早产儿能量消耗评估

产后生长受限已成为大多数新生儿病房有待解决和研究的问题。 出生体重极低的新生儿的生长速度低于预期，因此最终导致子宫外生长延迟，无论是在足月评估中，还是在出院时，这都使得寻求充足的营养成为一个难题关键问题。 尽管存在与早产相关的内在风险因素，但新生儿病房工作人员的营养方法对营养不良的发生率起着决定性作用。

尽管早产儿适当营养管理的重要性已得到明确认识，但大多数营养素的必需营养素需求尚未确定，这些不确定性可能导致营养素摄入量有限（Hay 等，1999）。

当新鲜和提取的母乳时，人乳被认为是早产新生儿的首选饲料，因为它具有易消化、平衡的化学成分、提供免疫力和预防未来疾病的能力（AAP，2003 年）。 此外，与早产配方奶粉相比，母乳与较低的能量消耗有关，这可能会促进新生儿的生长（Lubetzky 等人，2003 年）。 然而，当母乳来自游泳池并经过巴氏杀菌时，它的许多优势就会丧失，并且它的使用与住院期间体重增加不足和营养不足有关。 因此，有时需要使用含有强化剂或早产配方的母乳来喂养早产儿，以增加热量-蛋白质供应和体重增加。 早产儿配方奶目前热量密度高，易消化，但不具备免疫力。 面对这个问题，一些研究正在进行中，以了解和讨论早产儿住院期间的最佳营养方法。 可能影响这种方法的因素包括源自新生儿饮食类型的能量消耗及其热量成分（常量营养素）的代谢方式。

综上所述，以下问题仍然存在：单独调整喂养极低出生体重新生儿的人奶和配方奶的热量密度是否真的对能量消耗有影响？

2 - 目标

2.1 - 概述：

- 比较用强化母乳和早产婴儿配方奶粉喂养的早产儿的能量消耗

2.2 - 具体：

• 分析在间接热量测定测试时喂养极低出生体重新生儿的母乳中存在的卡路里含量和常量营养素（脂肪、蛋白质和乳糖）；
• 分析喂给每个新生儿的母乳热量密度对能量消耗的影响；
• 比较提供给极低出生体重新生儿的牛奶的化学成分及其在能量消耗中的使用
• 分析能量底物对呼吸系数的影响；

• 绘制极低出生体重新生儿的餐前餐后能量消耗曲线

  3- 材料和方法

3.1 - 参与者：纳入标准：

Fernandes Figueira Institute 重症监护病房出生体重低于 1500g 的新生儿，为纳入研究，新生儿应在室内空气中，生长稳定，无电解质失衡，灌胃喂养，160/ml/ ky/day 液体、交替母乳和早产儿配方奶粉。 新生儿必须耐受整个饮食，没有明显的胃残留物（> 总饮食的 5%）。

出于伦理原因，纯母乳喂养的新生儿将不包括在内。

3.1.1 - 排除标准：

应排除在检查中出现以下情况的新生儿：明显的胃残留物、败血症的体征和症状、需要使用呼吸兴奋剂的反复呼吸暂停事件。

3.2 - 样本量计算：

根据 Lubetzky 等人 (2003) 获得的结果计算了 25 名出生体重极低的新生儿的样本量，考虑到母乳和早产配方奶的能量消耗之间存在 10% 的差异。 显着性水平为 95%，检验功效为 99%。 该计算使用了 MedCalc 软件。

3.3 - 学习地点

该研究将在里约热内卢费尔南德斯菲盖拉研究所 (IFF) / 奥斯瓦尔德克鲁兹基金会 (FIOCRUZ) 的新生儿重症监护室进行。 本研究经本单位新生儿科主任授权。

3.4 - 主要端点

通过开放系统间接量热法在进食前和进食后测量，两组中的能量消耗均根据牛奶的热量密度进行调整。

3.5 - 研究设计

将进行一项随机、对照、交叉、双盲临床试验，其中新生儿将作为自己的对照。 将根据研究开始时的饮食类型进行随机化。 一半的参与者将被随机分配开始使用一种类型的牛奶（例如人乳）进行研究，然后使用另一种类型的牛奶（早产婴儿配方奶粉），另一半则相反。

3.6 随机化和盲法

研究中包含的出生体重极低的新生儿将使用计算机生成的随机数字表进行随机分配，先喝母乳，然后喝配方奶，反之亦然。 这项研究将由接受过处理所有必要设备和技术以及执行程序培训的研究人员进行。

最初，母乳库将被要求提供热量值高于 65 Kcal/100ml 的母乳。 当它被送到牛奶银行分发时，将由工作人员的一名研究人员再次评估，他将负责分析牛奶中所含的热量和常量营养素，并负责随机分配。 在获得“饮食 A”24 小时后，另一名“盲”研究人员将进行间接量热法测试，该测试将在另一种类型的饮食后 24 小时重复进行。饮食。

负责分析结果的研究人员也将是“盲人”，即他不知道哪种牛奶属于“饮食 A”和“饮食 B”。

3.7 - 研究方案

能量消耗评估

能量消耗评估将通过间接量热法进行，使用 Deltatrac II 代谢监测仪（Datex-Ohmeda，赫尔辛克，芬兰。 该设备基于开路原理，可以使用连续流发生器测量耗氧量 (VO2) 和二氧化碳生成量 (VCO2)。

间接量热法测试将在生命的第 21 天和第 28 天之间进行，在此期间新生儿达到良好的代谢稳定性。

新生儿将被放置在保温箱内，处于热中性区，头罩遮住面部，不穿衣服或袜子、手套和帽子等配件，使用干净的尿布，俯卧位，睡觉或处于困倦状态。 温度将由附在婴儿皮肤上的温度计记录。 俯卧位的选择是基于这样一个事实，即早产儿在这个姿势下保持最安静，此外它还提供与呼吸功能相关的许多好处。 根据 Thureen (1998) 提出的将活动和能量消耗相关联的量表，在间接量热法测试之前和期间将记录身体运动。 当婴儿清醒活跃或哭闹时，测量将被中断。

Deltatrac II 有软件和与之相连的打印机，它提供以下参数的平均值和标准偏差：基线能量消耗、呼出 CO2 量、吸入 CO2 量以及碳水化合物、蛋白质和脂肪的使用百分比，在结束时考试。

间接量热法测试将在以下时间进行：饮食给药前 60 分钟，通过胃灌注饮食期间 30 分钟和饮食给药后 90 分钟，总共 180 分钟。

进食一种饮食 24 小时后，将进行间接量热测试，然后立即将婴儿喂食另一种饮食 24 小时，最后将进行另一次间接量热测试。 有必要观察24小时的清除期，以确保没有之前饮食中的营养素干扰，因为研究表明食物的热效应可能会持续约18小时。

获得新生儿基线状态的可行性，即婴儿长时间保持静止的状态，可以通过以下事实得到保证：大多数新生儿大约 60% 的时间都在睡觉，并且他们处于平静状态25% 的时间处于清醒状态——此时新陈代谢较低。 在另外 15% 的时间里，新生儿不是在吃奶就是在哭泣。

牛奶分析 为了评估新生儿摄入的母乳，在测试时将收集 9 毫升牛奶样本 - 2 毫升将使用乳脂比容分析，其余 7 毫升将用于蛋白质定性分析，脂肪、乳糖和总热量含量，通过分光光度法技术定量 - 使用红外分析（Milko-Scan Minor 104，已经过母乳分析验证。 测试时喂给新生儿的母乳的热量值至少应为 65 Kcal/100ml。

配方奶将使用产品标签上提供的信息进行计算，并考虑体积和稀释度，最常用的配方奶是 Pré-Nan。 早产配方成分的值为碳水化合物 8.6 克/100 毫升，蛋白质 2.3 克/100 毫升，脂肪 4.2 克/100 毫升，总千卡为 80 千卡/100 毫升。

人口特征

将收集以下人体测量数据来表征人口：体重、身长以及与出生相关的变量——营养状况和新生儿实践。

3.8 - 分析

数据将输入到使用 STATA 创建的数据库中，并使用 STATA 软件进行分析。 对于具有正态分布的数据，将通过方差分析 (ANOVA) 对结果进行分析，对于连续变量的非参数数据，将通过 Kruskal-Wallis 和 Wilcoxon 进行分析，对于分类变量，将通过卡方分析。 回归模型将用于分析所考虑的变量集与能量消耗的关联。 回归模型中使用的变量的选择将基于双变量分析来定义。 如果 p 值 < 0.05，则结果将被视为具有统计学意义。

3.9- 结果展示

结果将按照 CONSORT 建议的标准呈现，使用由四个阶段形成的流程图：选择、分配、跟进和分析，如下图所示。

4.0- 伦理问题

该项目已获得费尔南德斯菲盖拉研究所人类研究机构审查委员会的批准，协议号为 0057.0.008.000-06。

自由知情同意条款将向新生儿的法定代表索取，他们只会在条款签署后才纳入本研究工作。

5 - 参考资料

美国学术儿科营养委员会 (AAP)。 儿科营养手册 - 第 5 版。 罗纳德·E·克莱曼 (Ronald E. Kleinman) 编辑，2003 年。

Hay W、Lucas A、Heird WC、Ziegler E、Levin E、Grave GD 等。 研讨会总结：极低出生体重婴儿的营养。 儿科学 1999； 104 (6):1360-1368。

Lubetzky R、Vaisman N、Mimouni FB、Dollberg S. 母乳喂养与配方奶喂养早产儿的能量消耗。 J Pediatr 2003； 143(6):750-753。

Thureen PJ，菲利普斯 R，KA 男爵。 德玛丽国会议员；干草 WWJr。 直接测量早产儿身体活动的能量消耗。 J Appl Physiol 1998； 85(1):223-230。