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小児医療現場における不安ケアのさまざまな方法の評価

2019年8月13日 更新者:University of California, San Diego

小児医療現場における不安へのケアの改善

この研究では、不安障害を持つ子供たちに認知行動療法を対面で行う場合と、ワークブックや電話で行う場合の効果を比較します。

調査の概要

詳細な説明

9 歳から 17 歳の青少年の約 13% が不安障害に苦しんでいます。不安障害は、正常な機能を損なう破壊的な恐怖、心配、不安を引き起こす可能性があります。 これらの不安障害には、全般性不安障害 (GAD)、恐怖症、パニック障害、強迫性障害 (OCD) などが含まれ、二次不安障害やうつ病などの別の精神障害や行動障害を併発することがよくあります。 認知行動療法 (CBT) などの介入に関する研究では、これらの介入は不安障害に苦しむ子供にとって有益であることが示されていますが、常に使用されるわけではありません。 この研究では、8 歳から 13 歳までの子どもに対する CBT を、小児プライマリケア現場での直接接触と電話ベースの接触という 2 つの異なる形式で実施する可能性を検討します。

この研究の参加者は、プライマリケアにおける認知行動療法(CBT-PC)またはプライマリケアにおけるセラピスト支援の図書療法(TAB-PC)のいずれかを受けるようにランダムに割り当てられます。 CBT-PCでは、参加者は児童不安症の専門家によるセラピーを受け、参加者の親は子どもがセラピーで学ぶ新しいスキルをサポートする方法を学びます。 TAB-PC では、保護者は教育ワークブックと児童不安専門家からの継続的な電話サポートを受け、CBT スキルを使って子どもの恐怖や心配を管理する方法を学びます。 この研究への参加は 3 ~ 4 か月間続き、治療の来院は最初は週に 1 回、治療の終わりには隔週に 1 回に減らされます。 治療前、治療中、治療後、および3か月の追跡調査で、参加者は構造化された臨床面接を受けて、不安レベルと状態の重症度を評価します。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • University of California San Diego

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~13年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 以下の障害のいずれかの DSM-IV 基準を満たしている: 分離不安障害、社交恐怖症、全般性不安障害、特異的恐怖症、または強迫性障害
  • 薬を服用しており、ベースライン評価前の 3 か月間安定した用量を維持している
  • 小児医療は、参加しているプラ​​イマリケアクリニックのいずれかを通じて提供されます。
  • 親子とも英語が堪能

除外基準:

  • 生命を脅かす状態や、参加が危険になるような医学的疾患の存在
  • 双極性障害I型、精神薄弱、自閉症と診断されている、または精神症状がある
  • 急性の自殺願望や殺人願望、または危険な行動を示している
  • 親が診断と経過を子供の主治医と共有することに同意していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:セラピスト支援の図書療法 - プライマリケア (TAB-PC)
保護者は、認知行動療法のスキルを使って子どもの恐怖や心配を管理する方法を学ぶために、教育用のワークブックと児童不安の専門家からの継続的な電話サポートを受けます。
他の名前:
  • 自助
  • ペアレントトレーニング
  • セラピストによる読書療法
実験的:認知行動療法 - プライマリケア (CBT-PC)
子どもたちは、かかりつけ医の診療所(プライマリケアクリニック)で小児不安症の専門家から認知行動療法を受けます。 子どもたちは恐怖や不安に対処するスキルを学び、親は子どもたちがこれらの新しいスキルを使えるようサポートする方法を学びます。
他の名前:
  • CBT
  • 認知行動療法
  • ファミリーCBT

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
一次性不安障害の小児の不安診断面接スケジュールに関する臨床重症度評価
時間枠:治療前と治療後に測定
治療前と治療後に測定

二次結果の測定

結果測定
時間枠
臨床全体的な印象のスケール - 改善の変化
時間枠:治療前、治療中、治療後、および3か月の追跡調査時に測定
治療前、治療中、治療後、および3か月の追跡調査時に測定
不安関連感情障害 (SCARED) の親子の自己申告スケールのスクリーニング
時間枠:治療前、治療中、治療後、および3か月の追跡調査時に測定
治療前、治療中、治療後、および3か月の追跡調査時に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Denise A. Chavira, PhD、University of California, San Diego

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年11月1日

一次修了 (実際)

2012年1月1日

研究の完了 (実際)

2012年2月1日

試験登録日

最初に提出

2008年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年10月8日

最初の投稿 (見積もり)

2008年10月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月13日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • K01MH072952 (米国 NIH グラント/契約)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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