- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00769925
소아 환경에서 다양한 불안 치료 방법 평가
소아 환경에서 불안에 대한 관리 개선
연구 개요
상세 설명
9~17세 청소년의 약 13%가 정상적인 기능을 손상시키는 파괴적인 두려움, 걱정 또는 불안을 유발할 수 있는 불안 장애를 앓고 있습니다. 이러한 불안 장애에는 일반화된 불안 장애(GAD), 공포증, 공황 장애 및 강박 장애(OCD)가 포함될 수 있으며 종종 두 번째 불안 장애 또는 우울증과 같은 다른 정신 또는 행동 장애와 함께 발생합니다. 인지 행동 요법(CBT)과 같은 개입에 대한 연구에 따르면 이러한 개입은 불안 장애로 고통받는 어린이에게 도움이 되지만 항상 사용되는 것은 아닙니다. 이 연구는 8세에서 13세 사이의 어린이를 위한 CBT 구현 가능성을 두 가지 다른 형태, 즉 소아 1차 진료 환경에서의 대면 접촉과 전화 기반 접촉을 통해 조사할 것입니다.
이 연구의 참가자는 1차 진료에서 인지 행동 치료(CBT-PC) 또는 1차 진료에서 치료사 보조 도서 요법(TAB-PC)을 받도록 무작위로 배정됩니다. CBT-PC에서 참가자는 아동 불안 전문가가 관리하는 치료를 받게 되며 참가자의 부모는 자녀가 치료에서 배우는 새로운 기술을 지원하는 방법을 배우게 됩니다. TAB-PC에서 부모는 자녀의 두려움과 걱정을 관리하기 위해 CBT 기술을 사용하는 방법을 배우기 위해 아동 불안 전문가로부터 전화로 교육 워크북과 지속적인 지원을 받게 됩니다. 이 연구에 대한 참여는 3~4개월 동안 지속되며 치료 방문은 처음에는 일주일에 한 번, 치료가 끝나면 격주로 줄어듭니다. 치료 전, 치료 중간, 치료 후 및 3개월 추적 조사에서 참가자는 구조화된 임상 인터뷰를 통해 불안 수준과 상태의 심각성을 평가합니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92123
- University of California San Diego
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 다음 장애 중 하나에 대한 DSM-IV 기준 충족: 분리 불안 장애, 사회 공포증, 범불안 장애, 특정 공포증 또는 강박 장애
- 약을 복용하고 기준선 평가 전 3개월 동안 안정적인 용량을 유지했습니다.
- 참여하는 1차 진료 클리닉 중 하나를 통해 소아과 진료가 제공됩니다.
- 부모와 자녀가 영어에 능통하다
제외 기준:
- 참여를 위험하게 만드는 생명을 위협하는 상태 또는 의학적 질병의 존재
- 양극성 장애 I, 정신 지체 또는 자폐증 진단을 받았거나 정신병적 증상이 있는 자
- 급격하게 자살하거나 살인을 하거나 위험한 행동을 보이는 경우
- 부모는 자녀의 주치의와 진단 및 진행 상황을 공유하는 데 동의하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료사 보조 도서 요법-일차 진료(TAB-PC)
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부모는 자녀의 두려움과 걱정을 관리하기 위해 인지 행동 치료 기술을 사용하는 방법을 배우기 위해 아동 불안 전문가로부터 전화로 교육 워크북과 지속적인 지원을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 인지 행동 치료-일차 진료(CBT-PC)
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소아는 의사 사무실(1차 진료 클리닉)에서 아동 불안 전문의로부터 인지 행동 치료를 받게 됩니다.
아이들은 두려움과 불안에 대처하는 기술을 배우고 부모는 이러한 새로운 기술을 사용하여 자녀를 지원하는 방법을 배우게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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원발성 불안 장애 아동의 불안 진단 면담 일정에 대한 임상적 심각도 평가
기간: 전처리 및 후처리에서 측정
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전처리 및 후처리에서 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Clinical Global Impression scale-개선 변화
기간: 치료전, 치료중기, 치료후, 3개월 추시시 측정
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치료전, 치료중기, 치료후, 3개월 추시시 측정
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불안 관련 정서 장애(SCARED) 선별 검사 부모 및 자녀 자가 보고 척도
기간: 치료전, 치료중기, 치료후, 3개월 추시시 측정
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치료전, 치료중기, 치료후, 3개월 추시시 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Denise A. Chavira, PhD, University of California, San Diego
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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