- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00769925
Bewertung verschiedener Methoden der Angstbehandlung in pädiatrischen Einrichtungen
Verbesserung der Angstbehandlung in pädiatrischen Einrichtungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ungefähr 13 % der Jugendlichen im Alter von 9 bis 17 Jahren leiden an einer Angststörung, die störende Ängste, Sorgen oder Unruhe hervorrufen kann, die ihre normalen Funktionen beeinträchtigen. Zu diesen Angststörungen können generalisierte Angststörungen (GAD), Phobien, Panikstörungen und Zwangsstörungen (OCD) gehören und sie treten oft zusammen mit einer zweiten Angststörung oder einer anderen psychischen Störung oder Verhaltensstörung wie einer Depression auf. Untersuchungen zu Interventionen wie der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) zeigen, dass diese Interventionen für Kinder mit Angststörungen hilfreich sind, aber nicht immer angewendet werden. In dieser Studie wird die Machbarkeit der Implementierung von CBT für Kinder im Alter zwischen 8 und 13 Jahren in zwei verschiedenen Formen untersucht: durch persönlichen Kontakt in der pädiatrischen Grundversorgung und durch telefonischen Kontakt.
Teilnehmer dieser Studie werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer kognitiven Verhaltenstherapie in der Grundversorgung (CBT-PC) oder einer therapeutisch unterstützten Bibliotherapie in der Grundversorgung (TAB-PC) zugewiesen. Bei CBT-PC wird den Teilnehmern die Therapie von einem Spezialisten für Kinderangst verabreicht, und die Eltern der Teilnehmer lernen, wie sie die neuen Fähigkeiten, die ihre Kinder in der Therapie erlernen, unterstützen können. Bei TAB-PC erhalten Eltern pädagogische Arbeitsbücher und fortlaufende telefonische Unterstützung von einem Spezialisten für Kinderangst, um zu lernen, wie sie CBT-Fähigkeiten nutzen können, um mit den Ängsten und Sorgen ihrer Kinder umzugehen. Die Teilnahme an dieser Studie dauert 3 bis 4 Monate, wobei die Therapiebesuche zu Beginn einmal pro Woche stattfinden und am Ende der Behandlung auf einmal alle zwei Wochen reduziert werden. Vor der Behandlung, in der Mitte der Behandlung, nach der Behandlung und einer dreimonatigen Nachuntersuchung werden die Teilnehmer strukturierten klinischen Interviews unterzogen, um ihr Angstniveau und die Schwere ihrer Erkrankungen zu beurteilen.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
- University of California San Diego
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllt die DSM-IV-Kriterien für eine der folgenden Störungen: Trennungsangststörung, soziale Phobie, generalisierte Angststörung, spezifische Phobie oder Zwangsstörung
- Nimmt ein Medikament ein und hält die Dosis vor der Basisuntersuchung drei Monate lang stabil
- Die pädiatrische medizinische Versorgung erfolgt durch eine der teilnehmenden Hausarztkliniken
- Eltern und Kind sprechen fließend Englisch
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen eines lebensbedrohlichen Zustands oder einer medizinischen Erkrankung, die die Teilnahme unsicher machen würde
- Bei Ihnen wurde eine bipolare Störung I, geistige Behinderung oder Autismus diagnostiziert oder Sie haben psychotische Symptome
- Akut suizidale oder mörderische Absichten oder gefährliches Verhalten zeigend
- Die Eltern sind nicht damit einverstanden, dass die Diagnose und die Fortschritte dem Hausarzt ihres Kindes mitgeteilt werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Therapeutenunterstützte Bibliotherapie-Grundversorgung (TAB-PC)
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Eltern erhalten pädagogische Arbeitsbücher und fortlaufende telefonische Unterstützung von einem Spezialisten für Kinderangst, um zu lernen, wie sie kognitive Verhaltenstherapiefähigkeiten nutzen können, um mit den Ängsten und Sorgen ihrer Kinder umzugehen.
Andere Namen:
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Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie – Primärversorgung (CBT-PC)
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Kinder erhalten eine kognitive Verhaltenstherapie von einem Spezialisten für Kinderangst in der Arztpraxis (der Klinik für Grundversorgung).
Die Kinder erlernen Fähigkeiten, mit Ängsten und Ängsten umzugehen, und Eltern lernen, wie sie ihre Kinder bei der Anwendung dieser neuen Fähigkeiten unterstützen können.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bewertung des klinischen Schweregrads im Gesprächsplan zur Angstdiagnostik für Kinder mit primärer Angststörung
Zeitfenster: Gemessen vor und nach der Behandlung
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Gemessen vor und nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Klinische globale Eindrucksskala – Verbesserungsänderung
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung, in der Mitte der Behandlung, nach der Behandlung und bei einer 3-monatigen Nachuntersuchung
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Gemessen vor der Behandlung, in der Mitte der Behandlung, nach der Behandlung und bei einer 3-monatigen Nachuntersuchung
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Screening auf angstbedingte emotionale Störungen (SCARED) – Selbstberichtsskalen für Eltern und Kinder
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung, in der Mitte der Behandlung, nach der Behandlung und bei einer 3-monatigen Nachuntersuchung
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Gemessen vor der Behandlung, in der Mitte der Behandlung, nach der Behandlung und bei einer 3-monatigen Nachuntersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Denise A. Chavira, PhD, University of California, San Diego
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- K01MH072952 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
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