Оценка различных методов лечения тревоги в педиатрических учреждениях
Улучшение помощи при тревоге в педиатрических учреждениях
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Приблизительно 13% подростков в возрасте от 9 до 17 лет страдают от тревожного расстройства, которое может вызывать разрушительный страх, беспокойство или беспокойство, нарушающее их нормальное функционирование. Эти тревожные расстройства могут включать генерализованное тревожное расстройство (ГТР), фобии, паническое расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР), и они часто сочетаются со вторым тревожным расстройством или другим психическим или поведенческим расстройством, таким как депрессия. Исследования таких вмешательств, как когнитивно-поведенческая терапия (КПТ), показывают, что эти вмешательства полезны для детей, страдающих тревожными расстройствами, но не всегда используются. В этом исследовании будет изучена возможность внедрения когнитивно-поведенческой терапии для детей в возрасте от 8 до 13 лет в двух различных формах: посредством личного контакта в педиатрическом учреждении первичной медико-санитарной помощи и посредством телефонного контакта.
Участники этого исследования будут случайным образом распределены для получения либо когнитивно-поведенческой терапии в первичной медико-санитарной помощи (КПТ-ПК), либо библиотерапии с помощью терапевта в первичной медико-санитарной помощи (ТАБ-ПК). В CBT-PC участники будут проходить терапию, проводимую специалистом по детской тревоге, а родители участников узнают, как поддерживать новые навыки, которые их дети приобретают в терапии. В TAB-PC родители будут получать учебные пособия и постоянную поддержку по телефону от специалиста по детскому беспокойству, чтобы научиться использовать навыки когнитивно-поведенческой терапии для управления страхами и тревогами своих детей. Участие в этом исследовании продлится от 3 до 4 месяцев, при этом визиты к врачу будут проводиться один раз в неделю в начале и постепенно уменьшаться до одного раза в две недели в конце лечения. Перед лечением, в середине лечения, после лечения и через 3 месяца участники пройдут структурированные клинические интервью, чтобы оценить их уровень тревоги и тяжесть их состояний.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
- University of California San Diego
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Соответствует критериям DSM-IV для одного из следующих расстройств: тревожное расстройство разлуки, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство, специфическая фобия или обсессивно-компульсивное расстройство.
- Принимает лекарство и поддерживает стабильную дозу в течение 3 месяцев до исходной оценки
- Педиатрическая медицинская помощь предоставляется через одну из участвующих клиник первичной медико-санитарной помощи.
- Родитель и ребенок свободно владеют английским языком
Критерий исключения:
- Наличие опасного для жизни состояния или заболевания, которое может сделать участие небезопасным
- Диагноз: биполярное расстройство I, умственная отсталость или аутизм, или психотические симптомы
- Остро склонный к самоубийству или убийству или демонстрирующий опасное поведение
- Родители не соглашаются на то, чтобы диагноз и прогресс сообщались лечащему врачу их ребенка.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Библиотекотерапия с привлечением терапевта - первичная помощь (TAB-PC)
|
Родители получат учебные пособия и постоянную поддержку по телефону от специалиста по детскому беспокойству, чтобы узнать, как использовать навыки когнитивно-поведенческой терапии для управления страхами и тревогами своих детей.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия - первичная помощь (CBT-PC)
|
Дети будут проходить когнитивно-поведенческую терапию у специалиста по детской тревоге в кабинете своего врача (клиника первичной медико-санитарной помощи).
Дети узнают, как справляться со страхом и тревогой, а родители узнают, как поддержать своих детей в использовании этих новых навыков.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клиническая оценка тяжести по графику диагностического опроса детей по поводу первичного тревожного расстройства
Временное ограничение: Измерено до и после обработки
|
Измерено до и после обработки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала общего клинического впечатления – изменение улучшения
Временное ограничение: Измерено до лечения, в середине лечения, после лечения и через 3 месяца наблюдения.
|
Измерено до лечения, в середине лечения, после лечения и через 3 месяца наблюдения.
|
|
Скрининг эмоциональных расстройств, связанных с тревогой (SCARED), шкалы самооценки родителей и детей
Временное ограничение: Измерено до лечения, в середине лечения, после лечения и через 3 месяца наблюдения.
|
Измерено до лечения, в середине лечения, после лечения и через 3 месяца наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Denise A. Chavira, PhD, University of California, San Diego
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K01MH072952 (Грант/контракт NIH США)
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .