Energieverbrauchsbewertung von Frühgeborenen

Die postnatale Wachstumseinschränkung ist zu einem Problem geworden, das in den meisten Neugeborenenstationen noch gelöst und untersucht werden muss. Neugeborene mit sehr niedrigem Geburtsgewicht wachsen langsamer als erwartet, was zu einem verzögerten extrauterinen Wachstum führt, sei es bei der Terminbeurteilung, sei es bei der Entlassung aus dem Krankenhaus, was die Suche nach adäquater Ernährung a kritisches Problem. Obwohl es intrinsische Risikofaktoren im Zusammenhang mit Frühgeburten gibt, spielt der Ernährungsansatz des Personals auf der Neugeborenenstation eine entscheidende Rolle für die Prävalenz von Mangelernährung.

Obwohl die Bedeutung eines angemessenen Ernährungsmanagements für Frühgeborene klar erkannt wurde, sind die notwendigen Nährstoffanforderungen für die meisten Nährstoffe noch nicht hinreichend bekannt, und diese Unsicherheiten können zu einer begrenzten Nährstoffaufnahme beitragen (Hay et al., 1999).

Als frische und extrahierte Muttermilch gilt Muttermilch aufgrund ihrer Verdaulichkeit, ausgewogenen chemischen Zusammensetzung, Immunität und Prävention zukünftiger Krankheiten als bevorzugte Nahrung für Frühgeborene (AAP, 2003). Darüber hinaus wurde Muttermilch im Vergleich zu Frühgeborenennahrung mit einem geringeren Energieverbrauch in Verbindung gebracht, was das Wachstum des Neugeborenen fördern kann (Lubetzky et al., 2003). Viele ihrer Vorteile können jedoch verloren gehen, wenn Muttermilch aus einem Pool stammt und pasteurisiert wird, und ihre Verwendung wurde mit einer unzureichenden Gewichtszunahme und einem Ernährungsdefizit während des Krankenhausaufenthalts in Verbindung gebracht. Daher ist es manchmal notwendig, Muttermilch mit Stärkungsmitteln oder Frühgeborenennahrung zu verwenden, um das Frühgeborene zu ernähren, um die Zufuhr von kalorischem Protein und die Gewichtszunahme zu erhöhen. Milchnahrungen für Frühgeborene haben derzeit eine hohe Kaloriendichte und werden besser verdaut, aber sie haben nicht die Fähigkeit, Immunität zu bieten. Angesichts dieses Problems werden derzeit mehrere Studien durchgeführt, um den besten Ernährungsansatz für Frühgeborene während des Krankenhausaufenthalts zu ermitteln und zu diskutieren. Zu den Faktoren, die sich auf diesen Ansatz auswirken können, gehört der Energieverbrauch, der sich aus der Art der Ernährung von Neugeborenen ergibt, und davon, wie ihre kalorischen Bestandteile (Makronährstoffe) verstoffwechselt werden.

Angesichts dessen bleibt folgende Frage: Wird die individuelle Anpassung der Kaloriendichte von Menschen- und Formelmilch, die Neugeborenen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht verabreicht wird, tatsächlich einen Einfluss auf den Energieverbrauch haben?

2 - ZIELE

2.1 - ALLGEMEINES:

- Vergleich des Energieverbrauchs von Frühgeborenen, die mit angereicherter Muttermilch gefüttert wurden, mit Frühgeborenennahrung

2.2 - SPEZIELL:

• Analyse des Kaloriengehalts und der Makronährstoffe (Fett, Protein und Laktose) in Muttermilch, die Neugeborenen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht zum Zeitpunkt des indirekten Kalorimetrietests verabreicht wurde;
• Analyse des Einflusses der Kaloriendichte der jedem Neugeborenen zugeführten Milch auf den Energieverbrauch;
• Vergleich der chemischen Zusammensetzung der Milch, die Neugeborenen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht angeboten wird, und ihrer Verwendung beim Energieverbrauch
• Analyse der Auswirkungen von Energiesubstraten auf den Atmungskoeffizienten;

• Erstellung einer prä- und postprandialen Energieverbrauchskurve von Neugeborenen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht für jede gefütterte Milchart

  3- MATERIALIEN UND METHODEN

3.1 - Teilnehmer: Einschlusskriterien:

Neugeborene, die auf der Intensivstation des Instituts Fernandes Figueira mit einem Geburtsgewicht unter 1500 g aufgenommen werden. Um in die Studie aufgenommen zu werden, müssen Neugeborene in Raumluft sein, mit stabilem Wachstum, ohne elektrolytisches Ungleichgewicht, mit Sonde ernährt, mit 160/ml/ ky/Tag Flüssigkeit, abwechselnd Muttermilch und Frühgeborenennahrung. Neugeborene müssen die gesamte Nahrung vertragen, ohne nennenswerte Rückstände im Magen (> 5 % der gesamten Nahrung).

Aus ethischen Gründen werden Neugeborene, die ausschließlich gestillt werden, nicht aufgenommen.

3.1.1 - Ausschlusskriterien:

Neugeborene, die bei ihren Untersuchungen Folgendes aufweisen, werden ausgeschlossen: erhebliche Rückstände im Magen, Anzeichen und Symptome einer Sepsis, wiederholte Apnoe-Ereignisse, die die Verwendung von Atmungsstimulanzien erforderten.

3.2 - Berechnung der Stichprobengröße:

Die Stichprobengröße von 25 Neugeborenen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht wurde basierend auf den Ergebnissen von Lubetzky et al. (2003) berechnet, wobei ein Unterschied von 10 % zwischen dem Energieverbrauch von Muttermilch und Frühgeborenennahrung berücksichtigt wurde. Das Signifikanzniveau betrug 95 % bei einer Power des Tests von 99 %. Bei dieser Berechnung wurde die MedCalc-Software verwendet.

3.3 - Studienplatz

Die Studie wird auf der Neugeborenen-Intensivstation des Instituts Fernandes Figueira (IFF) / Stiftung Oswald Cruz (FIOCRUZ) in Rio de Janeiro (RJ) durchgeführt. Diese Forschung wurde vom Leiter der Abteilung für Neonatologie dieser Abteilung genehmigt.

3.4 - Hauptendpunkt

Energieverbrauch bereinigt um die Kaloriendichte der Milch in beiden Gruppen, gemessen durch indirekte Kalorimetrie im offenen System vor und nach der Fütterung.

3.5 - Studiendesign

Es wird eine randomisierte, kontrollierte, doppelblinde Crossover-Studie durchgeführt, in der das Neugeborene seine eigene Kontrolle ist. Die Randomisierung erfolgt gemäß der Art der Ernährung zu Beginn der Studie. Die Hälfte der Teilnehmer wird nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um die Studie mit einer Milchsorte (z. B. Muttermilch) und später einer anderen Milchsorte (Frühgeborenennahrung) zu beginnen, und die andere Hälfte wird das Gegenteil tun.

3.6 Randomisierung und Verblindung

Neugeborene mit sehr niedrigem Geburtsgewicht, die in die Studie aufgenommen werden, werden unter Verwendung einer computergenerierten Zufallszahlentabelle randomisiert, um zunächst Muttermilch und dann Milchnahrung oder umgekehrt zu erhalten. Diese Studie wird von Forschern durchgeführt, die im Umgang mit allen erforderlichen Geräten und Techniken sowie in der Durchführung der Verfahren geschult wurden.

Zunächst wird die Muttermilchbank aufgefordert, Muttermilch mit einem Kalorienwert über 65 Kcal/100 ml zu liefern. Wenn sie zur Verteilung an die Milchbank gesendet wird, wird sie erneut von einem Forscher des Personals bewertet, der für die Analyse des Kaloriengehalts und der in der Milch enthaltenen Makronährstoffe sowie für die Randomisierung verantwortlich ist. Nachdem er 24 Stunden lang „Diät A“ erhalten hat, führt ein anderer Forscher, der „blind“ sein wird, das heißt, der nicht weiß, welche Diät gegeben wurde, den indirekten Kalorimetrietest durch, der 24 Stunden nach der anderen Art von wiederholt wird Diät.

Der für die Analyse der Ergebnisse zuständige Forscher wird ebenfalls "blind" sein, dh er wird nicht wissen, welche Milch zu "Diät A" und zu "Diät B" gehört.

3.7 - Studienprotokoll

Bewertung des Energieverbrauchs

Die Bewertung des Energieverbrauchs wird durch indirekte Kalorimetrie unter Verwendung des Deltatrac II Metabolic Monitor (Datex-Ohmeda, Helsink, Finnland) durchgeführt. Dieses Gerät basiert auf dem Open-Circuit-Prinzip, das die Messung des Sauerstoffverbrauchs (VO2) und der Kohlendioxidproduktion (VCO2) mithilfe eines kontinuierlichen Durchflussgenerators ermöglicht.

Die indirekte Kalorimetrie wird zwischen dem 21. und 28. Lebenstag durchgeführt, in dem das Neugeborene eine gute Stoffwechselstabilität erreicht.

Das Neugeborene wird im Inneren des Inkubators in einer thermoneutralen Zone gehalten, wobei die Haube sein Gesicht bedeckt, ohne Kleidung oder Accessoires wie Socken, Handschuhe und Mützen, mit sauberen Windeln, in Bauchlage, schlafend oder in einem Zustand der Schläfrigkeit. Die Temperatur wird mit einem Thermometer gemessen, das an der Haut des Säuglings angebracht wird. Die Wahl der Bauchlage basiert auf der Tatsache, dass Frühgeborene in dieser Position am ruhigsten bleiben, zusätzlich zu den vielen Vorteilen, die sie in Bezug auf die Atmungsfunktion bietet. Körperbewegungen werden vor und während des indirekten Kalorimetrietests gemäß einer von Thureen (1998) vorgeschlagenen Skala aufgezeichnet, die Aktivität und Energieverbrauch miteinander in Verbindung bringt. Die Messung wird unterbrochen, wenn die Säuglinge wach und aktiv sind oder weinen.

Deltatrac II verfügt über eine Software und einen daran angeschlossenen Drucker, der den Durchschnittswert und die Standardabweichung der folgenden Parameter liefert: Ausgangsenergieverbrauch, ausgeatmetes CO2-Volumen, eingeatmetes CO2-Volumen und prozentualer Verbrauch von Kohlenhydraten, Proteinen und Fett am Ende des Zeitraums der Test.

Der indirekte Kalorimetrietest findet zu folgenden Zeiten statt: 60 Minuten vor der Diätverabreichung, 30 Minuten während der Diät durch Gastroklyse und 90 Minuten nach der Diätverabreichung, insgesamt 180 Minuten.

Nach 24-stündiger Ernährung mit einer Art der Ernährung wird der indirekte Kalorimetrietest durchgeführt und unmittelbar danach wird der Säugling 24 Stunden lang mit der anderen Ernährungsart gefüttert, an deren Ende ein weiterer indirekter Kalorimetrietest durchgeführt wird. Es ist notwendig, eine 24-stündige Auswaschphase einzuhalten, um sicherzustellen, dass die Nährstoffe aus der vorherigen Ernährung nicht beeinträchtigt werden, da Studien gezeigt haben, dass die thermische Wirkung von Lebensmitteln etwa 18 Stunden anhalten kann.

Die Realisierbarkeit eines Ausgangszustands der Neugeborenen, d. h. eines Zustands, in dem Säuglinge über einen langen Zeitraum ruhig bleiben, kann durch die Tatsache sichergestellt werden, dass die meisten Neugeborenen etwa 60 % ihrer Zeit schlafen und ruhig sind 25 % ihrer Zeit im Wachzustand - wenn der Stoffwechsel niedrig ist. In den anderen 15 % der Fälle werden Neugeborene entweder gefüttert oder weinen.

Milchanalyse Um die vom Neugeborenen aufgenommene Muttermilch zu beurteilen, wird zum Zeitpunkt des Tests eine 9-ml-Probe der Milch entnommen - 2 ml werden mit Creamatocrit analysiert und die restlichen 7 ml werden zur qualitativen Proteinanalyse geschickt. Fett-, Laktose- und Gesamtkaloriengehalt, dosiert durch Spektrophotometrietechnik - unter Verwendung von INFRAROTANALYSE (Milko-Scan Minor 104, das bereits für die Analyse von Muttermilch validiert wurde. Die Muttermilch, die dem Neugeborenen zum Zeitpunkt des Tests verabreicht wird, muss einen Kalorienwert von mindestens 65 kcal/100 ml haben.

Formelmilch wird anhand der Informationen auf dem Produktetikett unter Berücksichtigung von Volumen und Verdünnung berechnet, und die am häufigsten verwendete Formel ist Pré-Nan. Die Werte der Bestandteile der Frühgeborenennahrung sind Kohlenhydrate 8,6 g/100 ml, Protein 2,3 g/100 ml, Fett 4,2 g/100 ml und Gesamtkcal 80 Kcal/100 ml.

Bevölkerungsmerkmale

Zur Charakterisierung der Population werden folgende anthropometrische Daten erhoben: Gewicht, Länge sowie geburtsbezogene Variablen - Ernährungszustand und neonatale Verhaltensweisen.

3.8 - Analyse

Die Daten werden in eine mit STATA erstellte Datenbank eingegeben und die Analysen mit der STATA-Software durchgeführt. Die Analyse der Ergebnisse erfolgt durch Varianzanalyse (ANOVA) für Daten mit Normalverteilung oder Kruskal-Wallis und Wilcoxon für nichtparametrische Daten für kontinuierliche Variablen oder durch Chi-Quadrat für kategoriale Variablen. Das Regressionsmodell wird für die Analyse des Zusammenhangs der betrachteten Variablenmenge mit dem Energieverbrauch verwendet. Die Auswahl der Variablen, die im Regressionsmodell verwendet werden, wird auf der Grundlage bivariater Analysen definiert. Das Ergebnis wird als statistisch signifikant angesehen, wenn der p-Wert < 0,05 ist.

3.9- Präsentation der Ergebnisse

Die Ergebnisse werden in Übereinstimmung mit den von CONSORT vorgeschlagenen Standards unter Verwendung eines Flussdiagramms präsentiert, das aus vier Phasen besteht: Auswahl, Zuordnung, Nachverfolgung und Analyse, wie im nachstehenden Schema dargestellt.

4.0- Ethische Fragen

Dieses Projekt wurde vom Institutional Review Board for Research with Human Beings des Fernandes Figueira Institute unter der Protokollnummer 0057.0.008.000-06 genehmigt.

Die Frist der freien und informierten Zustimmung wird vom gesetzlichen Vertreter des Neugeborenen angefordert und sie werden erst nach Unterzeichnung der Frist in diese Forschungsarbeit einbezogen.

5 - REFERENZEN

American Academic Pediatrics Committee on Nutrition (AAP). Pädiatrisches Ernährungshandbuch - 5. Auflage. Herausgegeben von Ronald E. Kleinman., 2003.

Hay W, Lucas A, Heird WC, Ziegler E, Levin E, Grave GD et al. Workshop-Zusammenfassung: Ernährung von Säuglingen mit extrem niedrigem Geburtsgewicht. Pädiatrie 1999; 104 (6): 1360-1368.

Lubetzky R, Vaisman N, Mimouni FB, Dollberg S. Energieverbrauch bei mit Muttermilch gefütterten Frühgeborenen im Vergleich zu Frühgeborenen. J Pediatr 2003; 143(6):750-753.

Thureen PJ, Phillips R, Baron KA. Demarie MP; Heu WWJr. Direkte Messung des Energieverbrauchs körperlicher Aktivität bei Frühgeborenen. J. Appl. Physiol. 1998; 85(1):223-230.