den type diæt, nyfødte har, og på, hvordan dets kalorieindhold (makronæringsstoffer) metaboliseres.

I lyset af det ovennævnte er det følgende spørgsmål tilbage: Vil individuel justering af kalorietætheden af ​​human og modermælkserstatning tilført nyfødte med meget lav fødselsvægt faktisk have nogen indflydelse på energiforbruget?

2 - MÅL

2.1 - GENERELT:

- At sammenligne energiforbrug for præmature spædbørn fodret med beriget modermælk i forhold til præmature modermælkserstatning

2.2 - SPECIFIK:

• At analysere kalorieindholdet og makronæringsstofferne (fedt, protein og laktose), der er til stede i modermælk, der gives til den nyfødte med meget lav fødselsvægt på tidspunktet for den indirekte kalorimetritest;
• At analysere indvirkningen af ​​kalorietætheden af ​​mælken, der gives til hver nyfødt på energiforbruget;
• At sammenligne den kemiske sammensætning af mælken, der tilbydes til nyfødte med meget lav fødselsvægt og deres anvendelse i energiforbrug
• At analysere virkningen af ​​energisubstrater på respiratorisk koefficient;

• At udarbejde en præ- og post-prandial energiforbrugskurve for nyfødte med meget lav fødselsvægt for hver type mælk, der fodres

  3- MATERIALER OG METODER

3.1 - Deltagere: Inklusionskriterier:

Nyfødte indlagt på intensivafdelingen på Fernandes Figueira Instituttet med fødselsvægt under 1500 g. For at blive inkluderet i undersøgelsen skal nyfødte være i stueluft, med stabil vækst, uden elektrolytisk ubalance, fodret med sonde, med 160/ml/ ky/dag væsker, skiftevis modermælk og modermælkserstatning til præmature. Nyfødte skal tåle hele kosten uden væsentlige rester af mave (>5 % af den samlede kost).

Af etiske grunde vil nyfødte, der udelukkende ammer, ikke blive inkluderet.

3.1.1 - Eksklusionskriterier:

Nyfødte, der viser følgende i deres undersøgelser, skal udelukkes: betydelige rester af mave, tegn og symptomer på sepsis, gentagne apnøhændelser, som krævede brug af respiratoriske stimulanser.

3.2 - Beregning af prøvestørrelse:

Prøvestørrelsen på 25 nyfødte med meget lav fødselsvægt blev beregnet ud fra resultaterne opnået af Lubetzky et al (2003), idet der tages højde for en forskel på 10 % mellem energiforbruget for modermælk og præmature modermælkserstatning. Signifikansniveauet var 95 % med en teststyrke på 99 %. MedCalc-software blev brugt i denne beregning.

3.3 - Studiested

Undersøgelsen vil blive udført på Neonatal Intensive Care Unit ved Fernandes Figueira Institute (IFF) / Oswald Cruz Foundation (FIOCRUZ), i Rio de Janeiro - RJ. Denne forskning blev godkendt af lederen af ​​den neonatologiske afdeling på denne enhed.

3.4 - Hovedendepunkt

Energiforbrug justeret efter kalorietæthed af mælk i begge grupper målt ved åbent system indirekte kalorimetri før og efter foder.

3.5 - Studiedesign

Der vil blive udført et randomiseret, kontrolleret, crossover, dobbeltblindt klinisk forsøg, hvor den nyfødte vil være sin egen kontrol. Randomisering vil være i henhold til typen af ​​diæt i begyndelsen af ​​undersøgelsen. Halvdelen af ​​deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at begynde undersøgelsen med en type mælk (f.eks. modermælk) og senere en anden type mælk (modermælkserstatning), og den anden halvdel vil gøre det modsatte.

3.6 Randomisering og blinding

Nyfødte med meget lav fødselsvægt inkluderet i undersøgelsen vil blive randomiseret ved hjælp af en computergenereret tabel med tilfældige tal, for først at få modermælk og derefter mælkeblanding eller omvendt. Denne undersøgelse vil blive udført af forskere, som er blevet trænet til at håndtere alt nødvendigt udstyr og teknikker, samt til at udføre procedurerne.

I første omgang vil Human Milk Bank blive bedt om at levere human mælk med en kalorieværdi over 65 Kcal/100ml. Når det sendes til Mælkebanken til distribution, vil det igen blive vurderet af en forsker fra personalet, som skal stå for at analysere mælkens kalorieindhold og makronæringsstoffer samt randomisering. Efter at have fået "diæt A" i 24 timer, vil en anden forsker, som vil være "blind", det vil sige, som ikke vil vide, hvilken diæt der blev givet, udføre den indirekte kalorimetri-test, som vil blive gentaget 24 timer efter den anden type kost.

Forskeren, der skal analysere resultaterne, vil også være "blind", det vil sige, han vil ikke vide, hvilken mælk der hører til "diæt A" og til "diæt B".

3.7 - Studieprotokol

Vurdering af energiforbrug

Energiforbrugsvurdering vil blive udført ved indirekte kalorimetri ved hjælp af Deltatrac II Metabolic Monitor (Datex-Ohmeda, Helsink, Finland. Dette udstyr er baseret på åbent kredsløbsprincip, som gør det muligt at måle iltforbrug (VO2) og kuldioxidproduktion (VCO2), ved hjælp af en kontinuerlig flowgenerator.

Den indirekte kalorimetri-test vil blive udført mellem den 21. og den 28. levedag, en periode, hvor den nyfødte opnår god metabolisk stabilitet.

Den nyfødte vil blive holdt inde i kuvøsen, i en termoneutral zone, med hætten dækkende for ansigtet, uden tøj eller tilbehør såsom sokker, handsker og kasketter, med rene bleer, i liggende stilling, sovende eller i en tilstand af søvnighed. Temperaturen vil blive registreret af et termometer fastgjort til spædbarnets hud. Valget af liggende stilling er baseret på, at det er i denne stilling, at for tidligt fødte nyfødte forbliver mest stille, foruden de mange fordele, det giver relateret til åndedrætsfunktionen. Kropsbevægelser vil blive registreret før og under den indirekte kalorimetritest, efter en skala foreslået af Thureen (1998), som forbinder aktivitet og energiforbrug. Målingen vil blive afbrudt, når spædbørnene er vågne og aktive eller græder.

Deltatrac II har software og en printer tilsluttet, som giver gennemsnitsværdien og standardafvigelsen af ​​følgende parametre: baseline energiforbrug, udløbet CO2 volumen, inspireret CO2 volumen og procentdel af brugen af ​​kulhydrater, proteiner og fedt, ved udgangen af testen.

Den indirekte kalorimetri-test vil finde sted på følgende tidspunkter: 60 minutter før diætadministration, 30 minutter under diæt gennem gastrolyse og 90 minutter efter diætadministration, i alt 180 minutter.

Efter at have haft én type diæt i 24 timer, vil den indirekte kalorimetri-test blive udført, og lige derefter vil spædbarnet blive fodret med den anden type diæt i 24 timer, hvorefter en anden indirekte kalorimetri-test vil blive udført. Det er nødvendigt at overholde en udvaskningsperiode på 24 timer for at sikre, at der ikke er nogen forstyrrelse af næringsstofferne fra den tidligere kost, fordi undersøgelser har vist, at den termiske effekt af mad kan vare i omkring 18 timer.

Muligheden for at opnå en baseline-status for de nyfødte, det vil sige en status, hvor spædbørn forbliver stille i en lang periode, kan sikres ved, at de fleste nyfødte sover omkring 60 % af deres tid, og de er i ro vågen tilstand 25% af deres tid - når stofskiftet er lavt. På de andre 15 % af tiden bliver nyfødte enten fodret eller græder.

Mælkeanalyse For at vurdere modermælk indtaget af den nyfødte, vil der på tidspunktet for testen blive indsamlet en 9 ml prøve af mælken - 2 ml vil blive analyseret ved hjælp af creamatocrit og de resterende 7 ml vil blive sendt til kvalitativ analyse af protein, fedt, laktose og totalt kalorieindhold, doseret ved spektrofotometriteknik - ved hjælp af INFRARØD ANALYSE (Milko-Scan Minor 104, som allerede er valideret til analyse af modermælk. Den modermælk, som den nyfødte får, på tidspunktet for testen, skal have en kalorieværdi på mindst 65 Kcal/100 ml.

Modermælkserstatning vil blive beregnet ved hjælp af oplysningerne på produktetiketten under hensyntagen til volumen og fortynding, og den mest almindeligt anvendte formel er Pré-Nan. Værdierne af præmature formelbestanddele er kulhydrat 8,6 g/100 ml, protein 2,3 g/100 ml, fedt 4,2 g/100 ml og total kcal er 80 kcal/100 ml.

Befolkningskarakteristika

Følgende antropometriske data vil blive indsamlet for at karakterisere populationen: vægt, længde samt variabler relateret til fødsel - ernæringsstatus og neonatal praksis.

3.8 - Analyse

Data vil blive lagt ind i en database oprettet ved hjælp af STATA, og analyserne vil blive udført med STATA software. Analysen af ​​resultaterne vil blive udført ved variansanalyse (ANOVA) for data med normalfordeling eller Kruskal-Wallis og Wilcoxon for ikke-parametriske data på kontinuerte variable eller ved chi-kvadrat for kategoriske variable. Regressionsmodellen vil blive brugt til at analysere sammenhængen mellem de variabler, der tages i betragtning, med energiforbruget. Valget af variabler, der vil blive brugt i regressionsmodellen, vil blive defineret ud fra bivariate analyser. Resultatet vil blive betragtet som statistisk signifikant, hvis p-værdien er < 0,05.

3.9- Præsentation af resultater

Resultaterne vil blive præsenteret i overensstemmelse med standarderne foreslået af CONSORT, ved hjælp af et flowdiagram dannet af fire faser: udvælgelse, tildeling, opfølgning og analyse, som vist i skemaet nedenfor.

4.0- Etiske spørgsmål

Dette projekt er blevet godkendt af Institutional Review Board for Research with Human Beings ved Fernandes Figueira Institute, under protokolnummer 0057.0.008.000-06.

Betingelsen for frit og informeret samtykke vil blive anmodet om fra den nyfødtes juridiske repræsentant, og de vil først blive inkluderet i dette forskningsarbejde, efter at terminen er underskrevet.

5 - REFERENCER

American Academic Pediatrics Committee on Nutrition (AAP). Pædiatrisk ernæringshåndbog - 5. udgave. Redigeret af Ronald E. Kleinman., 2003.

Hay W, Lucas A, Heird WC, Ziegler E, Levin E, Grave GD et al. Workshopresumé: Ernæring af spædbarn med ekstremt lav fødselsvægt. Pædiatri 1999; 104 (6): 1360-1368.

Lubetzky R, Vaisman N, Mimouni FB, Dollberg S. Energiforbrug i modermælk versus modermælkserstatning fodrede præmature spædbørn. J Pediatr 2003; 143(6):750-753.

Thureen PJ, Phillips R, Baron KA. Demarie MP; Hay WWJr. Direkte måling af energiforbruget ved fysisk aktivitet hos for tidligt fødte børn. J Appl Physiol 1998; 85(1):223-230.