Hodnocení různých metod úzkostné péče v pediatrickém prostředí
Zlepšení péče o úzkost v pediatrickém prostředí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Přibližně 13 % dospívajících ve věku 9 až 17 let trpí úzkostnou poruchou, která může způsobit rušivý strach, obavy nebo neklid, který narušuje jejich normální fungování. Tyto úzkostné poruchy mohou zahrnovat generalizovanou úzkostnou poruchu (GAD), fobie, panickou poruchu a obsedantně-kompulzivní poruchu (OCD) a často se vyskytují společně s druhou úzkostnou poruchou nebo jinou duševní poruchou nebo poruchou chování, jako je deprese. Výzkum intervencí, jako je kognitivně behaviorální terapie (CBT), ukazuje, že tyto intervence jsou užitečné pro děti, které trpí úzkostnými poruchami, ale nejsou vždy používány. Tato studie bude zkoumat proveditelnost implementace KBT u dětí ve věku 8 až 13 let ve dvou různých formách: prostřednictvím osobního kontaktu v zařízení primární péče o děti a prostřednictvím telefonického kontaktu.
Účastníci této studie budou náhodně rozděleni tak, aby podstoupili buď kognitivně behaviorální terapii v primární péči (CBT-PC) nebo terapeutem asistovanou biblioterapii v primární péči (TAB-PC). V CBT-PC budou účastníci mít terapii vedenou specialistou na dětskou úzkost a rodiče účastníků se naučí, jak podporovat nové dovednosti, které se jejich děti v terapii učí. V TAB-PC získají rodiče výukové sešity a průběžnou telefonickou podporu od specialisty na úzkost dětí, aby se naučili, jak používat dovednosti CBT ke zvládání strachů a obav svých dětí. Účast v této studii bude trvat 3 až 4 měsíce, přičemž terapeutické návštěvy budou na začátku probíhat jednou týdně a na konci léčby budou postupně jednou za dva týdny. Před léčbou, v polovině léčby, po léčbě a 3měsíčním sledování podstoupí účastníci strukturované klinické rozhovory, aby se posoudila úroveň jejich úzkosti a závažnost jejich stavu.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92123
- University of California San Diego
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splňuje kritéria DSM-IV pro jednu z následujících poruch: separační úzkostná porucha, sociální fobie, generalizovaná úzkostná porucha, specifická fobie nebo obsedantně-kompulzivní porucha
- Užívá léky a udržuje stabilní dávku po dobu 3 měsíců před základním hodnocením
- Pediatrická lékařská péče je poskytována prostřednictvím jedné ze zúčastněných klinik primární péče
- Rodič a dítě mluví plynně anglicky
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost život ohrožujícího stavu nebo zdravotního onemocnění, kvůli kterému by byla účast nebezpečná
- Diagnóza bipolární poruchy I, mentální retardace nebo autismus nebo psychotické příznaky
- Akutně sebevražedné nebo vražedné nebo vykazující nebezpečné chování
- Rodiče nesouhlasí se sdílením diagnózy a pokroku s lékařem primární péče jejich dítěte
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Therapist Assisted Bibliotherapy-Primary Care (TAB-PC)
|
Rodiče dostanou výukové sešity a průběžnou telefonickou podporu od specialisty na úzkost dětí, aby se naučili, jak používat dovednosti kognitivně behaviorální terapie ke zvládání strachů a obav svých dětí.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kognitivně behaviorální terapie – primární péče (CBT-PC)
|
Děti dostanou kognitivně behaviorální terapii od specialisty na úzkost dětí v ordinaci svého lékaře (klinice primární péče).
Děti se naučí dovednosti, jak se vyrovnat se strachem a úzkostí, a rodiče se naučí, jak podporovat své děti v používání těchto nových dovedností.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení klinické závažnosti na rozpisu diagnostických rozhovorů s úzkostí pro děti pro primární úzkostnou poruchu
Časové okno: Měřeno před ošetřením a po ošetření
|
Měřeno před ošetřením a po ošetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Klinická škála globálního dojmu – změna zlepšení
Časové okno: Měřeno před léčbou, uprostřed léčby, po léčbě a 3měsíčním sledování
|
Měřeno před léčbou, uprostřed léčby, po léčbě a 3měsíčním sledování
|
|
Screening na emocionální poruchy související s úzkostí (SCARED) rodiče a děti na škálách sebehodnocení
Časové okno: Měřeno před léčbou, uprostřed léčby, po léčbě a 3měsíčním sledování
|
Měřeno před léčbou, uprostřed léčby, po léčbě a 3měsíčním sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Denise A. Chavira, PhD, University of California, San Diego
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K01MH072952 (Grant/smlouva NIH USA)
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .