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Bewertung verschiedener Methoden der Angstbehandlung in pädiatrischen Einrichtungen

13. August 2019 aktualisiert von: University of California, San Diego

Verbesserung der Angstbehandlung in pädiatrischen Einrichtungen

Diese Studie vergleicht die Wirksamkeit der Bereitstellung kognitiver Verhaltenstherapie für Kinder mit Angststörungen durch persönlichen Kontakt im Vergleich zu Arbeitsbüchern und Telefonkommunikation.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ungefähr 13 % der Jugendlichen im Alter von 9 bis 17 Jahren leiden an einer Angststörung, die störende Ängste, Sorgen oder Unruhe hervorrufen kann, die ihre normalen Funktionen beeinträchtigen. Zu diesen Angststörungen können generalisierte Angststörungen (GAD), Phobien, Panikstörungen und Zwangsstörungen (OCD) gehören und sie treten oft zusammen mit einer zweiten Angststörung oder einer anderen psychischen Störung oder Verhaltensstörung wie einer Depression auf. Untersuchungen zu Interventionen wie der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) zeigen, dass diese Interventionen für Kinder mit Angststörungen hilfreich sind, aber nicht immer angewendet werden. In dieser Studie wird die Machbarkeit der Implementierung von CBT für Kinder im Alter zwischen 8 und 13 Jahren in zwei verschiedenen Formen untersucht: durch persönlichen Kontakt in der pädiatrischen Grundversorgung und durch telefonischen Kontakt.

Teilnehmer dieser Studie werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer kognitiven Verhaltenstherapie in der Grundversorgung (CBT-PC) oder einer therapeutisch unterstützten Bibliotherapie in der Grundversorgung (TAB-PC) zugewiesen. Bei CBT-PC wird den Teilnehmern die Therapie von einem Spezialisten für Kinderangst verabreicht, und die Eltern der Teilnehmer lernen, wie sie die neuen Fähigkeiten, die ihre Kinder in der Therapie erlernen, unterstützen können. Bei TAB-PC erhalten Eltern pädagogische Arbeitsbücher und fortlaufende telefonische Unterstützung von einem Spezialisten für Kinderangst, um zu lernen, wie sie CBT-Fähigkeiten nutzen können, um mit den Ängsten und Sorgen ihrer Kinder umzugehen. Die Teilnahme an dieser Studie dauert 3 bis 4 Monate, wobei die Therapiebesuche zu Beginn einmal pro Woche stattfinden und am Ende der Behandlung auf einmal alle zwei Wochen reduziert werden. Vor der Behandlung, in der Mitte der Behandlung, nach der Behandlung und einer dreimonatigen Nachuntersuchung werden die Teilnehmer strukturierten klinischen Interviews unterzogen, um ihr Angstniveau und die Schwere ihrer Erkrankungen zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • University of California San Diego

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllt die DSM-IV-Kriterien für eine der folgenden Störungen: Trennungsangststörung, soziale Phobie, generalisierte Angststörung, spezifische Phobie oder Zwangsstörung
  • Nimmt ein Medikament ein und hält die Dosis vor der Basisuntersuchung drei Monate lang stabil
  • Die pädiatrische medizinische Versorgung erfolgt durch eine der teilnehmenden Hausarztkliniken
  • Eltern und Kind sprechen fließend Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen eines lebensbedrohlichen Zustands oder einer medizinischen Erkrankung, die die Teilnahme unsicher machen würde
  • Bei Ihnen wurde eine bipolare Störung I, geistige Behinderung oder Autismus diagnostiziert oder Sie haben psychotische Symptome
  • Akut suizidale oder mörderische Absichten oder gefährliches Verhalten zeigend
  • Die Eltern sind nicht damit einverstanden, dass die Diagnose und die Fortschritte dem Hausarzt ihres Kindes mitgeteilt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Therapeutenunterstützte Bibliotherapie-Grundversorgung (TAB-PC)
Eltern erhalten pädagogische Arbeitsbücher und fortlaufende telefonische Unterstützung von einem Spezialisten für Kinderangst, um zu lernen, wie sie kognitive Verhaltenstherapiefähigkeiten nutzen können, um mit den Ängsten und Sorgen ihrer Kinder umzugehen.
Andere Namen:
  • Selbsthilfe
  • Elternschulung
  • Therapeutisch unterstützte Bibliotherapie
Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie – Primärversorgung (CBT-PC)
Kinder erhalten eine kognitive Verhaltenstherapie von einem Spezialisten für Kinderangst in der Arztpraxis (der Klinik für Grundversorgung). Die Kinder erlernen Fähigkeiten, mit Ängsten und Ängsten umzugehen, und Eltern lernen, wie sie ihre Kinder bei der Anwendung dieser neuen Fähigkeiten unterstützen können.
Andere Namen:
  • CBT
  • Kognitive Verhaltenstherapie
  • Familien-CBT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung des klinischen Schweregrads im Gesprächsplan zur Angstdiagnostik für Kinder mit primärer Angststörung
Zeitfenster: Gemessen vor und nach der Behandlung
Gemessen vor und nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinische globale Eindrucksskala – Verbesserungsänderung
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung, in der Mitte der Behandlung, nach der Behandlung und bei einer 3-monatigen Nachuntersuchung
Gemessen vor der Behandlung, in der Mitte der Behandlung, nach der Behandlung und bei einer 3-monatigen Nachuntersuchung
Screening auf angstbedingte emotionale Störungen (SCARED) – Selbstberichtsskalen für Eltern und Kinder
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung, in der Mitte der Behandlung, nach der Behandlung und bei einer 3-monatigen Nachuntersuchung
Gemessen vor der Behandlung, in der Mitte der Behandlung, nach der Behandlung und bei einer 3-monatigen Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Denise A. Chavira, PhD, University of California, San Diego

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • K01MH072952 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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