Energie-uitgavenbeoordeling van te vroeg geboren baby's

Postnatale groeivertraging is een probleem geworden dat nog moet worden opgelost en bestudeerd in de meeste neonatale afdelingen. Pasgeborenen met een zeer laag geboortegewicht groeien minder snel dan verwacht, wat uitmondt in een vertraagde groei buiten de baarmoeder, hetzij bij de termijnbeoordeling, hetzij bij ontslag uit het ziekenhuis, en dit maakt het zoeken naar adequate voeding een kritieke kwestie. Hoewel er intrinsieke risicofactoren zijn die verband houden met vroeggeboorte, speelt de voedingsbenadering van het personeel van de neonatale afdeling een doorslaggevende rol bij de prevalentie van ondervoeding.

Hoewel het belang van een passend voedingsmanagement van premature baby's duidelijk is erkend, zijn de noodzakelijke voedingsbehoeften van de meeste voedingsstoffen nog niet goed vastgesteld en deze onzekerheden kunnen bijdragen aan een beperkte inname van voedingsstoffen (Hay et al, 1999).

Als verse en geëxtraheerde moedermelk wordt moedermelk beschouwd als de voorkeursvoeding voor premature pasgeborenen vanwege de verteerbaarheid, de uitgebalanceerde chemische samenstelling, het vermogen om immuniteit te bieden en de preventie van toekomstige ziekten (AAP, 2003). Bovendien wordt moedermelk in verband gebracht met een lager energieverbruik in vergelijking met premature flesvoeding, en dit kan de groei van de pasgeborene bevorderen (Lubetzky et al, 2003). Veel van de voordelen kunnen echter verloren gaan wanneer moedermelk uit een zwembad komt en gepasteuriseerd is, en het gebruik ervan wordt in verband gebracht met onvoldoende gewichtstoename en een voedingstekort tijdens ziekenhuisverblijf. Daarom is het soms nodig om moedermelk met versterkend middel of prematurenvoeding te gebruiken om de premature baby te voeden, om de calorie-eiwitvoorziening en gewichtstoename te vergroten. Melkformules voor te vroeg geboren baby's hebben momenteel een hoge calorische dichtheid en worden beter verteerd, maar ze hebben niet het vermogen om immuniteit te bieden. Om dit probleem het hoofd te bieden, zijn er verschillende onderzoeken gaande om de beste voedingsbenadering voor te vroeg geboren baby's tijdens het verblijf in het ziekenhuis te leren kennen en te bespreken. Een van de factoren die van invloed kunnen zijn op deze benadering, is het energieverbruik dat voortkomt uit het type dieet dat pasgeborenen hebben en hoe de calorische bestanddelen (macronutriënten) worden gemetaboliseerd.

In het licht van het voorgaande blijft de volgende vraag over: zal het individueel aanpassen van de calorische dichtheid van menselijke en formulemelk die wordt gevoerd aan pasgeborenen met een zeer laag geboortegewicht, daadwerkelijk enige invloed hebben op het energieverbruik?

2 - DOELSTELLINGEN

2.1 - ALGEMEEN:

- Om het energieverbruik van te vroeg geboren baby's die met verrijkte moedermelk worden gevoed, te vergelijken met flesvoeding voor te vroeg geboren baby's

2.2 - SPECIFIEK:

• Om de calorische inhoud en macronutriënten (vet, eiwit en lactose) te analyseren die aanwezig zijn in moedermelk die wordt gevoed aan de pasgeborene met een zeer laag geboortegewicht op het moment van de indirecte calorimetrietest;
• Analyseren van de impact van de calorische dichtheid van de melk die aan elke pasgeborene wordt gegeven op het energieverbruik;
• Vergelijking van de chemische samenstelling van de melk die wordt aangeboden aan pasgeborenen met een zeer laag geboortegewicht en hun verbruik in energieverbruik
• De impact van energiesubstraten op de ademhalingscoëfficiënt analyseren;

• Een pre- en postprandiale energie-uitgavencurve uitwerken van pasgeborenen met een zeer laag geboortegewicht voor elk type melk dat wordt gevoed

  3- MATERIALEN EN METHODEN

3.1 - Deelnemers: Inclusiecriteria:

Pasgeborenen die zijn opgenomen op de Intensive Care van het Fernandes Figueira Instituut met een geboortegewicht van minder dan 1500 g. Om in het onderzoek te worden opgenomen, moeten pasgeborenen zich in kamerlucht bevinden, met stabiele groei, zonder elektrolytische onbalans, gevoed door sondevoeding, met 160/ml/ ky/dag vloeistoffen, afwisselend moedermelk en flesvoeding voor prematuriteit. Pasgeborenen moeten het hele dieet verdragen, zonder noemenswaardige maagresten (>5% van het totale dieet).

Om ethische redenen worden pasgeborenen die uitsluitend borstvoeding geven niet meegeteld.

3.1.1 - Uitsluitingscriteria:

Pasgeborenen die het volgende bij hun onderzoeken vertonen, worden uitgesloten: significant maagresidu, tekenen en symptomen van sepsis, herhaalde apneu-gebeurtenissen waarvoor het gebruik van respiratoire stimulerende middelen nodig was.

3.2 - Berekening van de steekproefomvang:

De steekproefomvang van 25 pasgeborenen met een zeer laag geboortegewicht werd berekend op basis van de resultaten verkregen door Lubetzky et al (2003), rekening houdend met een verschil van 10% tussen het energieverbruik van moedermelk en premature flesvoeding. Het significantieniveau was 95% met een power van de test van 99%. Bij deze berekening is MedCalc-software gebruikt.

3.3 - Studieplek

De studie zal worden uitgevoerd op de Neonatale Intensive Care Unit van het Fernandes Figueira Institute (IFF) / Oswald Cruz Foundation (FIOCRUZ), in Rio de Janeiro - RJ. Dit onderzoek werd geautoriseerd door het hoofd van de afdeling Neonatologie van deze eenheid.

3.4 - Hoofdeindpunt

Energieverbruik aangepast op basis van de calorische dichtheid van melk in beide groepen, gemeten met open systeem indirecte calorimetrie voor en na het voeren.

3.5 - Onderzoeksopzet

Er zal een gerandomiseerde, gecontroleerde, cross-over, dubbelblinde klinische studie worden uitgevoerd waarin de pasgeborene zijn eigen controle zal zijn. Randomisatie zal plaatsvinden op basis van het type dieet aan het begin van het onderzoek. De helft van de deelnemers zal willekeurig worden toegewezen om het onderzoek te beginnen met het ene type melk (bijvoorbeeld moedermelk) en later een ander type melk (premature zuigelingenvoeding) en de andere helft zal het tegenovergestelde doen.

3.6 Randomisatie en blindering

Pasgeborenen met een zeer laag geboortegewicht die in het onderzoek worden opgenomen, zullen worden gerandomiseerd met behulp van een computergegenereerde tabel met willekeurige getallen, om eerst moedermelk te krijgen en vervolgens melkformule of vice versa. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd door onderzoekers die zijn opgeleid om met alle benodigde apparatuur en technieken om te gaan en de procedures uit te voeren.

In eerste instantie zal de Moedermelkbank worden verzocht om moedermelk te leveren met een calorische waarde boven de 65 Kcal/100 ml. Wanneer het naar de Melkbank wordt gestuurd voor distributie, wordt het opnieuw beoordeeld door een onderzoeker van het personeel, die verantwoordelijk zal zijn voor het analyseren van de calorische inhoud en macronutriënten in de melk en ook voor randomisatie. Na 24 uur "dieet A" te hebben gekregen, zal een andere onderzoeker, die "blind" zal zijn, dat wil zeggen, die niet zal weten welk dieet werd gegeven, de indirecte calorimetrietest uitvoeren, die 24 uur na het andere type zal worden herhaald. eetpatroon.

De onderzoeker die verantwoordelijk is voor het analyseren van de resultaten zal ook "blind" zijn, dat wil zeggen, hij zal niet weten welke melk bij "dieet A" en bij "dieet B" hoort.

3.7 - Studieprotocol

Evaluatie van het energieverbruik

De beoordeling van het energieverbruik zal worden uitgevoerd door middel van indirecte calorimetrie, met behulp van de Deltatrac II Metabolic Monitor (Datex-Ohmeda, Helsink, Finland. Deze apparatuur is gebaseerd op het open-circuitprincipe, waardoor het zuurstofverbruik (VO2) en de kooldioxideproductie (VCO2) kunnen worden gemeten met behulp van een continue stroomgenerator.

De indirecte calorimetrietest wordt uitgevoerd tussen de 21e en de 28e levensdag, de periode waarin de pasgeborene een goede metabole stabiliteit bereikt.

De pasgeborene wordt in de couveuse gehouden, in een thermoneutrale zone, met de kap over het gezicht, zonder kleding of accessoires zoals sokken, handschoenen en mutsen, met schone luiers, in buikligging, slapend of in een staat van slaperigheid. De temperatuur wordt geregistreerd door een thermometer die op de huid van het kind is bevestigd. De keuze voor buikligging is gebaseerd op het feit dat premature pasgeborenen in deze houding het stilst blijven, naast de vele voordelen die het biedt met betrekking tot de ademhalingsfunctie. Lichaamsbewegingen worden voor en tijdens de indirecte calorimetrietest geregistreerd volgens een schaal voorgesteld door Thureen (1998), die activiteit en energieverbruik met elkaar in verband brengt. De meting wordt onderbroken als de baby's wakker en actief zijn of huilen.

Deltatrac II heeft software en een printer die erop is aangesloten, die de gemiddelde waarde en standaarddeviatie geeft van de volgende parameters: baseline energieverbruik, uitgeademd CO2-volume, ingeademd CO2-volume en percentage van gebruik van koolhydraten, eiwitten en vet, aan het einde van de test.

De indirecte calorimetrietest vindt plaats op de volgende tijdstippen: 60 minuten voor de dieettoediening, 30 minuten tijdens het dieet door middel van gastroclyse en 90 minuten na de dieettoediening, in totaal 180 minuten.

Na 24 uur het ene type dieet te hebben gehad, wordt de indirecte calorimetrietest uitgevoerd en direct daarna krijgt de baby gedurende 24 uur het andere type dieet, waarna nog een indirecte calorimetrietest wordt uitgevoerd. Het is noodzakelijk om een ​​wash-outperiode van 24 uur in acht te nemen om er zeker van te zijn dat er geen interferentie is met de voedingsstoffen uit het vorige dieet, omdat studies hebben aangetoond dat het thermische effect van voedsel ongeveer 18 uur kan aanhouden.

De haalbaarheid van het verkrijgen van een basisstatus van de pasgeborenen, dat wil zeggen een toestand waarin baby's gedurende een lange periode stil blijven, kan worden gegarandeerd door het feit dat de meeste pasgeborenen ongeveer 60% van hun tijd slapen en zich in een rustige omgeving bevinden. 25% van hun tijd wakker - wanneer de stofwisseling laag is. In de andere 15% van de tijd worden pasgeborenen gevoed of huilen ze.

Melkanalyse Om de door de pasgeborene ingenomen moedermelk te beoordelen, wordt op het moment van de test een monster van 9 ml van de melk verzameld - 2 ml wordt geanalyseerd met creamatocriet en de resterende 7 ml wordt opgestuurd voor kwalitatieve eiwitanalyse, vet-, lactose- en totale calorische inhoud, gedoseerd door spectrofotometrische techniek - met behulp van INFRAROODANALYSE (Milko-Scan Minor 104, die al is gevalideerd voor analyse van moedermelk. De moedermelk die op het moment van de test aan de pasgeborene wordt gegeven, moet een calorische waarde hebben van ten minste 65 Kcal/100 ml.

Formulemelk wordt berekend aan de hand van de informatie op het productetiket, rekening houdend met volume en verdunning en de meest gebruikte formule is Pré-Nan. De waarden van de bestanddelen van prematurenvoeding zijn koolhydraten 8,6 g/100 ml, eiwit 2,3 g/100 ml, vet 4,2 g/100 ml en de totale kcal is 80 kcal/100 ml.

Bevolkingskenmerken

De volgende antropometrische gegevens zullen worden verzameld om de populatie te karakteriseren: gewicht, lengte, evenals variabelen gerelateerd aan geboorte - voedingsstatus en neonatale praktijken.

3.8 - Analyse

Gegevens worden ingevoerd in een database die is gemaakt met behulp van STATA en de analyses worden uitgevoerd met STATA-software. De analyse van de resultaten zal worden uitgevoerd door middel van variantieanalyse (ANOVA) voor gegevens met normale verdeling of Kruskal-Wallis en Wilcoxon voor niet-parametrische gegevens over continue variabelen of door chikwadraat voor categorische variabelen. Het regressiemodel zal worden gebruikt voor de analyse van de associatie van de beschouwde variabelen met het energieverbruik. De keuze van variabelen die in het regressiemodel zullen worden gebruikt, wordt bepaald op basis van bivariate analyses. Het resultaat wordt als statistisch significant beschouwd als de p-waarde < 0,05 is.

3.9- Presentatie van resultaten

De resultaten worden gepresenteerd conform de door CONSORT voorgestelde normen, met behulp van een stroomschema bestaande uit vier fasen: selectie, toewijzing, follow-up en analyse, zoals weergegeven in onderstaand schema.

4.0- Ethische kwesties

Dit project is goedgekeurd door de Institutional Review Board for Research with Human Beings van het Fernandes Figueira Institute, onder protocolnummer 0057.0.008.000-06.

De termijn van vrije en geïnformeerde toestemming zal worden gevraagd aan de wettelijke vertegenwoordiger van de pasgeborene en deze zal pas in dit onderzoekswerk worden opgenomen nadat de termijn is ondertekend.

5 - REFERENTIES

American Academic Pediatrics Committee On Nutrition (AAP). Handboek pediatrische voeding - 5e editie. Bewerkt door Ronald E. Kleinman., 2003.

Hay W, Lucas A, Heird WC, Ziegler E, Levin E, Grave GD et al. Samenvatting van de workshop: Voeding van de baby met een extreem laag geboortegewicht. Kindergeneeskunde 1999; 104 (6):1360-1368.

Lubetzky R, Vaisman N, Mimouni FB, Dollberg S. Energieverbruik bij te vroeg geboren baby's met moedermelk versus flesvoeding. J Pediatr 2003; 143(6):750-753.

Thureen PJ, Phillips R, Baron KA. Demarie-parlementslid; Hooi WWJr. Directe meting van het energieverbruik van lichamelijke activiteit bij te vroeg geboren baby's. J Appl Physiol 1998; 85(1):223-230.